Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maksimal kraftudvikling af ankelmuskler og funktionsevne hos patienter med knæartrose

5. august 2024 opdateret af: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Vurdering af maksimal kraftudvikling af ankelmuskler og dens funktionelle associeringsevne hos patienter med knæartrose

Denne undersøgelse er en detaljeret vurdering af den maksimale kraftudviklingshastighed af ankelmuskler og dens sammenhæng med funktionsevne hos patienter med knæartrose (OA).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning er designet til at studere sammenhængen mellem kraftudvikling i ankelmuskler og funktionelle evner hos patienter med knæ-OA. Det har til formål at forstå indflydelsen af ​​ankelmuskelstyrke, specifikt plantar flexorer, på stabiliteten, smerten og funktionaliteten hos patienter med knæ-OA. Undersøgelsen vil analysere hastigheden af ​​kraftudvikling, dens betydning for eksplosiv styrkeforbedring og indvirkning på forebyggelse af knæskader. Desuden vil den undersøge den kompenserende mekanisme af plantar flexorerne udviklet af patienter i fremskredne stadier for at balancere andre muskelsvigt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
126

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: AYA KHALIL, Ph.D
  • Telefonnummer: +2010055996022

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lider af knæartrose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gruppe 1 (Knæ OA gruppe)

    1. Patienter diagnosticeret med knæartrose i henhold til Performance of the 2018 klassifikationskriterier for tidligt stadium af knæ-OA blev testet ved hjælp af data fra Osteoarthritis Initiative (OAI (Leung et al.,2020).
    2. Grad 2-3 KOA tilfælde i henhold til Kelgren-Lawrance klassifikation
    3. Har haft smerter i knæet i mindst 6 måneder.
    4. Den visuelle analoge skala (VAS) score er mindst 3 eller mere.
  • Gruppe 2 (Sund kontrolgruppe) 1. Personer uden tegn eller symptomer på knæ-OA eller andre neurologiske eller muskuloskeletale tilstande.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patella subluksation
  2. Kirurgi i ethvert led i underekstremiteterne
  3. Menisk skade
  4. Ligament ustabilitet
  5. Patienter, der fik intraartikulær injektion i knæet inden for de sidste 6 måneder
  6. Patienter med problemer i hofte og ankel
  7. Patienter, der deltog i et andet fysioterapiprogram inden for de sidste 3 måneder, var ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Knæ OA patienter
Denne gruppe består af patienter, som har fået konstateret knæartrose. De vil blive udsat for en række tests for at vurdere den maksimale kraftudviklingshastighed for ankelmuskler og deres funktionelle evner.
Diagnostisk test: Maksimal kraftudviklingstest for ankelmuskler
Denne test er designet til at måle den maksimale kraftudviklingshastighed i ankelmusklerne, specifikt plantar flexorerne. Det har til formål at vurdere sammenhængen mellem styrken af ​​disse muskler og funktionsevnen hos patienter med knæartrose. Resultaterne fra denne test vil hjælpe med at forstå, hvordan muskelstyrke i underekstremiteterne påvirker symptomerne og udviklingen af ​​knæartrose.
Sund kontrol
Denne gruppe vil omfatte raske personer uden knæartrose. De vil gennemgå den samme serie af tests for at fungere som kontrolgruppe, hvilket gør det muligt at sammenligne resultater med gruppen af ​​knæ-OA-patienter.
Diagnostisk test: Maksimal kraftudviklingstest for ankelmuskler
Denne test er designet til at måle den maksimale kraftudviklingshastighed i ankelmusklerne, specifikt plantar flexorerne. Det har til formål at vurdere sammenhængen mellem styrken af ​​disse muskler og funktionsevnen hos patienter med knæartrose. Resultaterne fra denne test vil hjælpe med at forstå, hvordan muskelstyrke i underekstremiteterne påvirker symptomerne og udviklingen af ​​knæartrose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatscore for knæ slidgigt (KOOS)
Tidsramme: Baseline
KOOS er et spørgeskema, der vurderer fem aspekter af knæskade og slidgigt: smerter, symptomer, ADL-funktion, sport og fritidsfunktion samt livskvalitet. Scoringer omdannes til en skala fra 0-100, hvor nul repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 repræsenterer ingen knæproblemer. Højere score indikerer bedre funktion og mindre smerte.
Baseline
Forward Step Down Test (FSDT)
Tidsramme: Baseline
Denne funktionelle evnetest kræver, at deltagerne udfører så mange gentagelser som muligt på 30 sekunder af en specifik bevægelse. Antallet af gyldige gentagelser udført i denne varighed registreres.
Baseline
Single Leg Hop Test (SLHT)
Tidsramme: Baseline
I denne test hopper deltagerne så langt frem som muligt på et ben, og den hoppede distance registreres.
Baseline
Isokinetiske testprocedurer
Tidsramme: Baseline
Denne procedure involverer udførelse af test af tre (60°/s) eller fem (120°/s) maksimale ikke-konsekutive indsatser med specifikke hvileintervaller. Hvert individ instrueres i at udøve maksimal indsats gennem hele bevægelsesområdet.
Baseline
Rate of Force Development (RFD)
Tidsramme: Baseline
RFD er et mål for den hastighed, hvormed kraften af ​​en muskelkontraktion udvikler sig. Det måles typisk under isometriske sammentrækninger og giver information om musklens eksplosive styrkekapacitet.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ahram Canadian University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Abeer Abdelrahman, Ph.D, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. september 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 012/90002023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger