Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny hladin séra, folikulární tekutiny SREBP1c a LRG1 u pacientů s PCOS a korelace s inzulínovou rezistencí

29. září 2023 aktualizováno: Gui Xiaoting
Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je běžné reprodukční endokrinní a metabolické onemocnění, které celosvětově postihuje 6–20 % žen v plodném věku. Kvůli změnám v moderním životním stylu, jako je dieta s nízkým obsahem vlákniny, vysokým obsahem tuků, sedavý způsob života, kouření a konzumace alkoholu, se riziko vzniku tohoto onemocnění zvýšilo. Její klinické projevy jsou heterogenní, typickými klinickými projevy jsou oligomenorea nebo amenorea, neplodnost, hirsutismus a změny polycystických ovarií pod ultrazvukem. Ženy postižené PCOS čelí významným reprodukčním problémům, které vážně ovlivňují kvalitu jejich života a zvyšují jejich psychickou zátěž. LRG1 má různé regulační funkce, včetně metabolismu glukózy a lipidů, IR, angiogeneze, orgánové fibrózy a zánětu. LRG1 může aktivovat transkripční faktor SREBP1 a podílet se na syntéze jaterních lipidů u obézních myší. SREBP1c je aktivní forma SREBP1. Výzkum ukázal, že SREBP1c se může přímo nebo nepřímo podílet na vývoji IR. Vyšetřovatelé proto spekulují, že LRG1 může hrát určitou roli v progresi PCOS prostřednictvím SREBP1c. Pochopení lokálních změn nebo metabolických charakteristik folikulární tekutiny u pacientů s PCOS může pomoci objasnit patogenezi PCOS. V této studii se proto výzkumníci zaměřují na detekci změn v séru a folikulární tekutině LRG1, SREBP1c a souvisejících hladin hormonů a prozkoumají jejich roli v patogenezi PCOS ze systémové a ovariální perspektivy, čímž poskytují nové nápady pro prevenci a léčbu. PCOS a IR.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  1. Diagnostická kritéria pro všechny účastníky se syndromem polycystických ovarií zahrnuté do studie vycházela z diagnostických kritérií Evropské společnosti pro humánní reprodukční a embryonální medicínu z roku 2003 a Americké společnosti pro reprodukční medicínu (ESHRE/ASRM) v Rotterdamu.
  2. Sbírejte základní údaje všech účastníků.
  3. Po informovaném souhlasu byla u všech účastníků hodnocena citlivost na inzulín (stupeň inzulínové rezistence) pomocí indexu inzulínové rezistence modelu v ustáleném stavu. Všichni účastníci byli vedeni po podpisu informovaného souhlasu.
  4. Po informovaném souhlasu dostali všichni účastníci ráno nalačno vzorky žilní krve pro měření krevního cukru, krevních lipidů, inzulínu, C-peptidu, glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) a kompletní sady pohlavních hormonů.
  5. Po odebrání folikulární tekutiny od všech účastníků centrifugujte při 1000xg po dobu 20 minut, filtrujte a vysrážejte a zmrazte v chladničce při -80 °C pro stanovení LRG1, SREBP1c a souvisejících hladin hormonů ve folikulární tekutině.
  6. Pro analýzu dat použijte statistický software SPSS 22.0.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Čína, 563000
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Kontakt:
          • Xiaoting Gui, bachelor
          • Telefonní číslo: +8618882041247
          • E-mail: 2302264437@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Sterilní samice

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická diagnostika syndromu polycystických ovarií

Kritéria vyloučení:

Vrozená hyperplazie kůry nadledvin Adrenokortikální karcinom Cushingův syndrom.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Normální skupina
S informovaným souhlasem pacientky byla ráno nalačno odebírána venózní krev a během 5-9 denního menstruačního cyklu byla extrahována folikulární tekutina z více folikulů.
Skupina inzulínové rezistence
S informovaným souhlasem pacientky byla ráno nalačno odebírána venózní krev a během 5-9 denního menstruačního cyklu byla extrahována folikulární tekutina z více folikulů.
Diagnostický test: HOMA-IR, ESHRE/ASRM
Seskupení založené na HOMA-IR a diagnostických kritériích Evropské společnosti pro lidskou reprodukci a embryologii a Americké společnosti pro reprodukční medicínu (ESHRE/ASRM) v Rotterdamu v roce 2003
Skupina PCOS
S informovaným souhlasem pacientky byla ráno nalačno odebírána venózní krev a během 5-9 denního menstruačního cyklu byla extrahována folikulární tekutina z více folikulů.
Diagnostický test: HOMA-IR, ESHRE/ASRM
Seskupení založené na HOMA-IR a diagnostických kritériích Evropské společnosti pro lidskou reprodukci a embryologii a Americké společnosti pro reprodukční medicínu (ESHRE/ASRM) v Rotterdamu v roce 2003
Skupina PCOS s inzulínovou rezistencí
S informovaným souhlasem pacientky byla ráno nalačno odebírána venózní krev a během 5-9 denního menstruačního cyklu byla extrahována folikulární tekutina z více folikulů.
Diagnostický test: HOMA-IR, ESHRE/ASRM
Seskupení založené na HOMA-IR a diagnostických kritériích Evropské společnosti pro lidskou reprodukci a embryologii a Americké společnosti pro reprodukční medicínu (ESHRE/ASRM) v Rotterdamu v roce 2003

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny LRG1 v séru
Časové okno: jeden rok
pg/ml
jeden rok
hladiny LRG1 ve folikulární tekutině
Časové okno: jeden rok
pg/ml
jeden rok
Hladiny SREBP1c v séru
Časové okno: jeden rok
pmol/ml
jeden rok
folikulární hladiny SREBP1c
Časové okno: jeden rok
pmol/ml
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Gui Xiaoting

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Fa Sun, Guizhou Provincial Health Commission

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. září 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KLLY-2022-041

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení