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Veränderungen der Serum-, Follikelflüssigkeits-SREBP1c- und LRG1-Spiegel bei PCOS-Patienten und Korrelation mit der Insulinresistenz

29. September 2023 aktualisiert von: Gui Xiaoting
Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist eine häufige reproduktive endokrine und metabolische Erkrankung, von der weltweit 6–20 % der Frauen im gebärfähigen Alter betroffen sind. Aufgrund der Veränderungen im modernen Lebensstil wie ballaststoffarme, fettreiche Ernährung, Bewegungsmangel, Rauchen und Alkoholkonsum ist das Risiko, an dieser Krankheit zu erkranken, gestiegen. Die klinischen Manifestationen sind heterogen. Typische klinische Manifestationen sind Oligomenorrhoe oder Amenorrhoe, Unfruchtbarkeit, Hirsutismus und polyzystische Ovarialveränderungen im Ultraschall. Von PCOS betroffene Frauen stehen vor erheblichen Fortpflanzungsproblemen, die ihre Lebensqualität erheblich beeinträchtigen und ihre psychische Belastung erhöhen. LRG1 hat verschiedene regulatorische Funktionen, darunter Glukose- und Lipidstoffwechsel, IR, Angiogenese, Organfibrose und Entzündungen. LRG1 kann den Transkriptionsfaktor SREBP1 aktivieren und an der Leberlipidsynthese bei adipösen Mäusen beteiligt sein. SREBP1c ist die aktive Form von SREBP1. Untersuchungen haben gezeigt, dass SREBP1c direkt oder indirekt an der Entwicklung von IR beteiligt sein kann. Daher spekulieren die Forscher, dass LRG1 eine gewisse Rolle bei der Progression von PCOS durch SREBP1c spielen könnte. Das Verständnis der lokalen Veränderungen oder Stoffwechseleigenschaften der Follikelflüssigkeit bei Patienten mit PCOS kann dabei helfen, die Pathogenese von PCOS aufzuklären. Daher wollen die Forscher in dieser Studie Veränderungen im Serum und in der Follikelflüssigkeit LRG1, SREBP1c und den damit verbundenen Hormonspiegeln erkennen und ihre Rolle bei der Pathogenese von PCOS aus systemischer und ovarieller Sicht untersuchen, um neue Ideen für die Prävention und Behandlung zu liefern von PCOS und IR.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  1. Die diagnostischen Kriterien für alle in die Studie einbezogenen Teilnehmer mit polyzystischem Ovarialsyndrom basierten auf den diagnostischen Kriterien der European Society for Human Reproductive and Embryonic Medicine und der American Society for Reproductive Medicine (ESHRE/ASRM) aus dem Jahr 2003 in Rotterdam.
  2. Sammeln Sie Basisdaten aller Teilnehmer.
  3. Nach Einverständniserklärung wurden alle Teilnehmer anhand des Insulinresistenzindex des Steady-State-Modells auf ihre Insulinsensitivität (den Grad der Insulinresistenz) untersucht. Alle Teilnehmer wurden nach Unterzeichnung einer Einverständniserklärung durchgeführt.
  4. Nach Einverständniserklärung erhielten alle Teilnehmer morgens nüchtern venöse Blutproben zur Messung von Blutzucker, Blutfetten, Insulin, C-Peptid, glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c) und einem vollständigen Satz Sexualhormone.
  5. Nachdem Sie die Follikelflüssigkeit von allen Teilnehmern gesammelt haben, zentrifugieren Sie sie 20 Minuten lang bei 1000 x g, filtern und präzipitieren Sie sie und frieren Sie sie im Kühlschrank bei -80 °C ein, um LRG1, SREBP1c und die damit verbundenen Hormonspiegel in der Follikelflüssigkeit zu bestimmen.
  6. Verwenden Sie die Statistiksoftware SPSS 22.0 für die Datenanalyse.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, China, 563000
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Steriles Weibchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinische Diagnose des polyzystischen Ovarialsyndroms

Ausschlusskriterien:

Angeborene Nebennierenrindenhyperplasie Nebennierenrindenkarzinom Cushing-Syndrom.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Normale Gruppe
Mit der Einwilligung der Patientin wurde morgens auf nüchternen Magen venöses Blut entnommen und während des 5- bis 9-tägigen Menstruationszyklus Follikelflüssigkeit aus mehreren Follikeln entnommen
Insulinresistenzgruppe
Mit der Einwilligung der Patientin wurde morgens auf nüchternen Magen venöses Blut entnommen und während des 5- bis 9-tägigen Menstruationszyklus Follikelflüssigkeit aus mehreren Follikeln entnommen
Diagnosetest: HOMA-IR, ESHRE/ASRM
Gruppierung basierend auf HOMA-IR und den diagnostischen Kriterien der Europäischen Gesellschaft für menschliche Reproduktion und Embryologie und der Amerikanischen Gesellschaft für Reproduktionsmedizin (ESHRE/ASRM) in Rotterdam im Jahr 2003
PCOS-Gruppe
Mit der Einwilligung der Patientin wurde morgens auf nüchternen Magen venöses Blut entnommen und während des 5- bis 9-tägigen Menstruationszyklus Follikelflüssigkeit aus mehreren Follikeln entnommen
Diagnosetest: HOMA-IR, ESHRE/ASRM
Gruppierung basierend auf HOMA-IR und den diagnostischen Kriterien der Europäischen Gesellschaft für menschliche Reproduktion und Embryologie und der Amerikanischen Gesellschaft für Reproduktionsmedizin (ESHRE/ASRM) in Rotterdam im Jahr 2003
PCOS mit Insulinresistenzgruppe
Mit der Einwilligung der Patientin wurde morgens auf nüchternen Magen venöses Blut entnommen und während des 5- bis 9-tägigen Menstruationszyklus Follikelflüssigkeit aus mehreren Follikeln entnommen
Diagnosetest: HOMA-IR, ESHRE/ASRM
Gruppierung basierend auf HOMA-IR und den diagnostischen Kriterien der Europäischen Gesellschaft für menschliche Reproduktion und Embryologie und der Amerikanischen Gesellschaft für Reproduktionsmedizin (ESHRE/ASRM) in Rotterdam im Jahr 2003

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-LRG1-Spiegel
Zeitfenster: ein Jahr
pg/ml
ein Jahr
LRG1-Spiegel in der Follikelflüssigkeit
Zeitfenster: ein Jahr
pg/ml
ein Jahr
Serum-SREBP1c-Spiegel
Zeitfenster: ein Jahr
pmol/ml
ein Jahr
follikuläre SREBP1c-Spiegel
Zeitfenster: ein Jahr
pmol/ml
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Gui Xiaoting

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Fa Sun, Guizhou Provincial Health Commission

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KLLY-2022-041

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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