Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícenásobná suplementace mikroživinami pro prevenci mateřské anémie v Tanzanii (MMS-MAP) – zkušební dávka MMS železa (MID-ACT)

6. května 2026 aktualizováno: Emily Smith, George Washington University

Individuálně randomizovaná studie s vyšší dávkou železa (60 mg, 45 mg) ve srovnání s nízkou dávkou železa (30 mg) ve vícenásobných mikroživinových doplňcích v těhotenství se středně těžkou a těžkou anémií matky – MMS zkřížená studie s dávkou železa

Toto je křížová studie se smíšenými metodami k posouzení přijatelnosti, preference a vnímaných vedlejších účinků přípravků MMS s 30 mg, 45 mg a 60 mg železa. Použití cross-over designu se používá ve studiích zkoumajících přijatelnost jiných nutričních produktů, včetně hotových terapeutických potravin.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
156

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Emily R Smith, ScD, MPH
  • Telefonní číslo: 202-994-3589
  • E-mail: emilysmith@gwu.edu

Studijní místa

  • Tanzanie
      • Dar es Salaam, Tanzanie
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účast na první návštěvě ANC na studijní klinice
  • Těhotné ženy ≤ 15 týdnů těhotenství
  • Věk ≥ 18 let
  • Zamýšlím zůstat v Dar es Salaamu po dobu studia
  • Poskytuje informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těžká anémie (definovaná jako Hb < 8,5 g/dl na tanzanskou standardní péči)
  • Srpkovitá anémie (homozygotní) testovaná HemoTypeSC
  • Souběžná účast v jiném pokusu o suplementaci výživy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: MM 30 mg; poté MMS 45 mg; poté MMS 60 mg
Účastníci nejprve dostávají MMS s 30 mg po dobu jednoho měsíce, poté MMS s 45 mg železa po dobu jednoho měsíce, poté MMS s 60 mg železa po dobu jednoho měsíce
Doplněk stravy: Vícenásobné mikronutriční doplňky s 30 mg elementárního železa
Aktivní srovnávací skupinou je MMS s 30 mg železa. Standardní přípravek UNIMMAP MMS obsahuje 30 mg železa, které se bude užívat perorálně jednou denně po dobu jednoho měsíce.
Doplněk stravy: Vícenásobné mikronutriční doplňky s 45 mg elementárního železa
MMS se 45 mg železa je intervenční skupinou. MMS se 45 mg železa plus standardní přípravek UNIMMAP pro dalších 14 mikroživin se bude užívat perorálně jednou denně po dobu jednoho měsíce.
Doplněk stravy: Vícenásobné mikronutrientní doplňky s 60 mg elementárního železa
MMS s 60 mg železa je intervenční skupinou. MMS s 60 mg železa plus standardní přípravek UNIMMAP pro dalších 14 mikroživin se bude užívat perorálně jednou denně po dobu jednoho měsíce.
Experimentální: MM 30 mg; poté MMS 60 mg; poté MMS 45 mg
Účastníci nejprve dostávají MMS s 30 mg po dobu jednoho měsíce, poté MMS s 60 mg železa po dobu jednoho měsíce, poté MMS s 45 mg železa po dobu jednoho měsíce
Doplněk stravy: Vícenásobné mikronutriční doplňky s 30 mg elementárního železa
Aktivní srovnávací skupinou je MMS s 30 mg železa. Standardní přípravek UNIMMAP MMS obsahuje 30 mg železa, které se bude užívat perorálně jednou denně po dobu jednoho měsíce.
Doplněk stravy: Vícenásobné mikronutriční doplňky s 45 mg elementárního železa
MMS se 45 mg železa je intervenční skupinou. MMS se 45 mg železa plus standardní přípravek UNIMMAP pro dalších 14 mikroživin se bude užívat perorálně jednou denně po dobu jednoho měsíce.
Doplněk stravy: Vícenásobné mikronutrientní doplňky s 60 mg elementárního železa
MMS s 60 mg železa je intervenční skupinou. MMS s 60 mg železa plus standardní přípravek UNIMMAP pro dalších 14 mikroživin se bude užívat perorálně jednou denně po dobu jednoho měsíce.
Experimentální: MM 45 mg; poté MMS 30 mg; poté MMS 60 mg
Účastníci nejprve dostávají MMS s 45 mg po dobu jednoho měsíce, poté MMS s 30 mg železa po dobu jednoho měsíce a poté MMS s 60 mg železa po dobu jednoho měsíce
Doplněk stravy: Vícenásobné mikronutriční doplňky s 30 mg elementárního železa
Aktivní srovnávací skupinou je MMS s 30 mg železa. Standardní přípravek UNIMMAP MMS obsahuje 30 mg železa, které se bude užívat perorálně jednou denně po dobu jednoho měsíce.
Doplněk stravy: Vícenásobné mikronutriční doplňky s 45 mg elementárního železa
MMS se 45 mg železa je intervenční skupinou. MMS se 45 mg železa plus standardní přípravek UNIMMAP pro dalších 14 mikroživin se bude užívat perorálně jednou denně po dobu jednoho měsíce.
Doplněk stravy: Vícenásobné mikronutrientní doplňky s 60 mg elementárního železa
MMS s 60 mg železa je intervenční skupinou. MMS s 60 mg železa plus standardní přípravek UNIMMAP pro dalších 14 mikroživin se bude užívat perorálně jednou denně po dobu jednoho měsíce.
Experimentální: MM 45 mg; poté MMS 60 mg; poté MMS 30 mg
Účastníci nejprve dostávají MMS s 45 mg po dobu jednoho měsíce, poté MMS s 60 mg železa po dobu jednoho měsíce, poté MMS s 30 mg železa po dobu jednoho měsíce
Doplněk stravy: Vícenásobné mikronutriční doplňky s 30 mg elementárního železa
Aktivní srovnávací skupinou je MMS s 30 mg železa. Standardní přípravek UNIMMAP MMS obsahuje 30 mg železa, které se bude užívat perorálně jednou denně po dobu jednoho měsíce.
Doplněk stravy: Vícenásobné mikronutriční doplňky s 45 mg elementárního železa
MMS se 45 mg železa je intervenční skupinou. MMS se 45 mg železa plus standardní přípravek UNIMMAP pro dalších 14 mikroživin se bude užívat perorálně jednou denně po dobu jednoho měsíce.
Doplněk stravy: Vícenásobné mikronutrientní doplňky s 60 mg elementárního železa
MMS s 60 mg železa je intervenční skupinou. MMS s 60 mg železa plus standardní přípravek UNIMMAP pro dalších 14 mikroživin se bude užívat perorálně jednou denně po dobu jednoho měsíce.
Experimentální: MM 60 mg; poté MMS 30 mg; poté MMS 45 mg
Účastníci nejprve dostávají MMS s 60 mg po dobu jednoho měsíce, poté MMS s 30 mg železa po dobu jednoho měsíce, poté MMS s 45 mg železa po dobu jednoho měsíce
Doplněk stravy: Vícenásobné mikronutriční doplňky s 30 mg elementárního železa
Aktivní srovnávací skupinou je MMS s 30 mg železa. Standardní přípravek UNIMMAP MMS obsahuje 30 mg železa, které se bude užívat perorálně jednou denně po dobu jednoho měsíce.
Doplněk stravy: Vícenásobné mikronutriční doplňky s 45 mg elementárního železa
MMS se 45 mg železa je intervenční skupinou. MMS se 45 mg železa plus standardní přípravek UNIMMAP pro dalších 14 mikroživin se bude užívat perorálně jednou denně po dobu jednoho měsíce.
Doplněk stravy: Vícenásobné mikronutrientní doplňky s 60 mg elementárního železa
MMS s 60 mg železa je intervenční skupinou. MMS s 60 mg železa plus standardní přípravek UNIMMAP pro dalších 14 mikroživin se bude užívat perorálně jednou denně po dobu jednoho měsíce.
Experimentální: MM 60 mg; poté MMS 45 mg; poté MMS 30 mg
Účastníci nejprve dostávají MMS s 60 mg po dobu jednoho měsíce, poté MMS s 45 mg železa po dobu jednoho měsíce a poté MMS s 30 mg železa po dobu jednoho měsíce
Doplněk stravy: Vícenásobné mikronutriční doplňky s 30 mg elementárního železa
Aktivní srovnávací skupinou je MMS s 30 mg železa. Standardní přípravek UNIMMAP MMS obsahuje 30 mg železa, které se bude užívat perorálně jednou denně po dobu jednoho měsíce.
Doplněk stravy: Vícenásobné mikronutriční doplňky s 45 mg elementárního železa
MMS se 45 mg železa je intervenční skupinou. MMS se 45 mg železa plus standardní přípravek UNIMMAP pro dalších 14 mikroživin se bude užívat perorálně jednou denně po dobu jednoho měsíce.
Doplněk stravy: Vícenásobné mikronutrientní doplňky s 60 mg elementárního železa
MMS s 60 mg železa je intervenční skupinou. MMS s 60 mg železa plus standardní přípravek UNIMMAP pro dalších 14 mikroživin se bude užívat perorálně jednou denně po dobu jednoho měsíce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost formulací MMS
Časové okno: Po jednom měsíci užívání každého režimu, až 3 měsíce
Účastník hodnotil přijatelnost každé formulace MMS pomocí Likertových škál v rozsahu od 1 (velmi se nelíbila) do 5 (velmi se líbila).
Po jednom měsíci užívání každého režimu, až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejvýhodnější formulace MMS
Časové okno: Za tři měsíce (po přijetí všech tří režimů)
Hlášená preference účastníka pro formulace MMS s 30 mg, 45 mg nebo 60 mg železa tím, že se zeptá, který účastník doplňku má rád to nejlepší.
Za tři měsíce (po přijetí všech tří režimů)
Nejméně preferovaná formulace MMS
Časové okno: Za tři měsíce (po přijetí všech tří režimů)
Hlášená preference účastníka pro formulace MMS s 30 mg, 45 mg nebo 60 mg železa tím, že se zeptá, který účastník doplňku má nejméně.
Za tři měsíce (po přijetí všech tří režimů)
Identifikace dávkování železa MMS
Časové okno: Za tři měsíce (po přijetí všech tří režimů)
Procento účastníků, kteří správně identifikují jejich pořadí léčby železné dávky
Za tři měsíce (po přijetí všech tří režimů)
Vedlejší účinky formulací MMS
Časové okno: Po jednom měsíci užívání každého režimu, až do 3 měsíců
Procento pacientů, kteří během každého intervenčního období zaznamenali jakýkoli vedlejší účinek (průjem, pálení žáhy, zácpa, zvracení, nevolnost, křeče v nohou, bolest v dolní části zad/pánve)
Po jednom měsíci užívání každého režimu, až do 3 měsíců
Dodržování
Časové okno: Po jednom měsíci užívání každého režimu, až po dobu 3 měsíců
Procento dnů, kdy účastník užívá pilulku MMS, z celkového počtu dnů v intervenčním období
Po jednom měsíci užívání každého režimu, až po dobu 3 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průjem
Časové okno: Po jednom měsíci užívání každého režimu, až do 3 měsíců
Procento pacientů s vlastním hlášením příznaků průjmu během každého intervenčního období
Po jednom měsíci užívání každého režimu, až do 3 měsíců
Pálení žáhy
Časové okno: Po jednom měsíci užívání každého režimu, až do 3 měsíců
Procento pacientů s vlastním hlášením příznaků pálení žáhy během každého intervenčního období
Po jednom měsíci užívání každého režimu, až do 3 měsíců
Zácpa
Časové okno: Po jednom měsíci užívání každého režimu, až po dobu 3 měsíců
Procento pacientů s vlastním hlášením příznaků zácpy během každého intervenčního období
Po jednom měsíci užívání každého režimu, až po dobu 3 měsíců
Zvracení
Časové okno: Po jednom měsíci užívání každého režimu, až po 3 měsíce
Procento pacientů s hlášeným zvracením během každého intervenčního období
Po jednom měsíci užívání každého režimu, až po 3 měsíce
Nevolnost
Časové okno: Po jednom měsíci užívání každého režimu, až po 3 měsíce
Procento pacientů s hlášenými příznaky nevolnosti během každého intervenčního období
Po jednom měsíci užívání každého režimu, až po 3 měsíce
Svalové křeče v nohou
Časové okno: Po jednom měsíci užívání každého režimu, až 3 měsíce
Procento pacientů se samohodnocenými příznaky křečí v nohou během každého intervenčního období
Po jednom měsíci užívání každého režimu, až 3 měsíce
Bolest v kříži/pánvi
Časové okno: Po jednom měsíci užívání každého režimu, až 3 měsíce
Procento pacientů s vlastním hlášením příznaků bolesti dolní části zad/pánve během každého interventního období
Po jednom měsíci užívání každého režimu, až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
George Washington University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Columbia University
Harvard School of Public Health (HSPH)
Ifakara Health Institute
Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Africa Academy for Public Health

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Honorati Masanja, PhD, Ifakara Health Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Blair Wylie, MD, MPH, Columbia University
  • Vrchní vyšetřovatel: Emily R Smith, ScD, MPH, The George Washington University
  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher R Sudfeld, ScD, ScM, Harvard University
  • Vrchní vyšetřovatel: Alfa Muhihi, PhD, Africa Academy for Public Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas Pembe, MD, MMed, PhD, FCOG, Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MID-ACT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

deidentified analytical dataset supporting published research

Časový rámec sdílení IPD

The deidentified analytical dataset supporting published research may be made available anytime after the date of publication and will be avialable indefinitely.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

The deidentified analytical dataset supporting published research may be made available following a reasonable request submitted to the study team and completion of relevant ethical approvals and data transfer agreements

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení