Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multiple mikronæringsstoftilskud til forebyggelse af maternal anæmi i Tanzania (MMS-MAP) - MMS-jerndosisforsøg (MID-ACT)

6. maj 2026 opdateret af: Emily Smith, George Washington University

Individuelt randomiseret forsøg med højere dosis jern (60 mg, 45 mg) sammenlignet med lavdosis jern (30 mg) i multiple mikronæringstilskud under graviditet på moderat og svær maternal anæmi - MMS jerndosis crossover forsøg

Dette er en cross-over-undersøgelse med blandede metoder til vurdering af accept, præference og opfattede bivirkninger af MMS-formuleringer med 30 mg, 45 mg og 60 mg jern. Brugen af ​​et cross-over-design bruges i undersøgelser, der undersøger acceptabiliteten af ​​andre ernæringsprodukter, herunder brugsklare terapeutiske fødevarer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
156

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager i første ANC-besøg på studieklinikken
  • Gravide kvinder ≤ 15 ugers graviditet
  • Alder ≥ 18 år
  • Har til hensigt at blive i Dar es Salaam i hele studietiden
  • Giver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig anæmi (defineret som Hb <8,5 g/dL pr. Tanzania standardbehandling)
  • Seglcellesygdom (homozygot) som testet af HemoTypeSC
  • Samtidig deltagelse i andre forsøg med kosttilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: MM 30 mg; derefter MMS 45 mg; derefter MMS 60mg
Deltagerne modtager først MMS med 30 mg i en måned, derefter MMS med 45 mg jern i en måned, derefter MMS med 60 mg jern i en måned
Kosttilskud: Multiple mikronæringstilskud med 30 mg elementært jern
MMS med 30 mg jern er den aktive komparatorgruppe. Standard UNIMMAP MMS-formuleringen indeholder 30 mg jern, som tages oralt én gang dagligt i en måned.
Kosttilskud: Multiple mikronæringstilskud med 45 mg elementært jern
MMS med 45 mg jern er en interventionsgruppe. MMS med 45 mg jern plus standard UNIMMAP-formulering til andre 14 mikronæringsstoffer vil blive indtaget oralt én gang dagligt i en måned.
Kosttilskud: Multiple mikronæringstilskud med 60 mg elementært jern
MMS med 60 mg jern er en interventionsgruppe. MMS med 60 mg jern plus standard UNIMMAP-formulering til andre 14 mikronæringsstoffer vil blive indtaget oralt én gang dagligt i en måned.
Eksperimentel: MM 30 mg; derefter MMS 60 mg; derefter MMS 45mg
Deltagerne modtager først MMS med 30 mg i en måned, derefter MMS med 60 mg jern i en måned, derefter MMS med 45 mg jern i en måned
Kosttilskud: Multiple mikronæringstilskud med 30 mg elementært jern
MMS med 30 mg jern er den aktive komparatorgruppe. Standard UNIMMAP MMS-formuleringen indeholder 30 mg jern, som tages oralt én gang dagligt i en måned.
Kosttilskud: Multiple mikronæringstilskud med 45 mg elementært jern
MMS med 45 mg jern er en interventionsgruppe. MMS med 45 mg jern plus standard UNIMMAP-formulering til andre 14 mikronæringsstoffer vil blive indtaget oralt én gang dagligt i en måned.
Kosttilskud: Multiple mikronæringstilskud med 60 mg elementært jern
MMS med 60 mg jern er en interventionsgruppe. MMS med 60 mg jern plus standard UNIMMAP-formulering til andre 14 mikronæringsstoffer vil blive indtaget oralt én gang dagligt i en måned.
Eksperimentel: MM 45 mg; derefter MMS 30 mg; derefter MMS 60mg
Deltagerne modtager først MMS med 45 mg i en måned, derefter MMS med 30 mg jern i en måned, derefter MMS med 60 mg jern i en måned
Kosttilskud: Multiple mikronæringstilskud med 30 mg elementært jern
MMS med 30 mg jern er den aktive komparatorgruppe. Standard UNIMMAP MMS-formuleringen indeholder 30 mg jern, som tages oralt én gang dagligt i en måned.
Kosttilskud: Multiple mikronæringstilskud med 45 mg elementært jern
MMS med 45 mg jern er en interventionsgruppe. MMS med 45 mg jern plus standard UNIMMAP-formulering til andre 14 mikronæringsstoffer vil blive indtaget oralt én gang dagligt i en måned.
Kosttilskud: Multiple mikronæringstilskud med 60 mg elementært jern
MMS med 60 mg jern er en interventionsgruppe. MMS med 60 mg jern plus standard UNIMMAP-formulering til andre 14 mikronæringsstoffer vil blive indtaget oralt én gang dagligt i en måned.
Eksperimentel: MM 45 mg; derefter MMS 60 mg; derefter MMS 30mg
Deltagerne modtager først MMS med 45 mg i en måned, derefter MMS med 60 mg jern i en måned, derefter MMS med 30 mg jern i en måned
Kosttilskud: Multiple mikronæringstilskud med 30 mg elementært jern
MMS med 30 mg jern er den aktive komparatorgruppe. Standard UNIMMAP MMS-formuleringen indeholder 30 mg jern, som tages oralt én gang dagligt i en måned.
Kosttilskud: Multiple mikronæringstilskud med 45 mg elementært jern
MMS med 45 mg jern er en interventionsgruppe. MMS med 45 mg jern plus standard UNIMMAP-formulering til andre 14 mikronæringsstoffer vil blive indtaget oralt én gang dagligt i en måned.
Kosttilskud: Multiple mikronæringstilskud med 60 mg elementært jern
MMS med 60 mg jern er en interventionsgruppe. MMS med 60 mg jern plus standard UNIMMAP-formulering til andre 14 mikronæringsstoffer vil blive indtaget oralt én gang dagligt i en måned.
Eksperimentel: MM 60 mg; derefter MMS 30 mg; derefter MMS 45mg
Deltagerne modtager først MMS med 60 mg i en måned, derefter MMS med 30 mg jern i en måned, derefter MMS med 45 mg jern i en måned
Kosttilskud: Multiple mikronæringstilskud med 30 mg elementært jern
MMS med 30 mg jern er den aktive komparatorgruppe. Standard UNIMMAP MMS-formuleringen indeholder 30 mg jern, som tages oralt én gang dagligt i en måned.
Kosttilskud: Multiple mikronæringstilskud med 45 mg elementært jern
MMS med 45 mg jern er en interventionsgruppe. MMS med 45 mg jern plus standard UNIMMAP-formulering til andre 14 mikronæringsstoffer vil blive indtaget oralt én gang dagligt i en måned.
Kosttilskud: Multiple mikronæringstilskud med 60 mg elementært jern
MMS med 60 mg jern er en interventionsgruppe. MMS med 60 mg jern plus standard UNIMMAP-formulering til andre 14 mikronæringsstoffer vil blive indtaget oralt én gang dagligt i en måned.
Eksperimentel: MM 60 mg; derefter MMS 45 mg; derefter MMS 30mg
Deltagerne modtager først MMS med 60 mg i en måned, derefter MMS med 45 mg jern i en måned, derefter MMS med 30 mg jern i en måned
Kosttilskud: Multiple mikronæringstilskud med 30 mg elementært jern
MMS med 30 mg jern er den aktive komparatorgruppe. Standard UNIMMAP MMS-formuleringen indeholder 30 mg jern, som tages oralt én gang dagligt i en måned.
Kosttilskud: Multiple mikronæringstilskud med 45 mg elementært jern
MMS med 45 mg jern er en interventionsgruppe. MMS med 45 mg jern plus standard UNIMMAP-formulering til andre 14 mikronæringsstoffer vil blive indtaget oralt én gang dagligt i en måned.
Kosttilskud: Multiple mikronæringstilskud med 60 mg elementært jern
MMS med 60 mg jern er en interventionsgruppe. MMS med 60 mg jern plus standard UNIMMAP-formulering til andre 14 mikronæringsstoffer vil blive indtaget oralt én gang dagligt i en måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af MMS-formuleringer
Tidsramme: Efter en måneds indtagelse af hvert regime, op til 3 måneder
Deltagerne rapporterede acceptabiliteten af hver MMS-formulering ved hjælp af Likert-skalaer fra 1 (ikke kunne lide meget) til 5 (kunne meget godt lide).
Efter en måneds indtagelse af hvert regime, op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mest foretrukne MMS -formulering
Tidsramme: Efter tre måneder (efter at have taget alle tre regimer)
Deltagerens rapporterede præference for MMS -formuleringer med 30 mg, 45 mg eller 60 mg jern ved at spørge, hvilket supplement deltager kan lide det bedste.
Efter tre måneder (efter at have taget alle tre regimer)
Mindst foretrukket MMS -formulering
Tidsramme: Efter tre måneder (efter at have taget alle tre regimer)
Deltagerens rapporterede præference for MMS -formuleringer med 30 mg, 45 mg eller 60 mg jern ved at spørge, hvilket supplement deltager kan lide mindst.
Efter tre måneder (efter at have taget alle tre regimer)
Identifikation af MMS -jerndosering
Tidsramme: Efter tre måneder (efter at have taget alle tre regimer)
Procentdel af deltagere, der korrekt identificerer deres jerndosisbehandlingsordre
Efter tre måneder (efter at have taget alle tre regimer)
Bivirkninger af MMS-formuleringer
Tidsramme: Efter en måneds behandling med hvert regime, op til 3 måneder
Procentdelen af patienter, der oplever bivirkninger (diarré, halsbrand, forstoppelse, opkastning, kvalme, læggekramper, smerter i lænden/bækkenet) i hver interventionsperiode
Efter en måneds behandling med hvert regime, op til 3 måneder
Overholdelse
Tidsramme: Efter en måneds indtagelse af hvert regime, op til 3 måneder
Procentdelen af dage, en deltager tager en MMS-pille ud af det samlede antal dage i interventionsperioden
Efter en måneds indtagelse af hvert regime, op til 3 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diarré
Tidsramme: Ved én måneds indtagelse af hvert regimen, op til 3 måneder
Procentdelen af patienter med selvrapporterede diarrésymptomer under hver interventionsperiode
Ved én måneds indtagelse af hvert regimen, op til 3 måneder
Halsbrand
Tidsramme: Efter en måneds indtagelse af hvert regime, op til 3 måneder
Procentdelen af patienter med selvrapporterede halsbrandsymptomer under hver interventionsperiode
Efter en måneds indtagelse af hvert regime, op til 3 måneder
Forstoppelse
Tidsramme: Efter en måneds indtagelse af hvert regime, op til 3 måneder
Procentdelen af patienter med selvrapporterede forstoppelsessymptomer i hver interventionsperiode
Efter en måneds indtagelse af hvert regime, op til 3 måneder
Opkastning
Tidsramme: Efter en måneds indtagelse af hvert regimen, op til 3 måneder
Procentdelen af patienter med selvrapporteret opkastning i hver interventionsperiode
Efter en måneds indtagelse af hvert regimen, op til 3 måneder
Kvalme
Tidsramme: Efter en måned med hvert behandlingsregime, op til 3 måneder
Procentdelen af patienter med selvrapporterede kvalmesymptomer i hver interventionsperiode
Efter en måned med hvert behandlingsregime, op til 3 måneder
Læggekramper
Tidsramme: Efter en måneds indtagelse af hvert regime, op til 3 måneder
Procentdelen af patienter med selvrapporterede læggekrampesymptomer i hver interventionsperiode
Efter en måneds indtagelse af hvert regime, op til 3 måneder
Lændesmerter/bækkensmerter
Tidsramme: Efter en måneds behandling med hvert regime, op til 3 måneder
Procentdelen af patienter med selvrapporterede smerter i lænden/bækkenet under hver interventionsperiode
Efter en måneds behandling med hvert regime, op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
George Washington University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Columbia University
Harvard School of Public Health (HSPH)
Ifakara Health Institute
Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Africa Academy for Public Health

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Honorati Masanja, PhD, Ifakara Health Institute
  • Ledende efterforsker: Blair Wylie, MD, MPH, Columbia University
  • Ledende efterforsker: Emily R Smith, ScD, MPH, The George Washington University
  • Ledende efterforsker: Christopher R Sudfeld, ScD, ScM, Harvard University
  • Ledende efterforsker: Alfa Muhihi, PhD, Africa Academy for Public Health
  • Ledende efterforsker: Andreas Pembe, MD, MMed, PhD, FCOG, Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. september 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MID-ACT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

deidentified analytical dataset supporting published research

IPD-delingstidsramme

The deidentified analytical dataset supporting published research may be made available anytime after the date of publication and will be avialable indefinitely.

IPD-delingsadgangskriterier

The deidentified analytical dataset supporting published research may be made available following a reasonable request submitted to the study team and completion of relevant ethical approvals and data transfer agreements

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger