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Integrazione multipla di micronutrienti per la prevenzione dell'anemia materna in Tanzania (MMS-MAP) - Sperimentazione sulla dose di ferro MMS (MID-ACT)

6 maggio 2026 aggiornato da: Emily Smith, George Washington University

Studio randomizzato individualmente di ferro a dosi più elevate (60 mg, 45 mg) rispetto a ferro a basse dosi (30 mg) in più integratori di micronutrienti in gravidanza su anemia materna moderata e grave - Studio crossover con dose di ferro MMS

Si tratta di uno studio incrociato con metodi misti per valutare l'accettabilità, la preferenza e gli effetti collaterali percepiti delle formulazioni MMS con 30 mg, 45 mg e 60 mg di ferro. L'uso di un disegno incrociato viene utilizzato negli studi che esaminano l'accettabilità di altri prodotti nutrizionali, inclusi gli alimenti terapeutici pronti all'uso.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
156

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Emily R Smith, ScD, MPH
  • Numero di telefono: 202-994-3589
  • Email: emilysmith@gwu.edu

Luoghi di studio

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipazione alla prima visita ANC presso la clinica dello studio
  • Donne incinte ≤ 15 settimane di gestazione
  • Età ≥ 18 anni
  • Intenzione di rimanere a Dar es Salaam per tutta la durata degli studi
  • Fornisce il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Anemia grave (definita come Hb <8,5 g/dL secondo lo standard di cura della Tanzania)
  • Anemia falciforme (omozigote) testata da HemoTypeSC
  • Partecipazione simultanea ad altri studi di integrazione nutrizionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: MILLIMETRO 30mg; poi MMS 45 mg; poi MMS 60 mg
I partecipanti ricevono prima l'MMS con 30 mg per un mese, poi l'MMS con 45 mg di ferro per un mese, quindi l'MMS con 60 mg di ferro per un mese
Integratore alimentare: Integratori multipli di micronutrienti con 30 mg di ferro elementare
L'MMS con 30 mg di ferro è il gruppo di confronto attivo. La formulazione standard dell'MMS UNIMMAP comprende 30 mg di ferro che verranno assunti per via orale una volta al giorno per un mese.
Integratore alimentare: Integratori multipli di micronutrienti con 45 mg di ferro elementare
L'MMS con 45 mg di ferro è un gruppo di intervento. L'MMS con 45 mg di ferro più la formulazione standard UNIMMAP per altri 14 micronutrienti verrà assunto per via orale una volta al giorno per un mese.
Integratore alimentare: Integratori multipli di micronutrienti con 60 mg di ferro elementare
L'MMS con 60 mg di ferro è un gruppo di intervento. L'MMS con 60 mg di ferro più la formulazione standard UNIMMAP per altri 14 micronutrienti verrà assunto per via orale una volta al giorno per un mese.
Sperimentale: MILLIMETRO 30mg; poi MMS 60 mg; poi MMS 45 mg
I partecipanti ricevono prima l'MMS con 30 mg per un mese, poi l'MMS con 60 mg di ferro per un mese, quindi l'MMS con 45 mg di ferro per un mese
Integratore alimentare: Integratori multipli di micronutrienti con 30 mg di ferro elementare
L'MMS con 30 mg di ferro è il gruppo di confronto attivo. La formulazione standard dell'MMS UNIMMAP comprende 30 mg di ferro che verranno assunti per via orale una volta al giorno per un mese.
Integratore alimentare: Integratori multipli di micronutrienti con 45 mg di ferro elementare
L'MMS con 45 mg di ferro è un gruppo di intervento. L'MMS con 45 mg di ferro più la formulazione standard UNIMMAP per altri 14 micronutrienti verrà assunto per via orale una volta al giorno per un mese.
Integratore alimentare: Integratori multipli di micronutrienti con 60 mg di ferro elementare
L'MMS con 60 mg di ferro è un gruppo di intervento. L'MMS con 60 mg di ferro più la formulazione standard UNIMMAP per altri 14 micronutrienti verrà assunto per via orale una volta al giorno per un mese.
Sperimentale: MILLIMETRO 45 mg; poi MMS 30 mg; poi MMS 60 mg
I partecipanti ricevono prima l'MMS con 45 mg per un mese, poi l'MMS con 30 mg di ferro per un mese, quindi l'MMS con 60 mg di ferro per un mese
Integratore alimentare: Integratori multipli di micronutrienti con 30 mg di ferro elementare
L'MMS con 30 mg di ferro è il gruppo di confronto attivo. La formulazione standard dell'MMS UNIMMAP comprende 30 mg di ferro che verranno assunti per via orale una volta al giorno per un mese.
Integratore alimentare: Integratori multipli di micronutrienti con 45 mg di ferro elementare
L'MMS con 45 mg di ferro è un gruppo di intervento. L'MMS con 45 mg di ferro più la formulazione standard UNIMMAP per altri 14 micronutrienti verrà assunto per via orale una volta al giorno per un mese.
Integratore alimentare: Integratori multipli di micronutrienti con 60 mg di ferro elementare
L'MMS con 60 mg di ferro è un gruppo di intervento. L'MMS con 60 mg di ferro più la formulazione standard UNIMMAP per altri 14 micronutrienti verrà assunto per via orale una volta al giorno per un mese.
Sperimentale: MILLIMETRI 45mg; poi MMS 60 mg; poi MMS 30 mg
I partecipanti ricevono prima l'MMS con 45 mg per un mese, poi l'MMS con 60 mg di ferro per un mese, quindi l'MMS con 30 mg di ferro per un mese
Integratore alimentare: Integratori multipli di micronutrienti con 30 mg di ferro elementare
L'MMS con 30 mg di ferro è il gruppo di confronto attivo. La formulazione standard dell'MMS UNIMMAP comprende 30 mg di ferro che verranno assunti per via orale una volta al giorno per un mese.
Integratore alimentare: Integratori multipli di micronutrienti con 45 mg di ferro elementare
L'MMS con 45 mg di ferro è un gruppo di intervento. L'MMS con 45 mg di ferro più la formulazione standard UNIMMAP per altri 14 micronutrienti verrà assunto per via orale una volta al giorno per un mese.
Integratore alimentare: Integratori multipli di micronutrienti con 60 mg di ferro elementare
L'MMS con 60 mg di ferro è un gruppo di intervento. L'MMS con 60 mg di ferro più la formulazione standard UNIMMAP per altri 14 micronutrienti verrà assunto per via orale una volta al giorno per un mese.
Sperimentale: MILLIMETRO 60mg; poi MMS 30 mg; poi MMS 45 mg
I partecipanti ricevono prima l'MMS con 60 mg per un mese, poi l'MMS con 30 mg di ferro per un mese, quindi l'MMS con 45 mg di ferro per un mese
Integratore alimentare: Integratori multipli di micronutrienti con 30 mg di ferro elementare
L'MMS con 30 mg di ferro è il gruppo di confronto attivo. La formulazione standard dell'MMS UNIMMAP comprende 30 mg di ferro che verranno assunti per via orale una volta al giorno per un mese.
Integratore alimentare: Integratori multipli di micronutrienti con 45 mg di ferro elementare
L'MMS con 45 mg di ferro è un gruppo di intervento. L'MMS con 45 mg di ferro più la formulazione standard UNIMMAP per altri 14 micronutrienti verrà assunto per via orale una volta al giorno per un mese.
Integratore alimentare: Integratori multipli di micronutrienti con 60 mg di ferro elementare
L'MMS con 60 mg di ferro è un gruppo di intervento. L'MMS con 60 mg di ferro più la formulazione standard UNIMMAP per altri 14 micronutrienti verrà assunto per via orale una volta al giorno per un mese.
Sperimentale: MILLIMETRO 60mg; poi MMS 45 mg; poi MMS 30 mg
I partecipanti ricevono prima l'MMS con 60 mg per un mese, poi l'MMS con 45 mg di ferro per un mese, quindi l'MMS con 30 mg di ferro per un mese
Integratore alimentare: Integratori multipli di micronutrienti con 30 mg di ferro elementare
L'MMS con 30 mg di ferro è il gruppo di confronto attivo. La formulazione standard dell'MMS UNIMMAP comprende 30 mg di ferro che verranno assunti per via orale una volta al giorno per un mese.
Integratore alimentare: Integratori multipli di micronutrienti con 45 mg di ferro elementare
L'MMS con 45 mg di ferro è un gruppo di intervento. L'MMS con 45 mg di ferro più la formulazione standard UNIMMAP per altri 14 micronutrienti verrà assunto per via orale una volta al giorno per un mese.
Integratore alimentare: Integratori multipli di micronutrienti con 60 mg di ferro elementare
L'MMS con 60 mg di ferro è un gruppo di intervento. L'MMS con 60 mg di ferro più la formulazione standard UNIMMAP per altri 14 micronutrienti verrà assunto per via orale una volta al giorno per un mese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità delle formulazioni MMS
Lasso di tempo: Dopo un mese dall'assunzione di ciascun regime, fino a 3 mesi
I partecipanti hanno riportato l'accettabilità di ciascuna formulazione MMS utilizzando scale Likert da 1 (per nulla gradita) a 5 (molto gradita).
Dopo un mese dall'assunzione di ciascun regime, fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Formulazione MMS più preferita
Lasso di tempo: A tre mesi (dopo aver preso tutti e tre i regimi)
La preferenza segnalata del partecipante per le formulazioni MMS con 30 mg, 45 mg o 60 mg di ferro chiedendo quale supplemento ai partecipanti ama il meglio.
A tre mesi (dopo aver preso tutti e tre i regimi)
Formulazione MMS meno preferita
Lasso di tempo: A tre mesi (dopo aver preso tutti e tre i regimi)
La preferenza segnalata del partecipante per le formulazioni MMS con 30 mg, 45 mg o 60 mg di ferro chiedendo a quale supplemento ai partecipanti ama il meno.
A tre mesi (dopo aver preso tutti e tre i regimi)
Identificazione del dosaggio di ferro MMS
Lasso di tempo: A tre mesi (dopo aver preso tutti e tre i regimi)
Percentuale di partecipanti che identificano correttamente l'ordine di trattamento della dose di ferro
A tre mesi (dopo aver preso tutti e tre i regimi)
Effetti collaterali delle formulazioni MMS
Lasso di tempo: Dopo un mese dall'assunzione di ogni regime, fino a 3 mesi
La percentuale di pazienti che manifestano qualsiasi effetto collaterale (diarrea, bruciore di stomaco, stitichezza, vomito, nausea, crampi alle gambe, dolore lombare/pelvico) durante ciascun periodo di intervento
Dopo un mese dall'assunzione di ogni regime, fino a 3 mesi
Aderenza
Lasso di tempo: Dopo un mese dall'assunzione di ciascun regime, fino a 3 mesi
La percentuale di giorni in cui un partecipante assume una compressa MMS sul numero totale di giorni nel periodo di intervento
Dopo un mese dall'assunzione di ciascun regime, fino a 3 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diarrea
Lasso di tempo: Dopo un mese dall'assunzione di ciascun regime, fino a 3 mesi
La percentuale di pazienti con sintomi di diarrea auto-segnalati durante ogni periodo di intervento
Dopo un mese dall'assunzione di ciascun regime, fino a 3 mesi
Bruciore di stomaco
Lasso di tempo: Dopo un mese dall'assunzione di ciascun regime, fino a 3 mesi
La percentuale di pazienti con sintomi di bruciore di stomaco auto-riferiti durante ciascun periodo di intervento
Dopo un mese dall'assunzione di ciascun regime, fino a 3 mesi
Stipsi
Lasso di tempo: Dopo un mese dall'assunzione di ciascun regime, fino a 3 mesi
La percentuale di pazienti con sintomi di stitichezza auto-riferiti durante ciascun periodo di intervento
Dopo un mese dall'assunzione di ciascun regime, fino a 3 mesi
Vomito
Lasso di tempo: Dopo un mese dall'assunzione di ogni regime, fino a 3 mesi
La percentuale di pazienti con vomito auto-riferito durante ogni periodo di intervento
Dopo un mese dall'assunzione di ogni regime, fino a 3 mesi
Nausea
Lasso di tempo: Dopo un mese di assunzione di ciascun regime, fino a 3 mesi
La percentuale di pazienti con sintomi di nausea auto-segnalati durante ciascun periodo di intervento
Dopo un mese di assunzione di ciascun regime, fino a 3 mesi
Crampi alle gambe
Lasso di tempo: Dopo un mese dall'assunzione di ciascun regime, fino a 3 mesi
La percentuale di pazienti con sintomi di crampi alle gambe auto-riferiti durante ogni periodo di intervento
Dopo un mese dall'assunzione di ciascun regime, fino a 3 mesi
Dolore lombare/pelvico
Lasso di tempo: Dopo un mese dall'assunzione di ciascun regime, fino a 3 mesi
La percentuale di pazienti con sintomi di dolore lombare/pelvico auto-riferiti durante ciascun periodo di intervento
Dopo un mese dall'assunzione di ciascun regime, fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
George Washington University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Columbia University
Harvard School of Public Health (HSPH)
Ifakara Health Institute
Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Africa Academy for Public Health

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Honorati Masanja, PhD, Ifakara Health Institute
  • Investigatore principale: Blair Wylie, MD, MPH, Columbia University
  • Investigatore principale: Emily R Smith, ScD, MPH, The George Washington University
  • Investigatore principale: Christopher R Sudfeld, ScD, ScM, Harvard University
  • Investigatore principale: Alfa Muhihi, PhD, Africa Academy for Public Health
  • Investigatore principale: Andreas Pembe, MD, MMed, PhD, FCOG, Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
24 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
24 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MID-ACT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

deidentified analytical dataset supporting published research

Periodo di condivisione IPD

The deidentified analytical dataset supporting published research may be made available anytime after the date of publication and will be avialable indefinitely.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

The deidentified analytical dataset supporting published research may be made available following a reasonable request submitted to the study team and completion of relevant ethical approvals and data transfer agreements

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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