Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga Nidra a bolest po císařském řezu

13. října 2023 aktualizováno: Aysegul Kilicli

Vliv jógy nidra na bolest, pohyblivost, první vzdálenost chůze a spokojenost matek po císařském řezu

Účinek jógy nidry na bolest, mobilizaci, první vzdálenost chůze a spokojenost matek po císařském řezu

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat účinek jógy nidry na bolest, mobilizaci, vzdálenost první chůze a spokojenost matek po císařském řezu.

Velikost vzorku:

  • Velikost vzorku je 128 žen.
  • Vzorek bude zahrnovat 64 matek v experimentální skupině a 64 matek v kontrolní skupině.

Randomizace:

  • Účastníci budou náhodně rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin.
  • 64 kusů experimentálních a 64 kusů kontrolních papírů bude vloženo do uzavřených neprůhledných obálek a smícháno v sáčku.
  • Zúčastněné matky budou požádány, aby z této tašky vytáhly obálku. Informace v obálce nebudou sděleny matkám zúčastněných.

Doba aplikace:

  • Jóga nidra bude provedena 1x v šesté pooperační hodině po císařském řezu.
  • Jógu nidru provede jednou pro každou matku výzkumnice Ayşegül Kılıçlı.
  • Aplikace zabere 30 minut.
  • Pouze jóga nidra nebude aplikována na kontrolní skupinu. Ostatní měření a sledování budou probíhat paralelně jako v experimentální skupině.

Nástroje pro sběr dat:

  • Úvodní informační formulář
  • Vizuální analogová stupnice bolesti
  • Škála mobility pacienta a škála mobility pozorovatele
  • Stupnice spokojenosti s ošetřovatelskou péčí v Newcastlu
  • Poznámka: Mobilizační vzdálenost bude měřena metrem.

Čas měření:

  • Před přihláškou bude vyplněn úvodní informační formulář.
  • Míra bolesti bude změřena bezprostředně před aplikací.
  • ihned po aplikaci se změří bolest, mobilizace, první docházková vzdálenost a spokojenost matky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
128

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
    • Eyalet/Yerleşke
      • Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 63000
        • Nábor
        • Sanlıurfa Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy, které rodily císařským řezem,
  • jehož porod byl proveden se spinální anestezií,
  • kteří jsou starší 19 let a 35 let nebo mladší,
  • kteří se narodili ve 37 nebo více týdnech těhotenství,
  • která měla jednočetný porod,
  • které v tomto těhotenství a poporodním období nemají chronická onemocnění a žádné komplikace,
  • kteří dosud neprováděli jógovou nidru, budou zařazeni do studie.

Kritéria vyloučení:

  • ti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení do studie,
  • kteří se studie dobrovolně neúčastní,
  • kteří chtějí dobrovolně opustit studium v ​​kterékoli fázi po zařazení do studia,
  • budou vyloučeny matky, u kterých se v porodním a poporodním období objeví nějaké zdravotní problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: řízení
kontrolní skupina
Experimentální: jóga nidra
Behaviorální: jóga nidra
Jóga Nidra je řízená meditační technika, která zahrnuje poslech audio čtení. Aplikace Yoga nidra bude zahájena v 6. pooperační hodině a bude aplikována jednorázově. Jóga nidra je vyjádřena jako jógový spánek nebo hluboká relaxace. V této praxi bude zajištěno, že si matka bude mentálně vizualizovat všechny části svého těla pomocí příkazů, které má během řízeného dýchání zadávat a emocionálně procítit části těla. Aplikace Yoga Nidra bude trvat 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest císařským řezem
Časové okno: bezprostředně před aplikací jógy nidry
Vizuální analogová stupnice bolesti; Má skóre mezi 0 a 10 a čím vyšší skóre, tím větší bolest.
bezprostředně před aplikací jógy nidry
Bolest císařským řezem
Časové okno: ihned po aplikaci jógy nidry
Vizuální analogová stupnice bolesti
ihned po aplikaci jógy nidry
Mobilizace pacienta
Časové okno: ihned po aplikaci jógy nidry
Stupnice mobility pacienta; Nejnižší a nejvyšší skóre, které lze získat z každé položky, je mezi 0-15 a celkové skóre je mezi 0-120. Zvýšení skóre stupnice pro odpovědi na otázky ve studii ukazuje na zvýšení bolesti a ztuhlosti související s aktivitou.
ihned po aplikaci jógy nidry
Mobilizace pozorovatelů
Časové okno: ihned po aplikaci jógy nidry
Stupnice mobility pozorovatele; Nejnižší a nejvyšší skóre, které lze získat z každé položky škály, je mezi 1-5 a celkové skóre je mezi 4-20. Zvýšení skóre ukazuje na nedostatečnou pohyblivost.
ihned po aplikaci jógy nidry
Spokojenost pacienta
Časové okno: ihned po aplikaci jógy nidry
Stupnice spokojenosti s ošetřovatelskou péčí v Newcastlu
ihned po aplikaci jógy nidry
Pěší vzdálenost
Časové okno: ihned po aplikaci jógy nidry
První docházková vzdálenost matek bude měřena metrem.
ihned po aplikaci jógy nidry

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Aysegul Kilicli

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • yoga nidra and caesarean

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení