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Yoga Nidra und Schmerzen nach Kaiserschnitt

13. Oktober 2023 aktualisiert von: Aysegul Kilicli

Die Wirkung von Yoga Nidra auf Schmerzen, Mobilität, erste Gehstrecke und mütterliche Zufriedenheit nach einem Kaiserschnitt

Die Wirkung von Yoga Nidra auf Schmerzen, Mobilisierung, erste Gehstrecke und mütterliche Zufriedenheit nach einem Kaiserschnitt

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Yoga Nidra auf Schmerzen, Mobilisierung, erste Gehstrecke und mütterliche Zufriedenheit nach einem Kaiserschnitt zu untersuchen.

Probengröße:

  • Die Stichprobengröße beträgt 128 Frauen.
  • Die Stichprobe umfasst 64 Mütter in der Versuchsgruppe und 64 Mütter in der Kontrollgruppe.

Randomisierung:

  • Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip den Versuchs- und Kontrollgruppen zugeordnet.
  • 64 Stück experimentelle und 64 Stück Kontrollpapiere werden in geschlossene undurchsichtige Umschläge gelegt und in einem Beutel gemischt.
  • Die teilnehmenden Mütter werden gebeten, einen Umschlag aus dieser Tasche zu ziehen. Die Informationen im Umschlag werden nicht an die teilnehmenden Mütter weitergegeben.

Bewerbungszeitpunkt:

  • Yoga Nidra wird einmal in der sechsten postoperativen Stunde nach dem Kaiserschnitt durchgeführt.
  • Yoga Nidra wird einmal für jede Mutter von der Forscherin Ayşegül Kılıçlı durchgeführt.
  • Die Bewerbung dauert 30 Minuten.
  • Lediglich Yoga Nidra wird in der Kontrollgruppe nicht angewendet. Weitere Messungen und Nachuntersuchungen werden parallel wie in der Experimentalgruppe durchgeführt.

Datenerfassungstools:

  • Formular für einführende Informationen
  • Visuelle Analogskala für Schmerzen
  • Patientenmobilitätsskala und Beobachtermobilitätsskala
  • Newcastle-Skala zur Zufriedenheit mit der Pflege
  • Hinweis: Die Mobilisierungsentfernung wird mit einem Meter gemessen.

Messzeit:

  • Das Formular mit den einführenden Informationen wird vor der Bewerbung ausgefüllt.
  • Das Schmerzniveau wird unmittelbar vor der Anwendung gemessen.
  • Unmittelbar nach der Anwendung werden Schmerzen, Mobilisierung, erste Gehstrecke und mütterliche Zufriedenheit gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
128

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
    • Eyalet/Yerleşke
      • Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Truthahn, 63000
        • Rekrutierung
        • Sanlıurfa Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die per Kaiserschnitt entbunden haben,
  • deren Geburt unter Spinalanästhesie durchgeführt wurde,
  • die 19 Jahre oder älter und 35 Jahre oder jünger sind,
  • die in der 37. oder mehr Schwangerschaftswoche geboren wurden,
  • Wer hatte eine Single-Geburt,
  • die in dieser Schwangerschaft und nach der Geburt keine chronischen Krankheiten und Komplikationen haben,
  • die noch nie Yoga Nidra praktiziert haben, werden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • diejenigen, die die Einschlusskriterien der Studie nicht erfüllen,
  • die nicht freiwillig an der Studie teilnehmen,
  • diejenigen, die die Studie nach Aufnahme in die Studie zu irgendeinem Zeitpunkt freiwillig verlassen möchten,
  • Mütter, die während der Geburt und nach der Geburt gesundheitliche Probleme entwickeln, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe
Experimental: Yoga Nidra
Verhalten: Yoga Nidra
Yoga Nidra ist eine geführte Meditationstechnik, bei der man sich Audio-Lesungen anhört. Die Anwendung von Yoga Nidra beginnt in der 6. postoperativen Stunde und wird einmalig angewendet. Yoga Nidra wird als Yoga-Schlaf oder tiefe Entspannung ausgedrückt. Bei dieser Praxis wird sichergestellt, dass die Mutter alle Teile ihres Körpers mit den bei der kontrollierten Atmung zu gebenden Befehlen gedanklich visualisiert und die Körperteile emotional erspürt. Die Yoga Nidra-Anwendung dauert 30 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen beim Kaiserschnitt
Zeitfenster: unmittelbar vor der Yoga-Nidra-Anwendung
Visuelle Analogskala für Schmerzen; Der Wert liegt zwischen 0 und 10. Je höher der Wert, desto stärker sind die Schmerzen.
unmittelbar vor der Yoga-Nidra-Anwendung
Schmerzen beim Kaiserschnitt
Zeitfenster: unmittelbar nach der Yoga-Nidra-Anwendung
Visuelle Analogskala für Schmerzen
unmittelbar nach der Yoga-Nidra-Anwendung
Patientenmobilisierung
Zeitfenster: unmittelbar nach der Yoga-Nidra-Anwendung
Patientenmobilitätsskala; Die niedrigste und höchste Punktzahl, die für jedes Element erzielt werden kann, liegt zwischen 0 und 15, und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 120. Ein Anstieg der Skalenwerte für die Frageantworten in der Studie weist auf eine Zunahme von Schmerzen und Steifheit im Zusammenhang mit der Aktivität hin.
unmittelbar nach der Yoga-Nidra-Anwendung
Mobilisierung von Beobachtern
Zeitfenster: unmittelbar nach der Yoga-Nidra-Anwendung
Beobachter-Mobilitätsskala; Die niedrigste und höchste Punktzahl, die für jedes Element der Skala erreicht werden kann, liegt zwischen 1 und 5, und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 4 und 20. Ein Anstieg der Punktzahl weist auf eine unzureichende Mobilität hin.
unmittelbar nach der Yoga-Nidra-Anwendung
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: unmittelbar nach der Yoga-Nidra-Anwendung
Newcastle-Skala zur Zufriedenheit mit der Pflege
unmittelbar nach der Yoga-Nidra-Anwendung
Gehweite
Zeitfenster: unmittelbar nach der Yoga-Nidra-Anwendung
Die erste Gehstrecke der Mütter wird mit einem Meter gemessen.
unmittelbar nach der Yoga-Nidra-Anwendung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Aysegul Kilicli

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • yoga nidra and caesarean

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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