Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoga Nidra og smerter efter kejsersnit

13. oktober 2023 opdateret af: Aysegul Kilicli

Effekten af ​​Yoga Nidra på smerte, mobilitet, første gåafstand og moderens tilfredshed efter kejsersnit

Effekten af ​​yoga nidra på smerter, mobilisering, første gangafstand og moderens tilfredshed efter kejsersnit

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​yoga nidra på smerter, mobilisering, første gangdistance og moderens tilfredshed efter kejsersnit.

Prøvestørrelse:

  • Stikprøven er 128 kvinder.
  • Prøven vil omfatte 64 mødre i forsøgsgruppen og 64 mødre i kontrolgruppen.

Randomisering:

  • Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i forsøgs- og kontrolgrupperne.
  • 64 stykker forsøgspapir og 64 stykker kontrolpapir vil blive lagt i lukkede uigennemsigtige kuverter og blandet i en pose.
  • Deltagende mødre vil blive bedt om at trække en konvolut fra denne taske. Oplysningerne i kuverten vil ikke blive delt med de deltagende mødre.

Ansøgningstid:

  • Yoga nidra vil blive udført én gang i den sjette postoperative time efter kejsersnit.
  • Yoga nidra vil blive udført én gang for hver mor af forskeren Ayşegül Kılıçlı.
  • Ansøgningen tager 30 minutter.
  • Kun yoga nidra vil ikke blive anvendt til kontrolgruppen. Andre målinger og opfølgninger vil blive udført parallelt som i forsøgsgruppen.

Dataindsamlingsværktøjer:

  • Formular til indledende information
  • Visuel analog skala for smerte
  • Patient Mobility Scale og Observer Mobility Scale
  • Newcastle Satisfaction with Nursing Care Scale
  • Bemærk: Mobiliseringsafstanden vil blive målt med en meter.

Måletid:

  • Introduktionsformularen udfyldes inden ansøgning.
  • Smerteniveauet vil blive målt umiddelbart før påføringen.
  • umiddelbart efter påføringen måles smerter, mobilisering, første gangdistance og moderens tilfredshed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
128

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Eyalet/Yerleşke
      • Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 63000
        • Rekruttering
        • Sanlıurfa Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der fødte ved kejsersnit,
  • hvis fødsel blev udført med spinalbedøvelse,
  • som er 19 år eller ældre og 35 år eller yngre,
  • som blev født ved 37 eller flere uger af svangerskabet,
  • som havde en enlig fødsel,
  • som ikke har kroniske sygdomme og eventuelle komplikationer i denne graviditet og postpartum periode,
  • som ikke har udført yoga nidra praksis før vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • dem, der ikke opfylder inklusionskriterierne for undersøgelsen,
  • som ikke frivilligt deltager i undersøgelsen,
  • dem, der frivilligt ønsker at forlade undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt efter at være blevet inkluderet i undersøgelsen,
  • mødre, der udvikler helbredsproblemer i fødslen og efter fødslen, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: styring
kontrolgruppe
Eksperimentel: yoga nidra
Adfærdsmæssigt: yoga nidra
Yoga Nidra er en guidet meditationsteknik, der involverer at lytte til lydaflæsninger. Yoga nidra-applikationen vil blive påbegyndt den 6. postoperative time og vil blive anvendt én gang. Yoga nidra udtrykkes som yogasøvn eller dyb afspænding. I denne praksis vil det sikres, at moderen mentalt vil visualisere alle dele af sin krop med de kommandoer, der skal gives under kontrolleret vejrtrækning og følelsesmæssigt mærke kropsdelene. Yoga Nidra-applikationen varer 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kejsersnit
Tidsramme: umiddelbart før yoga nidra ansøgning
Visuel analog skala for smerte; Den scorer mellem 0 og 10, og jo højere score, jo større smerte.
umiddelbart før yoga nidra ansøgning
Kejsersnit
Tidsramme: umiddelbart efter yoga nidra påføring
Visuel analog skala for smerte
umiddelbart efter yoga nidra påføring
Patientmobilisering
Tidsramme: umiddelbart efter yoga nidra påføring
Patient Mobility Scale; Den laveste og højeste score, der kan opnås fra hvert emne, er mellem 0-15, og den samlede score er mellem 0-120. En stigning i skala-score for spørgsmålssvarene i undersøgelsen indikerer en stigning i smerte og stivhed relateret til aktivitet.
umiddelbart efter yoga nidra påføring
Observatørmobilisering
Tidsramme: umiddelbart efter yoga nidra påføring
Observer Mobility Scale; Den laveste og højeste score, der kan opnås fra hvert punkt på skalaen, er mellem 1-5, og den samlede score er mellem 4-20. En stigning i scoren indikerer utilstrækkelig mobilitet.
umiddelbart efter yoga nidra påføring
Patienttilfredshed
Tidsramme: umiddelbart efter yoga nidra påføring
Newcastle Satisfaction with Nursing Care Scale
umiddelbart efter yoga nidra påføring
Gåafstand
Tidsramme: umiddelbart efter yoga nidra påføring
Den første gåafstand for mødrene vil blive målt med en meter.
umiddelbart efter yoga nidra påføring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aysegul Kilicli

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. september 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • yoga nidra and caesarean

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger