Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga Nidra i ból po cesarskim cięciu

13 października 2023 zaktualizowane przez: Aysegul Kilicli

Wpływ jogi nidry na ból, mobilność, pierwszy dystans marszu i satysfakcję matki po cięciu cesarskim

Wpływ jogi nidry na ból, mobilizację, dystans pierwszego spaceru i satysfakcję matki po cięciu cesarskim

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem pracy jest zbadanie wpływu jogi nidry na ból, mobilizację, dystans pierwszego przejścia i satysfakcję matki po cięciu cesarskim.

Wielkość próbki:

  • Wielkość próby wynosi 128 kobiet.
  • Próba będzie obejmować 64 matki z grupy eksperymentalnej i 64 matki z grupy kontrolnej.

Randomizacja:

  • Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej i kontrolnej.
  • 64 arkusze doświadczalne i 64 arkusze kontrolne zostaną umieszczone w zamkniętych nieprzezroczystych kopertach i zmieszane w worku.
  • Matki biorące udział w badaniu zostaną poproszone o wyciągnięcie koperty z tej torby. Informacje zawarte w kopercie nie będą udostępniane mamom biorącym udział w konkursie.

Czas aplikacji:

  • Joga nidra będzie wykonywana raz w szóstej godzinie pooperacyjnej po cięciu cesarskim.
  • Joga nidra zostanie przeprowadzona raz dla każdej matki przez badaczkę Ayşegül Kılıçlı.
  • Aplikacja potrwa 30 minut.
  • W grupie kontrolnej nie będzie stosowana wyłącznie joga nidra. Pozostałe pomiary i obserwacje będą prowadzone równolegle, tak jak w grupie eksperymentalnej.

Narzędzia do gromadzenia danych:

  • Formularz informacji wstępnych
  • Wizualna skala analogowa bólu
  • Skala Mobilności Pacjenta i Skala Mobilności Obserwatora
  • Skala zadowolenia Newcastle ze skali opieki pielęgniarskiej
  • Uwaga: Odległość mobilizacyjna będzie mierzona za pomocą metra.

Czas pomiaru:

  • Formularz informacji wstępnych zostanie wypełniony przed złożeniem wniosku.
  • Bezpośrednio przed aplikacją zostanie zmierzony poziom bólu.
  • bezpośrednio po aplikacji zostanie zmierzony ból, mobilizacja, dystans pierwszego przejścia i zadowolenie matki.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
128

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Eyalet/Yerleşke
      • Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 63000
        • Rekrutacyjny
        • Sanlıurfa Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety, które urodziły przez cesarskie cięcie,
  • którego poród odbył się w znieczuleniu rdzeniowym,
  • którzy ukończyli 19 lat i nie ukończyli 35 lat,
  • które urodziły się w 37. lub więcej tygodniu ciąży,
  • która urodziła pojedynczo,
  • które nie mają chorób przewlekłych i powikłań w okresie ciąży i połogu,
  • które nie wykonywały wcześniej praktyki jogi nidry, zostaną uwzględnione w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia do badania,
  • którzy nie biorą udziału w badaniu dobrowolnie,
  • chcących dobrowolnie opuścić badanie na dowolnym etapie po włączeniu do badania,
  • matki, u których wystąpią jakiekolwiek problemy zdrowotne w okresie porodu i połogu, zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: kontrola
Grupa kontrolna
Eksperymentalny: joga nidra
Behawioralne: joga nidra
Joga Nidra to technika medytacji z przewodnikiem, która polega na słuchaniu odczytów audio. Aplikacja jogi nidry rozpocznie się w 6. godzinie pooperacyjnej i zostanie zastosowana jednorazowo. Joga nidra wyraża się jako sen jogi lub głęboki relaks. Dzięki tej praktyce matka będzie mentalnie wizualizować wszystkie części swojego ciała wraz z poleceniami, które należy wydawać podczas kontrolowanego oddychania, i emocjonalnie poczuje te części ciała. Aplikacja Yoga Nidra będzie trwać 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból cesarski
Ramy czasowe: bezpośrednio przed aplikacją jogi nidra
Wizualna skala analogowa bólu; Ocenia od 0 do 10, a im wyższy wynik, tym większy ból.
bezpośrednio przed aplikacją jogi nidra
Ból cesarski
Ramy czasowe: natychmiast po zastosowaniu jogi nidra
Wizualna skala analogowa bólu
natychmiast po zastosowaniu jogi nidra
Mobilizacja pacjenta
Ramy czasowe: natychmiast po zastosowaniu jogi nidra
Skala Mobilności Pacjenta; Najniższy i najwyższy wynik, jaki można uzyskać w każdej pozycji, mieści się w przedziale 0–15, a łączny wynik mieści się w przedziale 0–120. Wzrost wyników w skali odpowiedzi na pytania w badaniu wskazuje na wzrost bólu i sztywności związanej z aktywnością.
natychmiast po zastosowaniu jogi nidra
Mobilizacja obserwatorów
Ramy czasowe: natychmiast po zastosowaniu jogi nidra
Skala Mobilności Obserwatorów; Najniższy i najwyższy wynik, jaki można uzyskać w każdej pozycji skali, mieści się w przedziale 1-5, a łączny wynik mieści się w przedziale 4-20. Wzrost wyniku wskazuje na niewystarczającą mobilność.
natychmiast po zastosowaniu jogi nidra
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: natychmiast po zastosowaniu jogi nidra
Skala zadowolenia Newcastle ze skali opieki pielęgniarskiej
natychmiast po zastosowaniu jogi nidra
Odległość spaceru
Ramy czasowe: natychmiast po zastosowaniu jogi nidra
Odległość pierwszego przejścia matki będzie mierzona za pomocą miernika.
natychmiast po zastosowaniu jogi nidra

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Aysegul Kilicli

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 października 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • yoga nidra and caesarean

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami