Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výpočetní a nervové mechanismy spojující rozhodování a paměť u lidí

15. prosince 2025 aktualizováno: Salman Ehtesham Qasim, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Naučit se činit správná rozhodnutí v současnosti a přesně si vybavovat události a informace z minulosti jsou kritickými aspekty lidského poznání, které jsou u mnoha psychiatrických poruch často narušeny. Tento projekt si klade za cíl identifikovat, jak volby jednotlivců ovlivňují, co a jak si lidé pamatují, a to kombinací různých technik ve výpočetním modelování a přímých záznamů mozku u lidských subjektů. Výzkumník vyvinul paradigma dvou úkolů, které zkoumalo, jak rozhodnutí v jednom úkolu ovlivňují okamžitou rozpoznávací paměť. Aby výzkumník prozkoumal nervové mechanismy, které jsou základem vlivu RL bez modelu na paměť, zaznamená místní potenciál pole (LFP) a aktivitu jednotlivých neuronů v různých oblastech mozku, když pacienti s epilepsií provádějí navrhovaný úkol. Výsledky tohoto projektu budou identifikovat specifické neuropočítačové mechanismy sjednocující procesy rozhodování a paměti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Nábor
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Salman E Qasim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Má záchvatovou aktivitu, která se považuje za nereagující na standardní farmakologické zásahy, jak určil ošetřující neurolog a zavedené klinické postupy
  • Rozhodla se podstoupit klinicky indikované intrakraniální EEG (elektrokortikografii (ECoG), stereoelektroencefalografii (SEEG)) a/nebo dočasnou reagující neurostimulaci (RNS) u epilepsie refrakterní na léky mimo tuto výzkumnou studii, jak určí ošetřující lékař(i) a podle aktuálního stavu klinická praxe
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Jazyková znalost angličtiny nebo španělštiny
  • Ochota a schopnost dodržovat všechny postupy související se studiem

Kritéria vyloučení:

  • Psychóza v anamnéze, například v souvislosti s depresivní nebo manickou epizodou.
  • Aktivní sebevražedné úmysly, pokus o sebevraždu během posledních šesti měsíců nebo jiné vážné riziko sebevraždy
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas nebo se spolehlivě účastnit hodnocení studie podle Montrealského kognitivního hodnocení (MOCA; skóre < 26) nebo podle názoru hodnotícího neuropsychologa.
  • Jedinci, kteří nechtějí nebo nemohou podstoupit procedury implantace elektrod
  • Lékařské kontraindikace neurochirurgie nebo celkové anestezie, neurochirurgie nebo vyšetření magnetickou rezonancí (vyžadováno pro implantaci elektrody)
  • Neurologická porucha jiná než epilepsie nebo jiná významná mozková patologie, pokud je podle názoru implantujícího neurochirurga kontraindikována.
  • Ženy, které jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Manipulace s hodnotou
Účastníci s epilepsií dokončí behaviorální úkol, ve kterém použijí přenosný počítač k rozhodování a paměti.
Behaviorální: Manipulace s hodnotou
Během rozhodovacího úkolu jsou různým volbám přiřazeny různé hodnoty pravděpodobnostně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny lokálních potenciálů
Časové okno: Při účasti na úkolu cca. 30-45 min v prvních 2 týdnech pobytu v nemocnici
Detekce potenciálu místního pole (LFP) v různých oblastech (hipocampus, amygdala a frontální kortex). Lokální potenciály pole jsou biologická napětí zaznamenaná makroelektrodami implantovanými do subkortikálních oblastí účastníka jako součást jejich léčby epilepsie. Změny LFP (měřené jako zvýšení nebo snížení napětí) jako funkce chování účastníků budou zaznamenány a v reakci na úkol manipulace s hodnotou voleb během rozhodovacího úkolu
Při účasti na úkolu cca. 30-45 min v prvních 2 týdnech pobytu v nemocnici
Změny rychlosti střelby
Časové okno: Při účasti na úkolu cca. 30-45 min v prvních 2 týdnech pobytu v nemocnici
Aktivita jednoho neuronu zaznamenaná z hipokampu, amygdaly a frontálního kortexu. Aktivita jednoho neuronu označuje změny v mikroměřítku akčních potenciálů jednoho neuronu zaznamenané mikroelektrodami implantovanými do subkortikálních oblastí. Změny rychlosti střelby (měřené jako rozdíl ve špičkách/sekundách [Hz]) budou hlášeny pro neurony jako funkce toho, jak se změní chování, když se změní hodnota voleb.
Při účasti na úkolu cca. 30-45 min v prvních 2 týdnech pobytu v nemocnici

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakční čas
Časové okno: Při účasti na úkolu cca. 30-45 min v prvních 2 týdnech pobytu v nemocnici
Reakční časy zahrnují měření toho, jak rychle účastník udělá každou volbu během rozhodovacích a paměťových úkolů, v milisekundách. To bude zaznamenáno protokolováním stisknutých kláves a vstupů myši do behaviorálních počítačů. Pomalé reakční časy ukazují na zvýšené kognitivní zpracování.
Při účasti na úkolu cca. 30-45 min v prvních 2 týdnech pobytu v nemocnici
Počet zásahů pro rozhodování
Časové okno: Při účasti na úkolu cca. 30-45 min v prvních 2 týdnech pobytu v nemocnici
Volby v rozhodovací úloze zahrnovaly protokolování rozhodovacích výběrů, které účastníci provádějí. To bude zaznamenáno protokolováním stisknutých kláves a vstupů myši (vlevo nebo vpravo) do behaviorálních počítačů. To bude použito ke sledování, zda se rozhodnutí účastníků změní, když dojde k manipulacím s hodnotami.
Při účasti na úkolu cca. 30-45 min v prvních 2 týdnech pobytu v nemocnici
Počet přístupů pro výkon paměti
Časové okno: Při účasti na úkolu cca. 30-45 min v prvních 2 týdnech pobytu v nemocnici
Výkon paměti zahrnoval protokolování výběrů rozpoznávání paměti, které účastníci provádějí. To bude zaznamenáno protokolováním stisknutých kláves a vstupů myši (starých nebo nových) do behaviorálních počítačů. To bude použito ke sledování, zda se výkon paměti účastníků změní, když dojde k manipulaci s hodnotami.
Při účasti na úkolu cca. 30-45 min v prvních 2 týdnech pobytu v nemocnici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Rutgers, The State University of New Jersey

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Salman E Qasim, PhD, Icahn School of Medicine at Mt. Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro2024002100
  • K99MH132873 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Přístup k nezpracovaným, neidentifikovaným behaviorálním a nervovým datům bude omezen na kvalifikované výzkumníky kvůli možnosti zneužití demografických a nervových dat účastníků do 12 měsíců po zveřejnění článku. Datové sady vytvořené tímto projektem budou zpřístupněny prostřednictvím Národního archivu dat duševního zdraví (NDA).

Časový rámec sdílení IPD

Do 12 měsíců po zveřejnění článku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Soubory dat budou hostovány a zdarma dostupné schváleným výzkumníkům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení