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I meccanismi computazionali e neurali che collegano il processo decisionale e la memoria negli esseri umani

15 dicembre 2025 aggiornato da: Salman Ehtesham Qasim, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Imparare a prendere buone decisioni nel presente e ricordare accuratamente eventi e informazioni del passato sono aspetti critici della cognizione umana che sono spesso compromessi in molti disturbi psichiatrici. Questo progetto mira a identificare il modo in cui le scelte compiute dagli individui influenzano cosa e come le persone ricordano combinando tecniche disparate nella modellazione computazionale e registrazioni cerebrali dirette in soggetti umani. Il ricercatore ha sviluppato un paradigma del doppio compito, indagando in che modo le decisioni in un compito influenzano la memoria di riconoscimento immediato. Per esaminare i meccanismi neurali alla base dell'influenza del RL senza modello sulla memoria, il ricercatore registrerà il potenziale di campo locale (LFP) e l'attività di un singolo neurone in varie regioni del cervello mentre i pazienti con epilessia eseguono il compito proposto. I risultati di questo progetto identificheranno specifici meccanismi neurocomputazionali che unificano i processi decisionali e quelli di memoria.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Reclutamento
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
        • Investigatore principale:
          • Salman E Qasim

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha un'attività convulsiva ritenuta non rispondente agli interventi farmacologici standard, come determinato dal neurologo curante e dalle pratiche cliniche consolidate
  • Ha scelto di ricevere un EEG intracranico clinicamente indicato (elettrocorticografia (ECoG), stereoelettroencefalografia (SEEG)) e/o neurostimolazione temporale responsiva (RNS) per l'epilessia refrattaria ai farmaci al di fuori di questo studio di ricerca, come determinato dai medici curanti e secondo le attuali pratica clinica
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto
  • Conoscenza della lingua inglese o spagnola
  • Disposto e in grado di rispettare tutte le procedure relative allo studio

Criteri di esclusione:

  • Storia di psicosi, come nel contesto di un episodio depressivo o maniacale.
  • Idea suicidaria attiva con intento, tentativo di suicidio negli ultimi sei mesi o altro grave rischio di suicidio
  • Impossibilità di fornire il consenso informato o di partecipare in modo affidabile alle valutazioni dello studio, secondo il Montreal Cognitive Assessment (MOCA; punteggio <26) o secondo il parere del neuropsicologo valutatore.
  • Individui che non vogliono o non possono sottoporsi a procedure di impianto di elettrodi
  • Controindicazioni mediche alla neurochirurgia o all'anestesia generale, alla neurochirurgia o alla risonanza magnetica (necessaria per l'impianto degli elettrodi)
  • Disturbo neurologico diverso dall'epilessia o altra patologia cerebrale significativa, se controindicato a parere del neurochirurgo che effettua l'impianto.
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Manipolazione del valore
I partecipanti con epilessia completeranno un compito comportamentale in cui utilizzano un computer portatile per svolgere un compito decisionale e di memoria.
Comportamentale: Manipolazione del valore
Durante il compito decisionale, alle diverse scelte vengono assegnati valori probabilistici diversi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dei potenziali del campo locale
Lasso di tempo: Durante la partecipazione all'attività, ca. 30-45 minuti nelle prime 2 settimane di degenza ospedaliera
Rilevazione dei potenziali di campo locale (LFP) nelle varie regioni (ippocampo, amigdala e corteccia frontale). I potenziali di campo locale sono le tensioni biologiche registrate dai macroelettrodi impiantati nelle regioni sottocorticali dei partecipanti come parte del loro trattamento per l'epilessia. Verranno registrati i cambiamenti dell'LFP (misurati come aumenti o diminuzioni della tensione) in funzione del comportamento dei partecipanti e in risposta alla manipolazione del valore delle scelte durante il compito decisionale
Durante la partecipazione all'attività, ca. 30-45 minuti nelle prime 2 settimane di degenza ospedaliera
Cambiamenti nella cadenza di fuoco
Lasso di tempo: Durante la partecipazione all'attività, ca. 30-45 minuti nelle prime 2 settimane di degenza ospedaliera
Attività di un singolo neurone registrata dall'ippocampo, dall'amigdala e dalla corteccia frontale. L'attività del singolo neurone si riferisce ai cambiamenti su microscala nei potenziali d'azione del singolo neurone registrati dai microelettrodi impiantati nelle regioni sottocorticali. Le variazioni della velocità di attivazione (misurate come differenza in picchi/secondi [Hz]) verranno riportate per i neuroni in funzione di come cambia il comportamento quando viene alterato il valore delle scelte.
Durante la partecipazione all'attività, ca. 30-45 minuti nelle prime 2 settimane di degenza ospedaliera

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di reazione
Lasso di tempo: Durante la partecipazione all'attività, ca. 30-45 minuti nelle prime 2 settimane di degenza ospedaliera
I tempi di reazione implicano la misurazione della velocità con cui il partecipante fa ogni scelta durante i compiti decisionali e di memoria, in millisecondi. Ciò verrà registrato registrando la pressione dei tasti e gli input del mouse sui computer comportamentali. Tempi di reazione lenti indicano un aumento dell’elaborazione cognitiva.
Durante la partecipazione all'attività, ca. 30-45 minuti nelle prime 2 settimane di degenza ospedaliera
Numero di tassi di successo per il processo decisionale
Lasso di tempo: Durante la partecipazione all'attività, ca. 30-45 minuti nelle prime 2 settimane di degenza ospedaliera
Le scelte nel compito decisionale implicavano la registrazione delle selezioni decisionali effettuate dai partecipanti. Ciò verrà registrato registrando la pressione dei tasti e gli input del mouse (sinistro o destro) sui computer comportamentali. Questo verrà utilizzato per monitorare se le decisioni dei partecipanti cambiano quando si verificano manipolazioni di valore.
Durante la partecipazione all'attività, ca. 30-45 minuti nelle prime 2 settimane di degenza ospedaliera
Numero di percentuali di successo per le prestazioni della memoria
Lasso di tempo: Durante la partecipazione all'attività, ca. 30-45 minuti nelle prime 2 settimane di degenza ospedaliera
La performance della memoria prevedeva la registrazione delle selezioni di riconoscimento della memoria effettuate dai partecipanti. Ciò verrà registrato registrando la pressione dei tasti e gli input del mouse (vecchi o nuovi) sui computer comportamentali. Questo verrà utilizzato per monitorare se le prestazioni della memoria dei partecipanti cambiano quando si verificano manipolazioni dei valori.
Durante la partecipazione all'attività, ca. 30-45 minuti nelle prime 2 settimane di degenza ospedaliera

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Rutgers, The State University of New Jersey

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Salman E Qasim, PhD, Icahn School of Medicine at Mt. Sinai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
31 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Pro2024002100
  • K99MH132873 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

L'accesso ai dati comportamentali e neurali grezzi e deidentificati sarà limitato a ricercatori qualificati a causa del potenziale uso improprio dei dati demografici e neurali dei partecipanti entro 12 mesi dalla pubblicazione dell'articolo. I set di dati generati da questo progetto saranno resi disponibili attraverso il National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).

Periodo di condivisione IPD

Entro 12 mesi dalla pubblicazione dell'articolo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I set di dati saranno ospitati e saranno disponibili gratuitamente ai ricercatori approvati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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