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Die rechnerischen und neuronalen Mechanismen, die Entscheidungsfindung und Gedächtnis beim Menschen verbinden

15. Dezember 2025 aktualisiert von: Salman Ehtesham Qasim, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Zu lernen, in der Gegenwart gute Entscheidungen zu treffen und sich Ereignisse und Informationen aus der Vergangenheit genau ins Gedächtnis zu rufen, sind entscheidende Aspekte der menschlichen Kognition, die bei vielen psychiatrischen Erkrankungen oft beeinträchtigt sind. Dieses Projekt zielt darauf ab, herauszufinden, wie die von Einzelpersonen getroffenen Entscheidungen Einfluss darauf haben, woran und wie sich Menschen erinnern, indem unterschiedliche Techniken der Computermodellierung und direkte Gehirnaufzeichnungen bei menschlichen Probanden kombiniert werden. Der Forscher entwickelte ein Dual-Task-Paradigma und untersuchte, wie sich Entscheidungen in einer Aufgabe auf das unmittelbare Erkennungsgedächtnis auswirken. Um die neuronalen Mechanismen zu untersuchen, die dem Einfluss von modellfreiem RL auf das Gedächtnis zugrunde liegen, wird der Forscher das lokale Feldpotential (LFP) und die Aktivität einzelner Neuronen in verschiedenen Gehirnregionen aufzeichnen, während Epilepsiepatienten die vorgeschlagene Aufgabe ausführen. Die Ergebnisse dieses Projekts werden spezifische neuroinformatische Mechanismen identifizieren, die Entscheidungs- und Gedächtnisprozesse vereinheitlichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rekrutierung
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
        • Hauptermittler:
          • Salman E Qasim

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat eine Anfallsaktivität, die nicht auf standardmäßige pharmakologische Intervention(en) anspricht, wie durch den behandelnden Neurologen und etablierte klinische Praktiken festgestellt
  • Hat sich dafür entschieden, ein klinisch indiziertes intrakranielles EEG (Elektrokortikographie (ECoG), Stereoelektroenzephalographie (SEEG)) und/oder temporal responsive Neurostimulation (RNS) für medikamentenrefraktäre Epilepsie außerhalb dieser Forschungsstudie zu erhalten, wie durch den/die behandelnden Arzt(s) und je nach Strom festgelegt klinische Praxis
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Sprachkenntnisse in Englisch oder Spanisch
  • Bereit und in der Lage, alle studienbezogenen Verfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Psychose, beispielsweise im Zusammenhang mit einer depressiven oder manischen Episode.
  • Aktive Suizidgedanken mit Absicht, Suizidversuch innerhalb der letzten sechs Monate oder andere ernsthafte Suizidgefahr
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen oder zuverlässig an Studienbewertungen teilzunehmen, gemäß dem Montreal Cognitive Assessment (MOCA; Punktzahl < 26) oder nach Meinung des bewertenden Neuropsychologen.
  • Personen, die sich keiner Elektrodenimplantation unterziehen wollen oder können
  • Medizinische Kontraindikationen für eine Neurochirurgie oder für eine Vollnarkose, eine Neurochirurgie oder eine MRT-Untersuchung (erforderlich für die Elektrodenimplantation)
  • Andere neurologische Störungen als Epilepsie oder andere signifikante Hirnpathologien, wenn dies nach Ansicht des implantierenden Neurochirurgen kontraindiziert ist.
  • Frauen, die schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Wertmanipulation
Teilnehmer mit Epilepsie absolvieren eine Verhaltensaufgabe, bei der sie einen Laptop verwenden, um eine Entscheidungs- und Gedächtnisaufgabe zu erledigen.
Verhalten: Wertmanipulation
Während der Entscheidungsaufgabe werden verschiedenen Entscheidungen probabilistisch unterschiedliche Werte zugewiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der lokalen Feldpotentiale
Zeitfenster: Während der Aufgabenteilnahme ca. 30–45 Minuten in den ersten 2 Wochen des Krankenhausaufenthalts
Erkennung lokaler Feldpotentiale (LFPs) in den verschiedenen Regionen (Hippocampus, Amygdala und frontaler Kortex). Lokale Feldpotentiale sind die biologischen Spannungen, die von Makroelektroden aufgezeichnet werden, die im Rahmen ihrer Epilepsiebehandlung in die subkortikalen Regionen der Teilnehmer implantiert werden. LFP-Änderungen (gemessen als Anstieg oder Abfall der Spannung) werden als Funktion des Verhaltens der Teilnehmer und als Reaktion auf die Aufgabenmanipulation des Werts von Entscheidungen während der Entscheidungsaufgabe aufgezeichnet
Während der Aufgabenteilnahme ca. 30–45 Minuten in den ersten 2 Wochen des Krankenhausaufenthalts
Änderungen der Feuerrate
Zeitfenster: Während der Aufgabenteilnahme ca. 30–45 Minuten in den ersten 2 Wochen des Krankenhausaufenthalts
Aktivität einzelner Neuronen, aufgezeichnet vom Hippocampus, der Amygdala und dem frontalen Kortex. Unter Aktivität einzelner Neuronen versteht man die mikroskaligen Veränderungen der Aktionspotentiale einzelner Neuronen, die von in subkortikalen Regionen implantierten Mikroelektroden aufgezeichnet werden. Änderungen der Feuerrate (gemessen als Differenz in Spitzen/Sekunden [Hz]) werden für Neuronen als Funktion der Verhaltensänderungen gemeldet, wenn sich der Wert von Entscheidungen ändert.
Während der Aufgabenteilnahme ca. 30–45 Minuten in den ersten 2 Wochen des Krankenhausaufenthalts

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionszeit
Zeitfenster: Während der Aufgabenteilnahme ca. 30–45 Minuten in den ersten 2 Wochen des Krankenhausaufenthalts
Bei den Reaktionszeiten wird gemessen, wie schnell der Teilnehmer während der Entscheidungs- und Gedächtnisaufgaben jede Wahl trifft, und zwar in Millisekunden. Dies wird aufgezeichnet, indem Tastendrücke und Mauseingaben auf den Verhaltenscomputern protokolliert werden. Langsame Reaktionszeiten weisen auf eine erhöhte kognitive Verarbeitung hin.
Während der Aufgabenteilnahme ca. 30–45 Minuten in den ersten 2 Wochen des Krankenhausaufenthalts
Anzahl der Trefferquoten für die Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Während der Aufgabenteilnahme ca. 30–45 Minuten in den ersten 2 Wochen des Krankenhausaufenthalts
Die Aufgabe „Entscheidungen in der Entscheidungsfindung“ umfasste die Protokollierung der von den Teilnehmern getroffenen Entscheidungsentscheidungen. Dies wird aufgezeichnet, indem Tastendrücke und Mauseingaben (links oder rechts) auf den Verhaltenscomputern protokolliert werden. Dies wird verwendet, um zu verfolgen, ob sich die Entscheidungen der Teilnehmer ändern, wenn Wertmanipulationen auftreten.
Während der Aufgabenteilnahme ca. 30–45 Minuten in den ersten 2 Wochen des Krankenhausaufenthalts
Anzahl der Trefferquoten für die Speicherleistung
Zeitfenster: Während der Aufgabenteilnahme ca. 30–45 Minuten in den ersten 2 Wochen des Krankenhausaufenthalts
Die Gedächtnisleistung umfasste die Protokollierung der von den Teilnehmern getroffenen Gedächtniserkennungsauswahlen. Dies wird aufgezeichnet, indem Tastendrücke und Mauseingaben (alt oder neu) auf den Verhaltenscomputern protokolliert werden. Dies wird verwendet, um zu verfolgen, ob sich die Gedächtnisleistung der Teilnehmer ändert, wenn Wertmanipulationen auftreten.
Während der Aufgabenteilnahme ca. 30–45 Minuten in den ersten 2 Wochen des Krankenhausaufenthalts

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Rutgers, The State University of New Jersey

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Salman E Qasim, PhD, Icahn School of Medicine at Mt. Sinai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro2024002100
  • K99MH132873 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der Zugriff auf die rohen, nicht identifizierten Verhaltens- und Nervendaten ist auf qualifizierte Forscher beschränkt, da die Möglichkeit eines Missbrauchs der demografischen und neuronalen Daten der Teilnehmer innerhalb von 12 Monaten nach Veröffentlichung des Artikels besteht. Die im Rahmen dieses Projekts generierten Datensätze werden über das National Institute of Mental Health Data Archive (NDA) zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Innerhalb von 12 Monaten nach Veröffentlichung des Artikels

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Datensätze werden gehostet und zugelassenen Forschern kostenlos zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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