Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De beregningsmæssige og neurale mekanismer, der forbinder beslutningstagning og hukommelse hos mennesker

15. december 2025 opdateret af: Salman Ehtesham Qasim, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
At lære at træffe gode beslutninger i nuet og præcist at genkalde begivenheder og informationer fra fortiden, er kritiske aspekter af menneskelig kognition, som ofte er svækket i mange psykiatriske lidelser. Dette projekt har til formål at identificere, hvordan de valg, individer træffer, påvirker, hvad og hvordan, folk husker ved at kombinere forskellige teknikker i beregningsmodellering og direkte hjerneregistreringer i menneskelige forsøgspersoner. Forskeren udviklede et dual-task-paradigme, der undersøger, hvordan beslutninger i én opgave påvirker den umiddelbare genkendelseshukommelse. For at undersøge de neurale mekanismer, der ligger til grund for modelfri RL's indflydelse på hukommelsen, vil forskeren registrere lokalt feltpotentiale (LFP) og enkeltneuronaktivitet i forskellige hjerneregioner, mens epilepsipatienter udfører den foreslåede opgave. Resultaterne af dette projekt vil identificere specifikke neurocomputational mekanismer, der forener beslutningstagning og hukommelsesprocesser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rekruttering
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
        • Ledende efterforsker:
          • Salman E Qasim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har anfaldsaktivitet, som anses for ikke at reagere på standard farmakologiske intervention(er), som bestemt af behandlende neurolog og etableret klinisk praksis
  • Har valgt at modtage klinisk indiceret intrakraniel EEG (elektrokortikografi (ECoG), stereoelektroencefalografi (SEEG)) og/eller temporal responsiv neurostimulation (RNS) for medicinrefraktær epilepsi uden for dette forskningsstudie, som bestemt af behandlende kliniker(e) og pr. klinisk praksis
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke
  • Sprogfærdigheder i engelsk eller spansk
  • Villig og i stand til at overholde alle studierelaterede procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Psykosehistorie, såsom i forbindelse med en depressiv eller manisk episode.
  • Aktive selvmordstanker med hensigt, selvmordsforsøg inden for de sidste seks måneder eller anden alvorlig selvmordsrisiko
  • Manglende evne til at give informeret samtykke eller pålideligt deltage i undersøgelsesvurderinger i henhold til Montreal Cognitive Assessment (MOCA; score < 26) eller efter vurderingen af ​​den evaluerende neuropsykolog.
  • Individer, der ikke vil eller er i stand til at gennemgå elektrodeimplantationsprocedurer
  • Medicinske kontraindikationer til neurokirurgi eller generel anæstesi, neurokirurgi eller en MR-scanning (påkrævet for elektrodeimplantation)
  • Neurologisk lidelse, bortset fra epilepsi eller anden væsentlig hjernepatologi, hvis det er kontraindiceret efter en implanterende neurokirurg.
  • Kvinder, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Værdi-manipulation
Deltagere med epilepsi vil gennemføre en adfærdsopgave, hvor de bruger en bærbar computer til at udføre en beslutnings- og hukommelsesopgave.
Adfærdsmæssigt: Værdi-manipulation
Under beslutningsopgaven tildeles forskellige valg forskellige værdier sandsynligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokale feltpotentialer ændrer sig
Tidsramme: Under opgavedeltagelsen vil ca. 30-45 min i de første 2 uger af indlæggelsen
Påvisning af lokale feltpotentialer (LFP'er) i de forskellige regioner (hippocampus, amygdala og frontal cortex). Lokale feltpotentialer er de biologiske spændinger optaget af makroelektroder implanteret i deltagerens subkortikale regioner som en del af deres behandling for epilepsi. LFP-ændringer (målt som stigninger eller fald i spænding) som funktion af deltageradfærd vil blive registreret, og som svar på opgavemanipulation af værdien af ​​valg under beslutningsopgaven
Under opgavedeltagelsen vil ca. 30-45 min i de første 2 uger af indlæggelsen
Ændringer i skydehastigheden
Tidsramme: Under opgavedeltagelsen vil ca. 30-45 min i de første 2 uger af indlæggelsen
Enkelt-neuronaktivitet registreret fra hippocampus, amygdala og frontal cortex. Enkelt-neuron-aktivitet refererer til ændringer i mikroskala i enkelt-neuron-aktionspotentialer registreret af mikroelektroder implanteret i subkortikale områder. Ændringer i skydehastigheden (målt som forskel i spidser/sekunder [Hz]) vil blive rapporteret for neuroner som en funktion af, hvordan adfærd ændres, når værdien af ​​valg ændres.
Under opgavedeltagelsen vil ca. 30-45 min i de første 2 uger af indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktionstid
Tidsramme: Under opgavedeltagelsen vil ca. 30-45 min i de første 2 uger af indlæggelsen
Reaktionstider involverer måling af, hvor hurtigt deltageren træffer hvert valg under beslutningstagningen og hukommelsesopgaver, i millisekunder. Dette vil blive registreret ved at logge tastetryk og museindgange til adfærdscomputere. Langsomme reaktionstider indikerer øget kognitiv bearbejdning.
Under opgavedeltagelsen vil ca. 30-45 min i de første 2 uger af indlæggelsen
Antal hitrater for beslutningstagning
Tidsramme: Under opgavedeltagelsen vil ca. 30-45 min i de første 2 uger af indlæggelsen
Valg i beslutningsopgaven involverede at logge de beslutningsvalg, som deltagerne foretager. Dette vil blive registreret ved at logge tastetryk og museindgange (venstre eller højre) til adfærdscomputere. Dette vil blive brugt til at spore, om deltagernes beslutninger ændres, når værdimanipulationer forekommer.
Under opgavedeltagelsen vil ca. 30-45 min i de første 2 uger af indlæggelsen
Antal hitfrekvenser for hukommelsesydelse
Tidsramme: Under opgavedeltagelsen vil ca. 30-45 min i de første 2 uger af indlæggelsen
Hukommelsesydelse involverede at logge de valg af hukommelsesgenkendelse, som deltagerne foretager. Dette vil blive registreret ved at logge tastetryk og museindgange (gamle eller nye) til adfærdscomputere. Dette vil blive brugt til at spore, om deltagernes hukommelsesydelse ændres, når værdimanipulationer forekommer.
Under opgavedeltagelsen vil ca. 30-45 min i de første 2 uger af indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Salman E Qasim, PhD, Icahn School of Medicine at Mt. Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro2024002100
  • K99MH132873 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Adgang til de rå, afidentificerede adfærds- og neurale data vil være begrænset til kvalificerede forskere på grund af potentialet for misbrug af deltagernes demografiske og neurale data inden for 12 måneder efter artiklens offentliggørelse. Datasæt genereret af dette projekt vil blive gjort tilgængelige gennem National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).

IPD-delingstidsramme

Inden for 12 måneder efter artiklens udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Datasættene vil blive hostet og tilgængelige gratis for godkendte forskere.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger