Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové markery arteriálního stárnutí. Pařížská prospektivní studie III-2 (PPS3-2)

16. září 2026 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Rizikové markery arteriálního stárnutí a následného rizika kardiovaskulárních chorob a dále. Pařížská prospektivní studie III-2

Hlavními cíli PPS3-2 je (i) popsat dynamiku vaskulárního stárnutí a citlivosti baroreflexu 12 až 16 let po části, (ii) identifikovat jejich determinanty a (iii) kvantifikovat následné riziko kardiovaskulárních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Od května 2008 sleduje PPS3 morbiditu KVO u 10 157 zdravých dobrovolníků ve věku 50–75 let na začátku. V PPS3-2 plánujeme znovu pozvat přeživší a dobrovolníky PPS3, aby podstoupili druhé fyzikální vyšetření. Konkrétně projdou druhým vysoce přesným echotrackingem karotid pro měření parametrů vaskulárního stárnutí a citlivosti baroreflexu, což umožní studovat jejich příslušnou dynamiku. Poprvé také podstoupí ultra rychlé echo radiální tepny k měření parametrů vaskulárního stárnutí středně velkých tepen. Podle finančních možností budou odebírány vzorky krve a skladovány při -80°C v celé populaci nebo v dílčím vzorku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
7500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy ve věku 60 až 95 let, kteří jsou účastníky studie PPS3 a přijali podstoupení druhého fyzického vyšetření a zodpovězení zdravotních dotazníků ve zdravotním středisku primární péče v Paříži, které je dotováno francouzským systémem zdravotního pojištění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být zapsán do PPS3 a mít podepsaný informovaný souhlas s PPS3-2

Kritéria vyloučení:

  • Institucionalizovaní účastníci
  • Účastníci pod opatrovnictvím
  • Účastníci pod soudním ochranným opatřením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Úroveň vaskulárního stárnutí
komunitní prospektivní longitudinální kohorta
Jiný: vysoce přesné karotické echo-tracking
hodnocení parametrů vaskulárního stárnutí a citlivosti baroreflexu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průměr karotidy
Časové okno: do roku 2027
vysoce přesný průměr sledování karotického echa v mm
do roku 2027
tloušťka intima media
Časové okno: do roku 2027
vysoce přesné echo tracking tloušťka intima media arteria carotis communis v mm
do roku 2027
karotické plaky
Časové okno: do roku 2027
vysoce přesné karotické echo sledování karotických plaků
do roku 2027
plocha průřezu stěny
Časové okno: do roku 2027
vysoce přesné sledování karotidového echa průřezová plocha stěny karotidy, mm2
do roku 2027
koeficient roztažnosti
Časové okno: do roku 2027
vysoce přesný koeficient roztažnosti pro sledování karotického echa v 10-3/kPa
do roku 2027
modul pružnosti
Časové okno: do roku 2027
vysoce přesné sledování karotického echa, Youngův modul pružnosti, 10-3*kPa
do roku 2027
rychlost pulzní vlny
Časové okno: do roku 2027
vysoce přesné karotické echotracking rychlost pulzní vlny, m/s
do roku 2027
stres karotické stěny
Časové okno: do roku 2027
vysoce přesné karotidové echotracking napětí obvodové stěny v kPa
do roku 2027
ztuhlost
Časové okno: do roku 2027
vysoce přesné karotické echotracking Beta index tuhosti
do roku 2027
pulzní tlak
Časové okno: do roku 2027
vysoce přesný echotracking karotického pulsu v mmHg
do roku 2027

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průměr brachiální tepny
Časové okno: do roku 2027
ultravysokofrekvenční ultrazvuk průměr radiální tepny v mm
do roku 2027
tloušťka intima media a. radialis
Časové okno: do roku 2027
ultra vysokofrekvenční ultrazvuk radiální arterie tloušťka intima media v mm
do roku 2027
arteriální plaky
Časové okno: do roku 2027
ultra vysokofrekvenční ultrazvukové plaky radiální tepny
do roku 2027
stěna průřezová plocha radiální tepny
Časové okno: do roku 2027
ultravysokofrekvenční ultrazvuková plocha průřezu stěny radiální tepny, mm2
do roku 2027
roztažitelnost radiální tepny
Časové okno: do roku 2027
ultra vysokofrekvenční ultrazvukový koeficient roztažnosti radiální tepny v 10-3/kPa
do roku 2027
modul pružnosti a. radialis
Časové okno: do roku 2027
ultra vysokofrekvenční ultrazvuková radiální tepna Youngův modul pružnosti, 10-3*kPa
do roku 2027
rychlost pulzní vlny radiální tepny
Časové okno: do roku 2027
ultra vysokofrekvenční ultrazvuková radiální tepna Rychlost pulzní vlny, m/s
do roku 2027
index tuhosti a. radialis
Časové okno: do roku 2027
ultra vysokofrekvenční ultrazvuk radiální tepna Beta index tuhosti
do roku 2027
napětí stěny radiální tepny
Časové okno: do roku 2027
ultra vysokofrekvenční ultrazvuk radiální tepna Napětí obvodové stěny, kPa
do roku 2027
pulzní tlak a. radialis
Časové okno: do roku 2027
ultravysokofrekvenční ultrazvuková radiální tepna Pulzní tlak, mmHg
do roku 2027

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Philippe Empana, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • C21-67

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení