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Risikomarker der arteriellen Alterung. Die Pariser Prospektivstudie III-2 (PPS3-2)

16. September 2026 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Risikomarker für die arterielle Alterung und das daraus resultierende Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und darüber hinaus. Die Pariser Prospektivstudie III-2

Die Hauptziele von PPS3-2 sind (i) die Beschreibung der Dynamik der Gefäßalterung und der Baroreflex-Empfindlichkeit über einen Zeitraum von 12 bis 16 Jahren, (ii) die Identifizierung ihrer Determinanten und (iii) die Quantifizierung des daraus resultierenden Risikos für Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Seit Mai 2008 verfolgt PPS3 die CVD-Morbidität von 10.157 gesunden Freiwilligen im Alter von 50 bis 75 Jahren zu Studienbeginn. In PPS3-2 planen wir, Überlebende und Freiwillige von PPS3 erneut zu einer zweiten körperlichen Untersuchung einzuladen. Insbesondere werden sie einem zweiten hochpräzisen Karotis-Echotracking unterzogen, um Gefäßalterungsparameter und Baroreflex-Empfindlichkeit zu messen und so ihre jeweilige Dynamik zu untersuchen. Außerdem werden sie zum ersten Mal einem ultraschnellen Ultraschall der Arteria radialis unterzogen, um die Gefäßalterungsparameter der mittelgroßen Arterien zu messen. Je nach Fördermittel werden in der gesamten Bevölkerung oder in einer Teilprobe Blutproben entnommen und bei -80 °C gelagert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
7500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen im Alter von 60 bis 95 Jahren, die Teilnehmer der PPS3-Studie sind und sich bereit erklärt haben, sich einer zweiten körperlichen Untersuchung zu unterziehen und Gesundheitsfragebögen in einem vom französischen Krankenversicherungssystem subventionierten Gesundheitszentrum für Grundversorgung in Paris zu beantworten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei PPS3 eingeschrieben sein und eine Einverständniserklärung für PPS3-2 unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

  • Institutionalisierte Teilnehmer
  • Teilnehmer unter Vormundschaft
  • Teilnehmer unter gerichtlicher Schutzmaßnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Grad der Gefäßalterung
gemeindebasierte prospektive Längsschnittkohorte
Sonstiges: Hochpräzises Karotis-Echo-Tracking
Bewertung der Gefäßalterungsparameter und der Baroreflexempfindlichkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Karotisdurchmesser
Zeitfenster: bis 2027
Hochpräziser Karotis-Echo-Tracking-Durchmesser in mm
bis 2027
Intima-Media-Dicke
Zeitfenster: bis 2027
Hochpräzise Echoverfolgung, Intima-Media-Dicke der Arteria carotis communis in mm
bis 2027
Karotisplaques
Zeitfenster: bis 2027
Hochpräzises Karotis-Echo-Tracking von Karotis-Plaques
bis 2027
Wandquerschnittsfläche
Zeitfenster: bis 2027
Hochpräzise Karotis-Echoverfolgung, Querschnittsfläche der Karotiswand, mm2
bis 2027
Dehnbarkeitskoeffizient
Zeitfenster: bis 2027
hochpräziser Karotis-Echo-Tracking-Dehnbarkeitskoeffizient in 10-3/kPa
bis 2027
Elastizitätsmodul
Zeitfenster: bis 2027
Hochpräzises Karotis-Echo-Tracking. Young-Elastizitätsmodul, 10-3*kPa
bis 2027
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: bis 2027
Hochpräzise Karotis-Echotracking-Pulswellengeschwindigkeit, m/s
bis 2027
Belastung der Karotiswand
Zeitfenster: bis 2027
Hochpräzises Karotis-Echotracking der Umfangswandspannung in kPa
bis 2027
Steifheit
Zeitfenster: bis 2027
Hochpräzises Karotis-Echotracking. Beta-Steifheitsindex
bis 2027
Pulsdruck
Zeitfenster: bis 2027
Hochpräziser Karotis-Echotracking-Pulsdruck in mmHg
bis 2027

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchmesser der Arteria brachialis
Zeitfenster: bis 2027
Ultrahochfrequenz-Ultraschall-Durchmesser der Arteria radialis in mm
bis 2027
Dicke der Intima media der Arteria radialis
Zeitfenster: bis 2027
Ultrahochfrequenz-Ultraschall-Intima-Media-Dicke der Arteria radialis in mm
bis 2027
arterielle Plaques
Zeitfenster: bis 2027
Ultrahochfrequenz-Ultraschall-Plaques der Arteria radialis
bis 2027
Wandquerschnittsfläche der Arteria radialis
Zeitfenster: bis 2027
Querschnittsfläche der Wand der Arteria radialis mit Ultrahochfrequenz-Ultraschall, mm2
bis 2027
Dehnbarkeit der Arteria radialis
Zeitfenster: bis 2027
Ultrahochfrequenz-Ultraschall-Dehnbarkeitskoeffizient der Arteria radialis in 10-3/kPa
bis 2027
Elastizitätsmodul der Arteria radialis
Zeitfenster: bis 2027
Ultrahochfrequenz-Ultraschall Arteria radialis Young-Elastizitätsmodul, 10-3*kPa
bis 2027
Pulswellengeschwindigkeit der Arteria radialis
Zeitfenster: bis 2027
Ultrahochfrequenz-Ultraschall Arteria radialis Pulswellengeschwindigkeit, m/s
bis 2027
Steifigkeitsindex der Arteria radialis
Zeitfenster: bis 2027
Ultrahochfrequenz-Ultraschall-Beta-Steifheitsindex der Arteria radialis
bis 2027
Wandspannung der Arteria radialis
Zeitfenster: bis 2027
Ultrahochfrequenz-Ultraschall Arteria radialis Umfangswandspannung, kPa
bis 2027
Pulsdruck der Arteria radialis
Zeitfenster: bis 2027
Ultrahochfrequenz-Ultraschall, Arteria radialis, Pulsdruck, mmHg
bis 2027

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jean-Philippe Empana, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • C21-67

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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