Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Markery ryzyka starzenia się tętnic. Studium prospektywne Paryża III-2 (PPS3-2)

16 września 2026 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Markery ryzyka starzenia się tętnic i późniejszego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i nie tylko. Studium prospektywne Paryża III-2

Główne cele PPS3-2 to (i) opisanie dynamiki starzenia się naczyń i wrażliwości na odruch barorefleksyjny w odstępie 12–16 lat, (ii) identyfikacja ich determinantów oraz (iii) ilościowe określenie późniejszego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Od maja 2008 r. w badaniu PPS3 monitoruje się zachorowalność na choroby układu krążenia u 10157 zdrowych ochotników w wieku wyjściowym 50–75 lat. W PPS3-2 planujemy ponownie zaprosić ocalałych i ochotników z PPS3 do poddania się drugiemu badaniu fizykalnemu. W szczególności zostaną one poddane drugiemu, bardzo precyzyjnemu echośledzeniu tętnic szyjnych, aby zmierzyć parametry starzenia się naczyń i wrażliwość odruchów barorefleksyjnych, co umożliwi zbadanie ich dynamiki. Po raz pierwszy zostaną także poddani ultraszybkiemu badaniu echokardiograficznemu tętnicy promieniowej w celu pomiaru parametrów starzenia się naczyń tętniczych średniej wielkości. Zgodnie z dofinansowaniami, próbki krwi będą pobierane i przechowywane w temperaturze -80°C od całej populacji lub podpróbki.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
7500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety w wieku od 60 do 95 lat, którzy są uczestnikami badania PPS3 i zgodzili się poddać drugiemu badaniu przedmiotowemu i odpowiedzieć na kwestionariusze zdrowotne w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w Paryżu, która jest dotowana przez francuski system ubezpieczeń zdrowotnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie zapisanym do PPS3 i podpisanie świadomej zgody na PPS3-2

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zinstytucjonalizowani
  • Uczestnicy pod opieką
  • Uczestnicy objęci sądowym środkiem ochronnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Stopień starzenia się naczyń
prospektywna kohorta podłużna oparta na społeczności
Inny: bardzo precyzyjne śledzenie echa tętnicy szyjnej
ocena parametrów starzenia się naczyń i wrażliwości barorefleksu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnica tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: do roku 2027
średnica śledzenia echa tętnicy szyjnej o wysokiej precyzji w mm
do roku 2027
grubość błony wewnętrznej
Ramy czasowe: do roku 2027
bardzo precyzyjne śledzenie echa grubość błony środkowej tętnicy szyjnej wspólnej w mm
do roku 2027
blaszki szyjne
Ramy czasowe: do roku 2027
bardzo precyzyjne śledzenie echa tętnicy szyjnej w blaszkach szyjnych
do roku 2027
pole przekroju ściany
Ramy czasowe: do roku 2027
bardzo precyzyjne śledzenie echa tętnicy szyjnej pole przekroju poprzecznego ściany tętnicy szyjnej, mm2
do roku 2027
współczynnik rozciągliwości
Ramy czasowe: do roku 2027
bardzo precyzyjny współczynnik rozciągliwości śledzenia echa tętnicy szyjnej w 10-3/kPa
do roku 2027
moduł sprężystości
Ramy czasowe: do roku 2027
bardzo precyzyjne śledzenie echa tętnicy szyjnej. Moduł sprężystości Younga, 10-3*kPa
do roku 2027
prędkość fali tętna
Ramy czasowe: do roku 2027
bardzo precyzyjne echośledzenie tętnicy szyjnej, prędkość fali tętna, m/s
do roku 2027
naprężenie ściany tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: do roku 2027
wysoce precyzyjne echośledzenie tętnicy szyjnej, obwodowe naprężenie ściany w kPa
do roku 2027
sztywność
Ramy czasowe: do roku 2027
wysoce precyzyjne echośledzenie tętnic szyjnych Wskaźnik sztywności Beta
do roku 2027
ciśnienie pulsu
Ramy czasowe: do roku 2027
bardzo precyzyjne echośledzenie tętnicy szyjnej, ciśnienie tętna w mmHg
do roku 2027

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnica tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: do roku 2027
Średnica tętnicy promieniowej w ultradźwiękach o ultra wysokiej częstotliwości w mm
do roku 2027
grubość błony środkowej tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: do roku 2027
Grubość błony środkowej tętnicy promieniowej ultra wysokiej częstotliwości w mm
do roku 2027
blaszki tętnicze
Ramy czasowe: do roku 2027
ultrasonograficzne blaszki w tętnicach promieniowych o ultrawysokiej częstotliwości
do roku 2027
pole przekroju ściany tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: do roku 2027
pole przekroju ściany tętnicy promieniowej ultrawysokiej częstotliwości, mm2
do roku 2027
rozciągliwość tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: do roku 2027
współczynnik rozciągliwości tętnicy promieniowej ultra wysokiej częstotliwości w 10-3/kPa
do roku 2027
moduł sprężystości tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: do roku 2027
Ultradźwiękowa tętnica promieniowa o bardzo wysokiej częstotliwości Moduł sprężystości Younga, 10-3*kPa
do roku 2027
prędkość fali tętna w tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: do roku 2027
Ultradźwiękowa tętnica promieniowa o bardzo wysokiej częstotliwości. Prędkość fali tętna, m/s
do roku 2027
wskaźnik sztywności tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: do roku 2027
Ultradźwiękowa tętnica promieniowa o ultra wysokiej częstotliwości Wskaźnik sztywności Beta
do roku 2027
naprężenie ściany tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: do roku 2027
Ultradźwięki o ultra wysokiej częstotliwości tętnica promieniowa Obwodowe naprężenie ściany, kPa
do roku 2027
ciśnienie tętna w tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: do roku 2027
Ultradźwiękowa tętnica promieniowa o bardzo wysokiej częstotliwości Ciśnienie tętna, mmHg
do roku 2027

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jean-Philippe Empana, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • C21-67

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami