Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové markery arteriálního stárnutí. Pařížská prospektivní studie III-2 (PPS3-2)

4. září 2025 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Rizikové markery arteriálního stárnutí a následného rizika kardiovaskulárních chorob a dále. Pařížská prospektivní studie III-2

Hlavními cíli PPS3-2 je (i) popsat dynamiku vaskulárního stárnutí a citlivosti baroreflexu 12 až 16 let po části, (ii) identifikovat jejich determinanty a (iii) kvantifikovat následné riziko kardiovaskulárních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od května 2008 sleduje PPS3 morbiditu KVO u 10 157 zdravých dobrovolníků ve věku 50–75 let na začátku. V PPS3-2 plánujeme znovu pozvat přeživší a dobrovolníky PPS3, aby podstoupili druhé fyzikální vyšetření. Konkrétně projdou druhým vysoce přesným echotrackingem karotid pro měření parametrů vaskulárního stárnutí a citlivosti baroreflexu, což umožní studovat jejich příslušnou dynamiku. Poprvé také podstoupí ultra rychlé echo radiální tepny k měření parametrů vaskulárního stárnutí středně velkých tepen. Podle finančních možností budou odebírány vzorky krve a skladovány při -80°C v celé populaci nebo v dílčím vzorku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

7500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy ve věku 60 až 95 let, kteří jsou účastníky studie PPS3 a přijali podstoupení druhého fyzického vyšetření a zodpovězení zdravotních dotazníků ve zdravotním středisku primární péče v Paříži, které je dotováno francouzským systémem zdravotního pojištění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být zapsán do PPS3 a mít podepsaný informovaný souhlas s PPS3-2

Kritéria vyloučení:

  • Institucionalizovaní účastníci
  • Účastníci pod opatrovnictvím
  • Účastníci pod soudním ochranným opatřením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Úroveň vaskulárního stárnutí
komunitní prospektivní longitudinální kohorta
Jiný: vysoce přesné karotické echo-tracking
hodnocení parametrů vaskulárního stárnutí a citlivosti baroreflexu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průměr karotidy
Časové okno: do roku 2027
vysoce přesný průměr sledování karotického echa v mm
do roku 2027
tloušťka intima media
Časové okno: do roku 2027
vysoce přesné echo tracking tloušťka intima media arteria carotis communis v mm
do roku 2027
karotické plaky
Časové okno: do roku 2027
vysoce přesné karotické echo sledování karotických plaků
do roku 2027
plocha průřezu stěny
Časové okno: do roku 2027
vysoce přesné sledování karotidového echa průřezová plocha stěny karotidy, mm2
do roku 2027
koeficient roztažnosti
Časové okno: do roku 2027
vysoce přesný koeficient roztažnosti pro sledování karotického echa v 10-3/kPa
do roku 2027
modul pružnosti
Časové okno: do roku 2027
vysoce přesné sledování karotického echa, Youngův modul pružnosti, 10-3*kPa
do roku 2027
rychlost pulzní vlny
Časové okno: do roku 2027
vysoce přesné karotické echotracking rychlost pulzní vlny, m/s
do roku 2027
stres karotické stěny
Časové okno: do roku 2027
vysoce přesné karotidové echotracking napětí obvodové stěny v kPa
do roku 2027
ztuhlost
Časové okno: do roku 2027
vysoce přesné karotické echotracking Beta index tuhosti
do roku 2027
pulzní tlak
Časové okno: do roku 2027
vysoce přesný echotracking karotického pulsu v mmHg
do roku 2027

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průměr brachiální tepny
Časové okno: do roku 2027
ultravysokofrekvenční ultrazvuk průměr radiální tepny v mm
do roku 2027
tloušťka intima media a. radialis
Časové okno: do roku 2027
ultra vysokofrekvenční ultrazvuk radiální arterie tloušťka intima media v mm
do roku 2027
arteriální plaky
Časové okno: do roku 2027
ultra vysokofrekvenční ultrazvukové plaky radiální tepny
do roku 2027
stěna průřezová plocha radiální tepny
Časové okno: do roku 2027
ultravysokofrekvenční ultrazvuková plocha průřezu stěny radiální tepny, mm2
do roku 2027
roztažitelnost radiální tepny
Časové okno: do roku 2027
ultra vysokofrekvenční ultrazvukový koeficient roztažnosti radiální tepny v 10-3/kPa
do roku 2027
modul pružnosti a. radialis
Časové okno: do roku 2027
ultra vysokofrekvenční ultrazvuková radiální tepna Youngův modul pružnosti, 10-3*kPa
do roku 2027
rychlost pulzní vlny radiální tepny
Časové okno: do roku 2027
ultra vysokofrekvenční ultrazvuková radiální tepna Rychlost pulzní vlny, m/s
do roku 2027
index tuhosti a. radialis
Časové okno: do roku 2027
ultra vysokofrekvenční ultrazvuk radiální tepna Beta index tuhosti
do roku 2027
napětí stěny radiální tepny
Časové okno: do roku 2027
ultra vysokofrekvenční ultrazvuk radiální tepna Napětí obvodové stěny, kPa
do roku 2027
pulzní tlak a. radialis
Časové okno: do roku 2027
ultravysokofrekvenční ultrazvuková radiální tepna Pulzní tlak, mmHg
do roku 2027

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Philippe Empana, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C21-67

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arteriální tuhost

Klinické studie na vysoce přesné karotické echo-tracking

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit