Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu strukturovaného cvičení založeného na telerehabilitaci u dospělých závislých na videohrách

6. října 2023 aktualizováno: Hikmet Ucgun, Biruni University
Rostoucí používání počítačů a mobilních zařízení v důsledku vyspělých technologií s sebou přineslo některé negativní důsledky, jako je závislost na videohrách. Výzkumy ukázaly, že příliš dlouhé hraní videoher může vést k řadě akutních i chronických vážných muskuloskeletálních problémů, které mohou negativně ovlivnit zdraví. Cílem této studie je prozkoumat účinek strukturovaného cvičebního programu založeného na telerehabilitaci u dospělých závislých na videohrách a porovnat tyto účinky s účinkem cvičení založeného na brožuře. Bylo provedeno hodnocení držení těla, hodnocení bolesti, hodnocení jemné motoriky, měření síly úchopu a hodnocení reakční doby. Všechna hodnocení byla opakována před a po 8týdenním programu pro obě skupiny. Účastníkům EG byl poskytnut strukturovaný cvičební program založený na telerehabilitaci v průměru 40 minut tři dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Účastníci CG dostávali cvičení na bázi brožury tři dny v týdnu po dobu 8 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34060
        • Biruni University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být mezi 18-40 lety
  • Mít skóre ≥30 v inventáři herních závislostí pro dospělé (GAIA)
  • Dobrovolná účast ve studii
  • S vysokorychlostním internetem, kamerou a mikrofonem

Kritéria vyloučení:

  • Máte neurologický/ortopedický stav, který by bránil cvičení
  • S kognitivní poruchou
  • Ztráta zraku nebo sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníkům bylo doporučeno opakovat cvičení podle brožury 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Podrobně byly vysvětleny také správné polohy sedu a stoje a ergonomické materiály. Dodržování cvičebního programu ze strany účastníků bylo sledováno cvičebním deníkem.
Jiný: Cvičební program založený na brožuře
Jednoduché cviky na držení těla
Experimentální: Experimentální skupina
Cvičení progresivní fyzické kondice a držení těla bylo prováděno prostřednictvím telerehabilitace 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Specifická cvičení pro horní končetiny, dolní končetiny, krk, trup a dolní část zad byla vybrána a postupována změnou frekvence, trvání a rozmanitosti v rámci programu. Všechna cvičení byla prováděna pod dohledem fyzioterapeuta během videokonferenčních hovorů v délce průměrně 40 minut. Podrobně byly vysvětleny také správné polohy sedu a stoje a ergonomické materiály. Dodržování cvičebního programu ze strany účastníků bylo sledováno cvičebním deníkem.
Jiný: Program strukturovaného cvičení na bázi telerehabilitace
Progresivní cvičení fyzické kondice a držení těla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: 1-2 minuty
Bolest byla hodnocena pomocí 10 cm VAS. Účastníci použili VAS k posouzení své vlastní bolesti, přičemž 0 představuje žádnou bolest a 10 cm představuje silnou bolest.
1-2 minuty
Hodnocení jemné motoriky
Časové okno: 4-5 minut
Jemná motorika byla hodnocena 9-jamkovým kolíkovým testem. Jde o jednoduchý, rychlý test, který vyžaduje minimální prostor a vybavení a hodnotí funkci jemné horní motoriky. Při tomto testu je pacient požádán, aby vložil kolíky do otvorů v požadovaném pořadí a sebral je zpět. Délku testu měří odborník pomocí stopek.
4-5 minut
Hodnocení držení těla
Časové okno: 5-10 minut
Držení těla bylo hodnoceno pomocí aplikace PostureZone Posture Application. K vyhodnocení statických postojů účastníků poslouží mobilní aplikace PostureZone, kterou je možné zdarma stáhnout na Android i iOS prostřednictvím chytrého telefonu. Je to aplikace vyvinutá pro lékaře, která hodnotí statické držení těla. Účastník je vyfotografován s minimálním oblečením, jsou označeny určité otočné body a jsou určeny odchylky těchto bodů vzhledem k vertikálně-horizontálním rovinám.
5-10 minut
Hodnocení reakce rukou
Časové okno: 10-15 minut
Reakce ruky byla hodnocena pomocí Nelsonova testu reakce ruky. Účastník sedí na židli s předloktím a rukou v pohodlné poloze na stole. Tester drží konec pravítka. Účastník je požádán, aby chytil pravítko. Provádí se dvacet riálů. Nejnižších 5 a nejvyšších 5 pokusů se zahodí a jako výsledek se zaznamená průměr zbývajících 10 pokusů.
10-15 minut
Posouzení síly rukojeti
Časové okno: 4-5 minut
Hydraulický ruční dynamometr Jamar byl použit k posouzení síly rukojeti. Každý pokus byl opakován třikrát a průměr byl zaznamenán v kilogramech
4-5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Biruni University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • buhucgun03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení