Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zorganizowanego programu ćwiczeń opartego na telerehabilitacji u dorosłych uzależnionych od gier wideo

6 października 2023 zaktualizowane przez: Hikmet Ucgun, Biruni University
Coraz częstsze korzystanie z komputerów i urządzeń mobilnych w związku z postępem technologii niesie ze sobą pewne negatywne konsekwencje, takie jak uzależnienie od gier wideo. Badania wykazały, że zbyt długie granie w gry wideo może prowadzić do szeregu ostrych i przewlekłych poważnych problemów układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą mieć negatywny wpływ na zdrowie. Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu ustrukturyzowanego programu ćwiczeń opartego na telerehabilitacji u dorosłych uzależnionych od gier wideo i porównanie tych efektów z efektem ćwiczeń opartych na broszurach. Przeprowadzono ocenę postawy, ocenę bólu, ocenę umiejętności motorycznych, pomiary siły chwytu i ocenę czasu reakcji. Wszystkie oceny powtórzono przed i po 8-tygodniowym programie dla obu grup. Uczestnikom EG zapewniono ustrukturyzowany program ćwiczeń oparty na telerehabilitacji, trwający średnio 40 minut, trzy dni w tygodniu przez 8 tygodni. Uczestnicy CG otrzymywali ćwiczenia oparte na broszurach trzy dni w tygodniu przez 8 tygodni.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
44

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34060
        • Biruni University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być w wieku 18-40 lat
  • Uzyskanie wyniku ≥30 w Inwentarzu uzależnienia od gier dla dorosłych (GAIA)
  • Zgoda na udział w badaniu
  • Posiadanie szybkiego internetu, kamery i mikrofonu

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie stanu neurologicznego/ortopedycznego, który uniemożliwia wykonywanie ćwiczeń
  • Posiadanie upośledzenia funkcji poznawczych
  • Utrata wzroku lub słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnikom zalecono powtarzanie ćwiczeń opartych na broszurach 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Szczegółowo wyjaśniono także prawidłowe pozycje siedzące i stojące oraz ergonomiczne materiały. Przestrzeganie przez uczestników programu ćwiczeń było śledzone za pomocą dziennika ćwiczeń.
Inny: Program ćwiczeń oparty na broszurach
Proste ćwiczenia postawy
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Progresywne ćwiczenia sprawności fizycznej i postawy odbywały się w drodze telerehabilitacji 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Wybrano specjalne ćwiczenia na kończyny górne, kończyny dolne, szyję, tułów i dolną część pleców, a ich progresję zmieniano poprzez zmianę częstotliwości, czasu trwania i różnorodności programu. Wszystkie ćwiczenia wykonywano pod okiem fizjoterapeuty podczas rozmów wideokonferencyjnych trwających średnio 40 minut. Szczegółowo wyjaśniono także prawidłowe pozycje siedzące i stojące oraz ergonomiczne materiały. Przestrzeganie przez uczestników programu ćwiczeń było śledzone za pomocą dziennika ćwiczeń.
Inny: Ustrukturyzowany program ćwiczeń oparty na telerehabilitacji
Progresywne ćwiczenia sprawności fizycznej i postawy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 1-2 minuty
Ból oceniano za pomocą 10-cm VAS. Uczestnicy wykorzystali skalę VAS do oceny własnego bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 cm oznacza silny ból.
1-2 minuty
Ocena umiejętności motorycznych
Ramy czasowe: 4-5 minut
Zdolności motoryczne oceniano za pomocą testu 9-dołkowego kołka. Jest to prosty i szybki test, który wymaga minimalnej przestrzeni i sprzętu i ocenia funkcję górnej części ciała. W tym teście pacjent proszony jest o włożenie kołków w otwory w żądanej kolejności i zebranie ich z powrotem. Czas trwania badania specjalista mierzy stoperem.
4-5 minut
Ocena postawy
Ramy czasowe: 5-10 minut
Postawę oceniano za pomocą aplikacji PostureZone Posture. Do oceny postawy statycznej uczestników posłuży aplikacja mobilna PostureZone, którą można bezpłatnie pobrać na smartfony zarówno na urządzenia z systemem Android, jak i iOS. Jest to aplikacja stworzona dla klinicystów, która ocenia postawę statyczną. Uczestnik jest fotografowany w minimalnym ubraniu, zaznaczane są pewne punkty obrotu i określane są odchylenia tych punktów od płaszczyzn pionowo-poziomych.
5-10 minut
Ocena reakcji dłoni
Ramy czasowe: 10-15 minut
Reakcję dłoni oceniano za pomocą testu reakcji dłoni Nelsona. Uczestnik siedzi na krześle z przedramieniem i dłonią w wygodnej pozycji na stole. Tester trzyma koniec linijki. Uczestnik proszony jest o złapanie linijki. Wykonuje się dwadzieścia rialów. 5 najniższych i 5 najwyższych prób jest odrzucanych, a jako wynik rejestrowana jest średnia z pozostałych 10 prób.
10-15 minut
Ocena siły uścisku dłoni
Ramy czasowe: 4-5 minut
Do oceny siły chwytu dłoni wykorzystano hydrauliczny dynanometr ręczny Jamar. Każdą próbę powtarzano trzykrotnie, a średnią rejestrowano w kilogramach
4-5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Biruni University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 października 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • buhucgun03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami