- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06079489
Vliv programu strukturovaného cvičení založeného na telerehabilitaci u dospělých závislých na videohrách
6. října 2023 aktualizováno: Hikmet Ucgun, Biruni University
Rostoucí používání počítačů a mobilních zařízení v důsledku vyspělých technologií s sebou přineslo některé negativní důsledky, jako je závislost na videohrách.
Výzkumy ukázaly, že příliš dlouhé hraní videoher může vést k řadě akutních i chronických vážných muskuloskeletálních problémů, které mohou negativně ovlivnit zdraví.
Cílem této studie je prozkoumat účinek strukturovaného cvičebního programu založeného na telerehabilitaci u dospělých závislých na videohrách a porovnat tyto účinky s účinkem cvičení založeného na brožuře.
Bylo provedeno hodnocení držení těla, hodnocení bolesti, hodnocení jemné motoriky, měření síly úchopu a hodnocení reakční doby.
Všechna hodnocení byla opakována před a po 8týdenním programu pro obě skupiny.
Účastníkům EG byl poskytnut strukturovaný cvičební program založený na telerehabilitaci v průměru 40 minut tři dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Účastníci CG dostávali cvičení na bázi brožury tři dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34060
- Biruni University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být mezi 18-40 lety
- Mít skóre ≥30 v inventáři herních závislostí pro dospělé (GAIA)
- Dobrovolná účast ve studii
- S vysokorychlostním internetem, kamerou a mikrofonem
Kritéria vyloučení:
- Máte neurologický/ortopedický stav, který by bránil cvičení
- S kognitivní poruchou
- Ztráta zraku nebo sluchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníkům bylo doporučeno opakovat cvičení podle brožury 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Podrobně byly vysvětleny také správné polohy sedu a stoje a ergonomické materiály.
Dodržování cvičebního programu ze strany účastníků bylo sledováno cvičebním deníkem.
|
Jednoduché cviky na držení těla
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Cvičení progresivní fyzické kondice a držení těla bylo prováděno prostřednictvím telerehabilitace 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Specifická cvičení pro horní končetiny, dolní končetiny, krk, trup a dolní část zad byla vybrána a postupována změnou frekvence, trvání a rozmanitosti v rámci programu.
Všechna cvičení byla prováděna pod dohledem fyzioterapeuta během videokonferenčních hovorů v délce průměrně 40 minut.
Podrobně byly vysvětleny také správné polohy sedu a stoje a ergonomické materiály.
Dodržování cvičebního programu ze strany účastníků bylo sledováno cvičebním deníkem.
|
Progresivní cvičení fyzické kondice a držení těla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: 1-2 minuty
|
Bolest byla hodnocena pomocí 10 cm VAS.
Účastníci použili VAS k posouzení své vlastní bolesti, přičemž 0 představuje žádnou bolest a 10 cm představuje silnou bolest.
|
1-2 minuty
|
|
Hodnocení jemné motoriky
Časové okno: 4-5 minut
|
Jemná motorika byla hodnocena 9-jamkovým kolíkovým testem.
Jde o jednoduchý, rychlý test, který vyžaduje minimální prostor a vybavení a hodnotí funkci jemné horní motoriky.
Při tomto testu je pacient požádán, aby vložil kolíky do otvorů v požadovaném pořadí a sebral je zpět.
Délku testu měří odborník pomocí stopek.
|
4-5 minut
|
|
Hodnocení držení těla
Časové okno: 5-10 minut
|
Držení těla bylo hodnoceno pomocí aplikace PostureZone Posture Application.
K vyhodnocení statických postojů účastníků poslouží mobilní aplikace PostureZone, kterou je možné zdarma stáhnout na Android i iOS prostřednictvím chytrého telefonu.
Je to aplikace vyvinutá pro lékaře, která hodnotí statické držení těla.
Účastník je vyfotografován s minimálním oblečením, jsou označeny určité otočné body a jsou určeny odchylky těchto bodů vzhledem k vertikálně-horizontálním rovinám.
|
5-10 minut
|
|
Hodnocení reakce rukou
Časové okno: 10-15 minut
|
Reakce ruky byla hodnocena pomocí Nelsonova testu reakce ruky.
Účastník sedí na židli s předloktím a rukou v pohodlné poloze na stole.
Tester drží konec pravítka.
Účastník je požádán, aby chytil pravítko.
Provádí se dvacet riálů.
Nejnižších 5 a nejvyšších 5 pokusů se zahodí a jako výsledek se zaznamená průměr zbývajících 10 pokusů.
|
10-15 minut
|
|
Posouzení síly rukojeti
Časové okno: 4-5 minut
|
Hydraulický ruční dynamometr Jamar byl použit k posouzení síly rukojeti.
Každý pokus byl opakován třikrát a průměr byl zaznamenán v kilogramech
|
4-5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- buhucgun03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závislost na videohrách
-
Alliance for International Medical ActionInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut... a další spolupracovníciDokončenoGlobální akutní podvýživa (GAM)Burkina Faso