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L'effetto del programma di esercizi strutturati basato sulla teleriabilitazione negli adulti dipendenti dai videogiochi

6 ottobre 2023 aggiornato da: Hikmet Ucgun, Biruni University
Il crescente utilizzo di computer e dispositivi mobili dovuto al progresso tecnologico ha portato con sé alcune conseguenze negative come la dipendenza dai videogiochi. La ricerca ha dimostrato che giocare ai videogiochi per troppo tempo può portare a una serie di gravi problemi muscoloscheletrici acuti e cronici che possono influire negativamente sulla salute. Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'effetto del programma di esercizi strutturati basato sulla teleriabilitazione negli adulti dipendenti dai videogiochi e confrontare questi effetti con l'effetto dell'esercizio basato su opuscoli. Sono state eseguite valutazioni posturali, valutazioni del dolore, valutazioni delle abilità motorie fini, misurazioni della forza di presa e valutazioni dei tempi di reazione. Tutte le valutazioni sono state ripetute prima e dopo il programma di 8 settimane per entrambi i gruppi. Ai partecipanti all'EG è stato somministrato un programma di esercizi strutturati basato sulla teleriabilitazione per una media di 40 minuti tre giorni alla settimana per 8 settimane. Ai partecipanti al CG sono stati forniti esercizi basati su opuscoli tre giorni alla settimana per 8 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
44

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34060
        • Biruni University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere tra i 18 e i 40 anni
  • Avere un punteggio ≥ 30 nel Game Addiction Inventory for Adults (GAIA)
  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Avere Internet ad alta velocità, una fotocamera e un microfono

Criteri di esclusione:

  • Avere una condizione neurologica/ortopedica che impedirebbe l’esercizio
  • Avere un deterioramento cognitivo
  • Avere una vista o una perdita dell'udito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Ai partecipanti è stato consigliato di ripetere gli esercizi basati su opuscolo 3 giorni a settimana per 8 settimane. Sono state spiegate in dettaglio anche le posizioni corrette da seduti e in piedi e i materiali ergonomici. L'adesione dei partecipanti al programma di esercizi è stata monitorata da un diario degli esercizi.
Altro: Programma di esercizi basato su brochure
Semplici esercizi di postura
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Esercizi progressivi di fitness e postura sono stati somministrati tramite teleriabilitazione 3 giorni a settimana per 8 settimane. Esercizi specifici per gli arti superiori, gli arti inferiori, il collo, il tronco e la parte bassa della schiena sono stati selezionati e progrediti modificando la frequenza, la durata e la varietà all'interno del programma. Tutti gli esercizi sono stati eseguiti sotto la supervisione di un fisioterapista durante videoconferenze della durata media di 40 minuti. Sono state spiegate in dettaglio anche le posizioni corrette da seduti e in piedi e i materiali ergonomici. L'adesione dei partecipanti al programma di esercizi è stata monitorata da un diario degli esercizi.
Altro: Programma di esercizi strutturati basato sulla teleriabilitazione
Esercizi progressivi di forma fisica e postura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 1-2 minuti
Il dolore è stato valutato con la VAS da 10 cm. I partecipanti hanno utilizzato la VAS per valutare il proprio dolore, dove 0 rappresentava assenza di dolore e 10 cm rappresentava un dolore intenso.
1-2 minuti
Valutazione delle abilità motorie fini
Lasso di tempo: 4-5 minuti
L'abilità motoria fine è stata valutata con il 9-Hole Peg Test. È un test semplice e veloce che richiede spazio e attrezzature minimi e valuta la funzione motoria superiore. In questo test, al paziente viene chiesto di inserire i picchetti nei fori nell'ordine desiderato e di riprenderli. La durata del test viene misurata da uno specialista tramite un cronometro.
4-5 minuti
Valutazione della postura
Lasso di tempo: 5-10 minuti
La postura è stata valutata con l'applicazione PostureZone Posture. Per valutare le posture statiche dei partecipanti verrà utilizzata l’applicazione mobile PostureZone, scaricabile gratuitamente sia su Android che su iOS tramite smartphone. È un'applicazione sviluppata per i medici che valutano la postura statica. Il partecipante viene fotografato con abiti minimi, vengono contrassegnati alcuni punti di articolazione e vengono determinate le deviazioni di questi punti rispetto ai piani verticale-orizzontali.
5-10 minuti
Valutazione della reazione della mano
Lasso di tempo: 10-15 minuti
La reazione della mano è stata valutata con il Nelson Hand Reaction Test. Il partecipante si siede su una sedia con l'avambraccio e la mano in una posizione comoda sul tavolo. Il tester tiene l'estremità del righello. Al partecipante viene chiesto di prendere il righello. Vengono eseguiti venti rial. I 5 tentativi più bassi e quelli più alti vengono scartati e come risultato viene registrata la media dei restanti 10 tentativi.
10-15 minuti
Valutazione della forza dell'impugnatura
Lasso di tempo: 4-5 minuti
Il dinamometro idraulico Jamar è stato utilizzato per valutare la forza dell'impugnatura. Ciascuna prova è stata ripetuta tre volte e la media è stata registrata in chilogrammi
4-5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Biruni University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 ottobre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • buhucgun03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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