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Die Wirkung eines auf Telerehabilitation basierenden strukturierten Trainingsprogramms bei videospielsüchtigen Erwachsenen

6. Oktober 2023 aktualisiert von: Hikmet Ucgun, Biruni University
Die zunehmende Nutzung von Computern und Mobilgeräten aufgrund der fortschreitenden Technologie hat einige negative Folgen wie Videospielsucht mit sich gebracht. Untersuchungen haben gezeigt, dass zu langes Spielen von Videospielen zu einer Reihe akuter und chronischer schwerer Muskel-Skelett-Probleme führen kann, die sich negativ auf die Gesundheit auswirken können. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung eines auf Telerehabilitation basierenden strukturierten Trainingsprogramms bei videospielsüchtigen Erwachsenen zu untersuchen und diese Effekte mit der Wirkung von broschürenbasiertem Training zu vergleichen. Es wurden Haltungsbeurteilungen, Schmerzbeurteilungen, Beurteilungen der Feinmotorik, Messungen der Griffstärke und Beurteilungen der Reaktionszeit durchgeführt. Alle Bewertungen wurden vor und nach dem 8-wöchigen Programm für beide Gruppen wiederholt. Die Teilnehmer der EG erhielten acht Wochen lang an drei Tagen in der Woche ein auf Telerehabilitation basierendes strukturiertes Übungsprogramm von durchschnittlich 40 Minuten Dauer. Den Teilnehmern des CG wurden acht Wochen lang an drei Tagen in der Woche broschürenbasierte Übungen gegeben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
44

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34060
        • Biruni University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 40 Jahre alt sein
  • Eine Punktzahl von ≥30 im Game Addiction Inventory for Adults (GAIA) haben
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Mit Highspeed-Internet, einer Kamera und einem Mikrofon

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben eine neurologische/orthopädische Erkrankung, die ein Training verhindern würde
  • Eine kognitive Beeinträchtigung haben
  • Seh- oder Hörverlust haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Den Teilnehmern wurde empfohlen, die broschürenbasierten Übungen acht Wochen lang an drei Tagen in der Woche zu wiederholen. Auch die richtige Sitz- und Stehposition sowie ergonomische Materialien wurden ausführlich erklärt. Die Einhaltung des Übungsprogramms durch die Teilnehmer wurde durch ein Übungstagebuch verfolgt.
Sonstiges: Broschürenbasiertes Übungsprogramm
Einfache Haltungsübungen
Experimental: Experimentelle Gruppe
Progressive körperliche Fitness- und Haltungsübungen wurden 8 Wochen lang an drei Tagen in der Woche per Telerehabilitation durchgeführt. Spezifische Übungen für die oberen Extremitäten, die unteren Extremitäten, den Nacken, den Rumpf und den unteren Rücken wurden ausgewählt und durch Änderung der Häufigkeit, Dauer und Vielfalt innerhalb des Programms weiterentwickelt. Alle Übungen wurden unter Aufsicht eines Physiotherapeuten in Videokonferenzgesprächen mit einer durchschnittlichen Dauer von 40 Minuten durchgeführt. Auch die richtige Sitz- und Stehposition sowie ergonomische Materialien wurden ausführlich erklärt. Die Einhaltung des Übungsprogramms durch die Teilnehmer wurde durch ein Übungstagebuch verfolgt.
Sonstiges: Telerehabilitationsbasiertes strukturiertes Übungsprogramm
Progressive körperliche Fitness- und Haltungsübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 1-2 Minuten
Der Schmerz wurde mit dem 10-cm-VAS beurteilt. Mithilfe des VAS beurteilten die Teilnehmer ihre eigenen Schmerzen, wobei 0 für keine Schmerzen und 10 cm für starke Schmerzen stand.
1-2 Minuten
Beurteilung der Feinmotorik
Zeitfenster: 4-5 Minuten
Die Feinmotorik wurde mit dem 9-Loch-Peg-Test überprüft. Es handelt sich um einen einfachen, schnellen Test, der nur wenig Platz und Ausrüstung erfordert und die Feinfunktion der oberen Motorik bewertet. Bei diesem Test wird der Patient gebeten, die Stifte in der gewünschten Reihenfolge in die Löcher einzuführen und wieder einzusammeln. Die Dauer des Tests wird von einem Spezialisten mit einer Stoppuhr gemessen.
4-5 Minuten
Haltungsbeurteilung
Zeitfenster: 5-10 Minuten
Die Körperhaltung wurde mit der PostureZone Posture Application beurteilt. Zur Bewertung der statischen Körperhaltungen der Teilnehmer wird die mobile Anwendung PostureZone verwendet, die sowohl auf Android als auch auf iOS kostenlos über das Smartphone heruntergeladen werden kann. Es handelt sich um eine Anwendung, die für Ärzte entwickelt wurde, die die statische Körperhaltung beurteilen. Der Teilnehmer wird mit minimaler Kleidung fotografiert, bestimmte Drehpunkte werden markiert und die Abweichungen dieser Punkte relativ zu den vertikal-horizontalen Ebenen bestimmt.
5-10 Minuten
Beurteilung der Handreaktion
Zeitfenster: 10-15 Minuten
Die Handreaktion wurde mit dem Nelson Hand Reaction Test bewertet. Der Teilnehmer sitzt auf einem Stuhl und legt seinen Unterarm und seine Hand bequem auf den Tisch. Der Tester hält das Ende des Lineals. Der Teilnehmer wird gebeten, das Lineal zu fangen. Zwanzig Rials werden durchgeführt. Die niedrigsten 5 und höchsten 5 Versuche werden verworfen und der Durchschnitt der verbleibenden 10 Versuche wird als Ergebnis aufgezeichnet.
10-15 Minuten
Beurteilung der Handgriffstärke
Zeitfenster: 4-5 Minuten
Zur Beurteilung der Handgriffstärke wurde das hydraulische Handdynanometer von Jamar verwendet. Jeder Versuch wurde dreimal wiederholt und der Durchschnitt in Kilogramm aufgezeichnet
4-5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Biruni University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • buhucgun03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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