Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční poradenství založené na soucitu se sebou samým vs. dietní přístup při nespokojenosti s tělem a poruchách stravování

5. března 2026 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Srovnání nutričního poradenství založeného na soucitu se sebou samým vs. dietní přístup k tělesné nespokojenosti, omezování jídla a poruchách stravování u dospělých žen

Současné důkazy ukázaly, že uznávaný standard krásy, kdy ženy musí být hubené, zvýšil tělesnou nespokojenost a neuspořádané stravování. Aby bylo možné se vypořádat s nespokojeností s tělem, je velmi často praktikování restriktivních diet – nazývaných dietní přístup –, ačkoli to může posílit neuspořádané stravování a má sporné účinky na nespokojenost s tělem. Sebe-soucit je přístup, který nabízí laskavý a jemný pohled na problémy s vizí těla a problémy s jídlem, což může být alternativním nástrojem k jejich řešení. Tato studie si tedy klade za cíl porovnat nutriční přístup založený na technikách sebe-soucitu x dietní přístup zaměřený na nespokojenost s tělem, omezování jídla a neuspořádané stravování u žen, které se cítí nespokojené se svým tělem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bude provedena randomizovaná klinická studie s dospělými ženami náhodně rozdělenými do dvou skupin – soucit se sebou samým (n=38) nebo dietní přístup (n=38), která bude následovat po dobu osmi týdnů. Každá skupina bude mít týdenní schůzky po 1 hodině, na kterých bude každý týden pracovat na různých tématech týkajících se sebesoucitu nebo výběru stravy, podle každé skupiny. Výsledky studie jsou nespokojenost s tělem, neuspořádané stravování a úrovně sebesoucitu, měřené pomocí validovaných dotazníků. Data budou analyzována pomocí softwaru Statistical Package for Social Science for Windows a rozdíly mezi těmito dvěma skupinami budou vyhodnoceny Studentovým T-testem nebo Mann-Whitney U testem podle distribuce vzorků. Chí-kvadrát test bude analyzovat souvislosti mezi typem přístupu a všemi naměřenými výsledky. Významné rozdíly budou brány v úvahu, když hodnota P <0,05. V důsledku toho očekáváme, že soucit se sebou samým zlepší tělesnou nespokojenost a zmírní neuspořádané stravování více než dietní přístup.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
194

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 25 a 59 lety;
  • přístup k mobilním telefonům a komunikačním aplikacím.

Kritéria vyloučení:

  • diagnóza deprese, poruchy nálady (úzkost, bipolární, hraniční), poruchy příjmu potravy nebo sebevražedné myšlenky v anamnéze;
  • diagnostika nepřenosných nemocí, jako je cukrovka, onemocnění ledvin, kardiovaskulární nebo neurologická onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina sebesoucitu
Skupinová setkání využívající sebesoucitný přístup související s tělesnou nespokojeností a problémy s jídlem.
Behaviorální: Skupina sebesoucitu
Týdenní setkání využívající techniky sebesoucitu ke zlepšení tělesné nespokojenosti a stravovacího chování.
Aktivní komparátor: Dietní skupina
Skupinová setkání využívající omezený dietní přístup související s tělesnou nespokojeností a problémy s jídlem.
Doplněk stravy: Dietní skupina
Individuální dieta s kalorickým omezením spojená s týdenními poradami o úpravách stravovacích návyků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuspořádané stravování
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech.
Poruchy příjmu potravy budou měřeny pomocí třífaktorového stravovacího dotazníku - R21 (TFEQ-R21), kde jsou hodnoceny tři dimenze stravovacího chování: kognitivní omezení, nekontrolované jedení a emoční jedení. Čím vyšší skóre, tím dysfunkčnější chování. Hodnocení pod 80 bodů má za to, že jednotlivec není nespokojený; mezi 80 a 110 je mírná nespokojenost; mezi 111 a 140, střední; a více než 140, těžká nespokojenost.
Výchozí stav a po 8 týdnech.
Nespokojenost s tělem
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech.
Nespokojenost s tělesným obrazem bude hodnocena pomocí dotazníku Body Shape Questionnaire. (BSQ) k identifikaci obav ohledně tvaru těla a sebepodceňování souvisejícího s fyzickým tvarem. Obsahuje 34 otázek souvisejících s tělesným obrazem, označených od 1 do 6, s 1 – nikdy , 2 – zřídka, 3 – někdy, 4 – často, 5 – velmi často a 6 – vždy. Výsledek se získá sečtením všech bodů. Minimální dosažené skóre je 34 bodů a maximum je 204. Hodnocení pod 80 bodů má za to, že jednotlivec není nespokojený; mezi 80 a 110 je mírná nespokojenost; mezi 111 a 140, střední nespokojenost; a více než 140, těžká nespokojenost.
Výchozí stav a po 8 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebesoucit
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech.
Tento výsledek bude hodnocen pomocí škály Sebe-soucit, vyvinuté za účelem měření sebe-soucitu ve třech složkách: sebeposuzování versus sebelaskavost, pocit izolace versus obyčejná lidskost a přílišná identifikace versus všímavost. Položky jsou seskupeny do šesti podškál: Sebelaskavost (položky 5, 12, 19, 23, 26); Vlastní úsudek (položky 1, 8, 11, 16, 21); Common Humanity (položky 3, 7, 10, 15); Izolace (položky 4, 13, 18, 25); Všímavost (položky 9, 14, 17, 22) a Nadměrná identifikace (položky 2, 6, 20, 24). Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici (1 = téměř nikdy; 5 = téměř vždy). Celkové skóre se získá sečtením skóre všech 21 položek. Vyšší skóre znamená více sebesoucitu.
Výchozí stav a po 8 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Carolina G de Souza, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022-0634

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení