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Consulenza nutrizionale basata sull'auto-compassione rispetto all'approccio dietetico sull'insoddisfazione corporea e sui disturbi alimentari

5 marzo 2026 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Confronto tra consulenza nutrizionale basata sull'auto-compassione e approccio dietetico sull'insoddisfazione corporea, la restrizione alimentare e l'alimentazione disordinata nelle donne adulte

Le prove attuali hanno dimostrato che lo standard di bellezza accettato, secondo cui le donne devono essere magre, ha aumentato l’insoddisfazione corporea e l’alimentazione disordinata. Per affrontare l'insoddisfazione corporea, diventa molto frequente la pratica di diete restrittive, chiamate approccio dietetico, sebbene possa rafforzare un'alimentazione disordinata e abbia effetti discutibili sull'insoddisfazione corporea. L’autocompassione è un approccio che propone uno sguardo gentile e gentile ai problemi dell’immagine corporea e ai problemi alimentari, che può essere uno strumento alternativo per affrontarli. Quindi, questo studio mira a confrontare un approccio nutrizionale basato su tecniche di auto-compassione x un approccio dietetico sull'insoddisfazione per l'immagine corporea, la restrizione alimentare e l'alimentazione disordinata nelle donne che si sentono insoddisfatte del proprio corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio clinico randomizzato con donne adulte assegnate casualmente in due gruppi - auto-compassione (n = 38) o approccio dietetico (n = 38) - che seguiranno per otto settimane. Ogni gruppo avrà incontri settimanali di 1 ora, lavorando ogni settimana su diversi argomenti legati all'autocompassione o alle scelte alimentari, a seconda di ciascun gruppo. I risultati dello studio sono l’insoddisfazione corporea, i disturbi alimentari e i livelli di auto-compassione, misurati attraverso questionari validati. I dati verranno analizzati utilizzando il software Statistical Package for Social Science per Windows e le differenze tra i due gruppi verranno valutate mediante il test T di Student o il test U di Mann-Whitney, in base alla distribuzione del campione. Il test Chi-quadrato analizzerà le associazioni tra il tipo di approccio e tutti i risultati misurati. Verranno prese in considerazione differenze significative quando il valore P <0,05. Di conseguenza, ci aspettiamo che l’autocompassione migliori l’insoddisfazione corporea e attenui l’alimentazione disordinata più dell’approccio dietetico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
194

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 25 e 59 anni;
  • accesso al cellulare e alle app di comunicazione.

Criteri di esclusione:

  • diagnosi di depressione, disturbi dell'umore (ansia, bipolare, borderline), disturbi alimentari o storia di ideazione suicidaria;
  • diagnosi di malattie non trasmissibili come diabete, malattie renali, malattie cardiovascolari o neurologiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo di autocompassione
Incontri di gruppo che utilizzano un approccio di auto-compassione legato all'insoddisfazione corporea e ai problemi alimentari.
Comportamentale: Gruppo di autocompassione
Incontri settimanali che utilizzano tecniche di autocompassione per migliorare l'insoddisfazione corporea e il comportamento alimentare.
Comparatore attivo: Gruppo dietetico
Incontri di gruppo che utilizzano un approccio dietetico ristretto legato all'insoddisfazione corporea e ai problemi alimentari.
Integratore alimentare: Gruppo dietetico
Dieta individuale, con restrizione calorica, associata a incontri settimanali sulla modifica delle abitudini alimentari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mangiare disordinato
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane.
L'alimentazione disordinata sarà misurata utilizzando il questionario alimentare a tre fattori - R21 (TFEQ-R21), in cui vengono valutate tre dimensioni del comportamento alimentare: restrizione cognitiva, alimentazione incontrollata e alimentazione emotiva. Più alto è il punteggio ottenuto, più disfunzionale è il comportamento. Una valutazione inferiore a 80 punti considera che l'individuo non ha insoddisfazione; tra 80 e 110 si riscontra una lieve insoddisfazione; tra 111 e 140, moderato; e più di 140, grave insoddisfazione.
Al basale e dopo 8 settimane.
Insoddisfazione del corpo
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane.
L'insoddisfazione per l'immagine corporea sarà valutata utilizzando il Body Shape Questionnaire. (BSQ) per identificare le preoccupazioni sulla forma corporea e l'autoironia legate alla forma fisica. Dispone di 34 domande relative all'immagine corporea, etichettate da 1 a 6, con 1-mai , 2-raramente, 3-a volte, 4-frequentemente, 5-molto spesso e 6-sempre. Il risultato si ottiene sommando tutti i punteggi. Il punteggio minimo ottenuto è 34 punti, mentre il massimo è 204. Una valutazione inferiore a 80 punti considera che l'individuo non ha insoddisfazione; tra 80 e 110 si riscontra una lieve insoddisfazione; tra 111 e 140, insoddisfazione moderata; e più di 140, grave insoddisfazione.
Al basale e dopo 8 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Auto compassione
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane.
Questo risultato sarà valutato attraverso la scala dell'autocompassione, sviluppata per misurare l'autocompassione in tre componenti: autogiudizio contro autogentilezza, senso di isolamento contro comune umanità e sovraidentificazione contro consapevolezza. Gli elementi sono raggruppati in sei sottoscale: Auto-gentilezza (articoli 5, 12, 19, 23, 26); Autogiudizio (punti 1, 8, 11, 16, 21); Umanità Comune (articoli 3, 7, 10, 15); Isolamento (voci 4, 13, 18, 25); Consapevolezza (item 9, 14, 17, 22) e sovraidentificazione (item 2, 6, 20, 24). Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti (1 = Quasi mai; 5 = Quasi sempre). Il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi di tutti i 21 item. Punteggi più alti significano più auto-compassione.
Al basale e dopo 8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Carolina G de Souza, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2022-0634

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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