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Ernährungsberatung basierend auf Selbstmitgefühl vs. Diätansatz bei Körperunzufriedenheit und Essstörungen

5. März 2026 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vergleich der auf Selbstmitgefühl basierenden Ernährungsberatung mit dem Ernährungsansatz zu Körperunzufriedenheit, Nahrungseinschränkung und Essstörungen bei erwachsenen Frauen

Aktuelle Erkenntnisse haben gezeigt, dass der anerkannte Schönheitsstandard, wonach Frauen dünn sein müssen, zu mehr Unzufriedenheit mit dem Körper und Essstörungen führt. Um mit der Unzufriedenheit des Körpers umzugehen, werden sehr häufig restriktive Diäten praktiziert – der sogenannte Diät-Ansatz –, obwohl sie Essstörungen verstärken können und fragwürdige Auswirkungen auf die Unzufriedenheit des Körpers haben. Selbstmitgefühl ist ein Ansatz, der einen freundlichen und sanften Blick auf Probleme mit dem Körperbild und Essstörungen vorschlägt und ein alternatives Mittel zur Bewältigung dieser Probleme sein kann. Ziel dieser Studie ist es daher, einen Ernährungsansatz, der auf Selbstmitgefühlstechniken basiert, mit einem Diätansatz zu vergleichen, um Unzufriedenheit mit dem Körperbild, Nahrungsbeschränkungen und Essstörungen bei Frauen zu untersuchen, die mit ihrem Körper unzufrieden sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine randomisierte klinische Studie mit erwachsenen Frauen durchgeführt, die nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen – Selbstmitgefühl (n=38) oder Diätansatz (n=38) – eingeteilt werden und über einen Zeitraum von acht Wochen durchgeführt werden. Jede Gruppe wird wöchentlich einstündige Treffen abhalten, in denen je nach Gruppe jede Woche an verschiedenen Themen im Zusammenhang mit Selbstmitgefühl oder Ernährungsgewohnheiten gearbeitet wird. Die Studienergebnisse sind Unzufriedenheit mit dem Körper, Essstörungen und Selbstmitgefühl, gemessen durch validierte Fragebögen. Die Daten werden mit der Software Statistical Package for Social Science für Windows analysiert, und die Unterschiede zwischen den beiden Gruppen werden je nach Stichprobenverteilung durch den Student-T-Test oder den Mann-Whitney-U-Test ausgewertet. Der Chi-Quadrat-Test analysiert die Zusammenhänge zwischen der Art des Ansatzes und allen gemessenen Ergebnissen. Signifikante Unterschiede werden berücksichtigt, wenn der P-Wert <0,05 ist. Daher gehen wir davon aus, dass Selbstmitgefühl die Unzufriedenheit des Körpers verbessert und Essstörungen stärker lindert als der Diätansatz.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
194

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 25 und 59 Jahren;
  • Zugriff auf Mobiltelefon- und Kommunikations-Apps.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Depressionen, Stimmungsstörungen (Angstzustände, bipolare Störungen, Borderline-Störungen), Essstörungen oder Selbstmordgedanken in der Vorgeschichte;
  • Diagnose nicht übertragbarer Krankheiten wie Diabetes, Nierenerkrankungen, Herz-Kreislauf- oder neurologische Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Selbstmitgefühlsgruppe
Gruppentreffen mit einem Selbstmitgefühlsansatz im Zusammenhang mit Unzufriedenheit mit dem Körper und Essproblemen.
Verhalten: Selbstmitgefühlsgruppe
Wöchentliche Treffen mit Selbstmitgefühlstechniken zur Verbesserung der Körperunzufriedenheit und des Essverhaltens.
Aktiver Komparator: Diätgruppe
Gruppentreffen mit einem Ansatz zur eingeschränkten Ernährung im Zusammenhang mit Körperunzufriedenheit und Essproblemen.
Nahrungsergänzungsmittel: Diätgruppe
Individuelle Ernährung mit Kalorieneinschränkung, verbunden mit wöchentlichen Treffen zur Änderung der Essgewohnheiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Essstörungen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen.
Essstörungen werden mithilfe des Drei-Faktoren-Essfragebogens – R21 (TFEQ-R21) gemessen, bei dem drei Dimensionen des Essverhaltens bewertet werden: kognitive Einschränkung, unkontrolliertes Essen und emotionales Essen. Je höher die erreichte Punktzahl, desto dysfunktionaler ist das Verhalten. Bei einer Bewertung unter 80 Punkten wird davon ausgegangen, dass die Person nicht unzufrieden ist; zwischen 80 und 110 besteht leichte Unzufriedenheit; zwischen 111 und 140, mäßig; und mehr als 140, schwere Unzufriedenheit.
Ausgangswert und nach 8 Wochen.
Unzufriedenheit mit dem Körper
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen.
Die Unzufriedenheit mit dem Körperbild wird mithilfe des Fragebogens zur Körperform (BSQ) bewertet, um Bedenken hinsichtlich der Körperform und Selbstironie im Zusammenhang mit der körperlichen Form zu identifizieren. Er umfasst 34 Fragen zum Körperbild, die mit 1 bis 6 beschriftet sind, wobei 1-nie lautet , 2 – selten, 3 – manchmal, 4 – häufig, 5 – sehr oft und 6 – immer. Das Ergebnis ergibt sich durch Addition aller Punkte. Die Mindestpunktzahl beträgt 34 ​​Punkte, die Höchstpunktzahl 204. Bei einer Bewertung unter 80 Punkten wird davon ausgegangen, dass die Person nicht unzufrieden ist; zwischen 80 und 110 besteht leichte Unzufriedenheit; zwischen 111 und 140, mäßige Unzufriedenheit; und mehr als 140, schwere Unzufriedenheit.
Ausgangswert und nach 8 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen.
Dieses Ergebnis wird anhand der Skala „Selbstmitgefühl“ bewertet, die entwickelt wurde, um Selbstmitgefühl in drei Komponenten zu messen: Selbstverurteilung gegenüber Selbstfreundlichkeit, Gefühl der Isolation gegenüber gewöhnlicher Menschlichkeit und Überidentifikation gegenüber Achtsamkeit. Die Elemente sind in sechs Unterskalen unterteilt: Selbstfreundlichkeit (Punkte 5, 12, 19, 23, 26); Selbstbeurteilung (Punkte 1, 8, 11, 16, 21); Gemeinsame Menschheit (Punkte 3, 7, 10, 15); Isolierung (Punkte 4, 13, 18, 25); Achtsamkeit (Punkte 9, 14, 17, 22) und Überidentifikation (Punkte 2, 6, 20, 24). Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = fast nie; 5 = fast immer). Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Addition der Punkte aller 21 Items. Höhere Werte bedeuten mehr Selbstmitgefühl.
Ausgangswert und nach 8 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Carolina G de Souza, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022-0634

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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