Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsrådgivning baseret på selvmedfølelse vs. diættilgang til kropsutilfredshed og spiseforstyrrelser

5. marts 2026 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Sammenligning af ernæringsrådgivning baseret på selvmedfølelse vs. diættilgang til kropsutilfredshed, madrestriktioner og spiseforstyrrelser hos voksne kvinder

Aktuelle beviser har vist, at den accepterede standard for skønhed, hvor kvinder skal være tynde, har øget kroppens utilfredshed og spiseforstyrrelser. For at håndtere utilfredshed med kroppen, bliver praksis med restriktive diæter - kaldet diættilgangen - meget ofte, selvom det kan forstærke forstyrret spiseforstyrrelse og har tvivlsomme effekter på kroppens utilfredshed. Selvmedfølelse er en tilgang, der foreslår et venligt og blidt blik på kropsbillede-problemer og spiseproblemer, som kan være et alternativt værktøj til at håndtere dem. Så denne undersøgelse har til formål at sammenligne en ernæringstilgang baseret på teknikker med selvmedfølelse x en kosttilgang om utilfredshed med kropsbillede, madrestriktioner og spiseforstyrrelser hos kvinder, der føler sig utilfredse med deres krop.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført med voksne kvinder tilfældigt fordelt i to grupper - selvmedfølelse (n=38) eller diættilgang (n=38) - som vil følge over otte uger. Hver gruppe vil have ugentlige møder på 1 time, hvor de arbejder med forskellige emner relateret til selvmedfølelse eller kostvalg hver uge, alt efter hver gruppe. Undersøgelsens resultater er utilfredshed med kroppen, spiseforstyrrelser og selvmedfølelse, målt gennem validerede spørgeskemaer. Data vil blive analyseret ved hjælp af Statistical Package for Social Science til Windows-software, og forskelle mellem de to grupper vil blive evalueret ved Elevens T-test eller Mann-Whitney U-test, i henhold til prøvefordelingen. Chi-kvadrat-testen vil analysere sammenhængene mellem typen af ​​tilgang og alle målte resultater. Signifikante forskelle vil blive taget i betragtning, når P-værdien <0,05. Som et resultat forventer vi, at selvmedfølelse vil forbedre kroppens utilfredshed og dæmpe spiseforstyrrelser mere end diættilgangen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
194

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 25 og 59 år;
  • adgang til mobiltelefon og kommunikationsapps.

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose af depression, humørforstyrrelser (angst, bipolar, borderline), spiseforstyrrelser eller en historie med selvmordstanker;
  • diagnosticering af ikke-smitsomme sygdomme som diabetes, nyresygdomme, hjerte-kar- eller neurologiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Selvmedfølelse gruppe
Gruppemøder, der bruger en tilgang med selvmedfølelse relateret til krops-utilfredshed og spiseproblemer.
Adfærdsmæssigt: Selvmedfølelse gruppe
Ugentlige møder ved hjælp af teknikker med selvmedfølelse for at forbedre kroppens utilfredshed og spiseadfærd.
Aktiv komparator: Diætgruppe
Gruppemøder ved hjælp af en begrænset diæt-tilgang relateret til kropsutilfredshed og spiseproblemer.
Kosttilskud: Diætgruppe
Individuel kost, med kaloriebegrænsning, forbundet med ugentlige møder om ændringer i spisevaner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spiseforstyrrelser
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger.
Spiseforstyrrelser vil blive målt ved hjælp af The three-factor eating questionnaire - R21 (TFEQ-R21), hvor tre dimensioner af spiseadfærd evalueres: kognitiv begrænsning, ukontrolleret spisning og følelsesmæssig spisning. Jo højere score opnået, jo mere dysfunktionel adfærd. En vurdering under 80 point mener, at den enkelte ikke har nogen utilfredshed; mellem 80 og 110 er der mild utilfredshed; mellem 111 og 140, moderat; og mere end 140, alvorlig utilfredshed.
Baseline og efter 8 uger.
Utilfredshed med kroppen
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger.
Utilfredshed med kropsopfattelse vil blive vurderet ved hjælp af Body Shape Questionnaire.(BSQ) for at identificere bekymringer om kropsform og selvironisk relateret til fysisk form.Den har 34 spørgsmål relateret til kropsopfattelse, mærket fra 1 til 6, med 1-aldrig , 2-sjældent, 3-nogle gange, 4-hyppigt, 5-meget ofte og 6-altid. Resultatet opnås ved at lægge alle pointene sammen. Den opnåede minimumsscore er 34 point, og den maksimale er 204. En vurdering under 80 point mener, at den enkelte ikke har nogen utilfredshed; mellem 80 og 110 er der mild utilfredshed; mellem 111 og 140, moderat utilfredshed; og mere end 140, alvorlig utilfredshed.
Baseline og efter 8 uger.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmedfølelse
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger.
Dette resultat vil blive evalueret gennem Self-compassion-skalaen, udviklet til at måle selv-medfølelse i tre komponenter: selvdømmelse versus selvgodhed, følelse af isolation versus almindelig menneskelighed og overidentifikation versus mindfulness. Elementerne er grupperet i seks underskalaer: Selvgodhed (punkt 5, 12, 19, 23, 26); Selvbedømmelse (punkt 1, 8, 11, 16, 21); Fælles menneskelighed (punkt 3, 7, 10, 15); Isolering (punkt 4, 13, 18, 25); Mindfulness (punkt 9, 14, 17, 22) og overidentifikation (punkt 2, 6, 20, 24). Hvert emne bedømmes på en 5-punkts Likert-skala (1 = Næsten aldrig; 5 = Næsten altid). Den samlede score opnås ved at tilføje pointene for alle 21 elementer. Højere score betyder mere selvmedfølelse.
Baseline og efter 8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Carolina G de Souza, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022-0634

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger