Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost skit videa ke zlepšení stavu ústní hygieny dětí se sluchovým postižením

13. října 2023 aktualizováno: Maria Moin, Dow University of Health Sciences

Zlepšení ústní hygieny u dětí se sluchovým postižením: Dopad video intervencí na scénu – Randomizovaná kontrolovaná studie

Úvod: Orální zdraví je považováno za životně důležitou součást celkového zdraví a jeho význam u dětí nelze přehlížet. U dětí se sluchovým postižením mohou komunikační bariéry bránit jejich porozumění postupům ústní hygieny, což je činí zvláště náchylnými k problémům se zuby. Cíl: Cílem této studie bylo porovnat účinnost intervencí skit video, obrázkového a znakového jazyka na zlepšení stavu ústní hygieny u dětí se sluchovým postižením. Metody: Studii dokončilo 60 dětí, které byly náhodně rozděleny do každé skupiny po dvaceti dětech následovně: skupina A: Skit video, skupina B: Obrázková a skupina C: Znakový jazyk. Průměrné gingivální a OHI skóre byly zaznamenány před a po provedení intervencí. Návyky ústní hygieny, ústní hygiena a skóre gingiválního indexu byly zaznamenávány strukturovaným dotazníkem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 77440
        • Ida Rieu College For Blind And Deaf
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 22770
        • ABSA School and college for deaf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti se sluchovým postižením a úplnou ztrátou sluchu při narození
  • Ve věku 7 až 20 let pro obě pohlaví,
  • Minimálně 20 zubů v dutině ústní
  • Děti s mírným, středně těžkým a těžkým zánětem dásní

Kritéria vyloučení:

  • Děti se zubním plakem pokrývaly více než dvě třetiny povrchu zubu a měly skóre plaku > 1,0
  • Děti se slušnou až špatnou ústní hygienou
  • Děti, které se v předchozích šesti měsících zúčastnily jakékoli aktivity nebo programu podporujícího zdraví ústní dutiny
  • Děti s mírnou až střední ztrátou sluchu
  • Děti užívající dlouhodobě antibiotika
  • Děti, které v předchozích třech měsících používaly ústní vodu
  • Děti s jakýmkoli známým systémovým onemocněním
  • Přítomnost rozsáhlého zubního kamene
  • Nespolupracující děti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Přeskočit video
Video bylo dětem puštěno v délce 5 minut. Šlo o ústní návyky, dobré a špatné jídlo. Video bylo také ukázáno technikou kartáčování.
Behaviorální: Přeskočit video, obraz, znakový jazyk
Tři intervenční intervenční skupiny pro orální zdraví, skupina A (video), skupina B (obrázky) a skupina C (znaková řeč) pomocí postupně očíslovaných zatavených neprůhledných obálek (SNOSE). Děti náhodně vybraly zapečetěnou obálku a zařadily ji do intervenční skupiny A, B a C v oblasti výchovy k ústnímu zdraví. Účastníkům ve skupině A byla přidělena metoda intervence v oblasti ústní hygieny na videu a promítli 5minutové video o tom, co jíst a jak si čistit zuby. Video obsahovalo informace o tom, co je dobré a špatné pro zuby a jak si čistit zuby, včetně způsobu, doby a délky čištění zubů. Účastníkům zařazeným do skupiny B a C byly poskytnuty stejné pokyny pro čištění zubů a stravovací návyky ve formě obrázků a znakového jazyka. Děti skupiny A dostaly instrukce ve formě laminovaných kartiček a požádaly je, aby si je vzaly s sebou domů. Účastníci skupiny C dostali instrukce ve znakovém jazyce za přítomnosti učitele.
Aktivní komparátor: Ilustrovaný
Obrázky týkající se techniky čištění zubů a rad ústního zdraví, jako jsou dobré a špatné návyky, byly poskytnuty ve formě laminovaných karet. Děti si tyto karty vzaly s sebou.
Behaviorální: Přeskočit video, obraz, znakový jazyk
Tři intervenční intervenční skupiny pro orální zdraví, skupina A (video), skupina B (obrázky) a skupina C (znaková řeč) pomocí postupně očíslovaných zatavených neprůhledných obálek (SNOSE). Děti náhodně vybraly zapečetěnou obálku a zařadily ji do intervenční skupiny A, B a C v oblasti výchovy k ústnímu zdraví. Účastníkům ve skupině A byla přidělena metoda intervence v oblasti ústní hygieny na videu a promítli 5minutové video o tom, co jíst a jak si čistit zuby. Video obsahovalo informace o tom, co je dobré a špatné pro zuby a jak si čistit zuby, včetně způsobu, doby a délky čištění zubů. Účastníkům zařazeným do skupiny B a C byly poskytnuty stejné pokyny pro čištění zubů a stravovací návyky ve formě obrázků a znakového jazyka. Děti skupiny A dostaly instrukce ve formě laminovaných kartiček a požádaly je, aby si je vzaly s sebou domů. Účastníci skupiny C dostali instrukce ve znakovém jazyce za přítomnosti učitele.
Žádný zásah: Znakový jazyk
Výchova k ústnímu zdraví týkající se ústních návyků, dobrého a špatného jídla probíhala prostřednictvím znakového jazyka za pomoci lektorky znakového jazyka dětí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku
Časové okno: jeden měsíc
Snížení průměrného skóre zubního plaku od výchozího stavu k po intervenci
jeden měsíc
Gingivální index
Časové okno: jeden měsíc
Snížení průměrného gingiválního skóre od výchozího stavu po intervenci
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index ústní hygieny
Časové okno: Jeden měsíc
Snížení průměrného skóre OHI od výchozí hodnoty do po intervenci
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dow University of Health Sciences

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Moin, MDS, Bahria University Dental College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
23. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DowUHS 1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení