Účinnost skit videa ke zlepšení stavu ústní hygieny dětí se sluchovým postižením
13. října 2023 aktualizováno: Maria Moin, Dow University of Health Sciences
Zlepšení ústní hygieny u dětí se sluchovým postižením: Dopad video intervencí na scénu – Randomizovaná kontrolovaná studie
Úvod: Orální zdraví je považováno za životně důležitou součást celkového zdraví a jeho význam u dětí nelze přehlížet.
U dětí se sluchovým postižením mohou komunikační bariéry bránit jejich porozumění postupům ústní hygieny, což je činí zvláště náchylnými k problémům se zuby.
Cíl: Cílem této studie bylo porovnat účinnost intervencí skit video, obrázkového a znakového jazyka na zlepšení stavu ústní hygieny u dětí se sluchovým postižením.
Metody: Studii dokončilo 60 dětí, které byly náhodně rozděleny do každé skupiny po dvaceti dětech následovně: skupina A: Skit video, skupina B: Obrázková a skupina C: Znakový jazyk.
Průměrné gingivální a OHI skóre byly zaznamenány před a po provedení intervencí.
Návyky ústní hygieny, ústní hygiena a skóre gingiválního indexu byly zaznamenávány strukturovaným dotazníkem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 77440
- Ida Rieu College For Blind And Deaf
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 22770
- ABSA School and college for deaf
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti se sluchovým postižením a úplnou ztrátou sluchu při narození
- Ve věku 7 až 20 let pro obě pohlaví,
- Minimálně 20 zubů v dutině ústní
- Děti s mírným, středně těžkým a těžkým zánětem dásní
Kritéria vyloučení:
- Děti se zubním plakem pokrývaly více než dvě třetiny povrchu zubu a měly skóre plaku > 1,0
- Děti se slušnou až špatnou ústní hygienou
- Děti, které se v předchozích šesti měsících zúčastnily jakékoli aktivity nebo programu podporujícího zdraví ústní dutiny
- Děti s mírnou až střední ztrátou sluchu
- Děti užívající dlouhodobě antibiotika
- Děti, které v předchozích třech měsících používaly ústní vodu
- Děti s jakýmkoli známým systémovým onemocněním
- Přítomnost rozsáhlého zubního kamene
- Nespolupracující děti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Přeskočit video
Video bylo dětem puštěno v délce 5 minut.
Šlo o ústní návyky, dobré a špatné jídlo.
Video bylo také ukázáno technikou kartáčování.
|
Tři intervenční intervenční skupiny pro orální zdraví, skupina A (video), skupina B (obrázky) a skupina C (znaková řeč) pomocí postupně očíslovaných zatavených neprůhledných obálek (SNOSE).
Děti náhodně vybraly zapečetěnou obálku a zařadily ji do intervenční skupiny A, B a C v oblasti výchovy k ústnímu zdraví. Účastníkům ve skupině A byla přidělena metoda intervence v oblasti ústní hygieny na videu a promítli 5minutové video o tom, co jíst a jak si čistit zuby.
Video obsahovalo informace o tom, co je dobré a špatné pro zuby a jak si čistit zuby, včetně způsobu, doby a délky čištění zubů.
Účastníkům zařazeným do skupiny B a C byly poskytnuty stejné pokyny pro čištění zubů a stravovací návyky ve formě obrázků a znakového jazyka.
Děti skupiny A dostaly instrukce ve formě laminovaných kartiček a požádaly je, aby si je vzaly s sebou domů.
Účastníci skupiny C dostali instrukce ve znakovém jazyce za přítomnosti učitele.
|
|
Aktivní komparátor: Ilustrovaný
Obrázky týkající se techniky čištění zubů a rad ústního zdraví, jako jsou dobré a špatné návyky, byly poskytnuty ve formě laminovaných karet.
Děti si tyto karty vzaly s sebou.
|
Tři intervenční intervenční skupiny pro orální zdraví, skupina A (video), skupina B (obrázky) a skupina C (znaková řeč) pomocí postupně očíslovaných zatavených neprůhledných obálek (SNOSE).
Děti náhodně vybraly zapečetěnou obálku a zařadily ji do intervenční skupiny A, B a C v oblasti výchovy k ústnímu zdraví. Účastníkům ve skupině A byla přidělena metoda intervence v oblasti ústní hygieny na videu a promítli 5minutové video o tom, co jíst a jak si čistit zuby.
Video obsahovalo informace o tom, co je dobré a špatné pro zuby a jak si čistit zuby, včetně způsobu, doby a délky čištění zubů.
Účastníkům zařazeným do skupiny B a C byly poskytnuty stejné pokyny pro čištění zubů a stravovací návyky ve formě obrázků a znakového jazyka.
Děti skupiny A dostaly instrukce ve formě laminovaných kartiček a požádaly je, aby si je vzaly s sebou domů.
Účastníci skupiny C dostali instrukce ve znakovém jazyce za přítomnosti učitele.
|
|
Žádný zásah: Znakový jazyk
Výchova k ústnímu zdraví týkající se ústních návyků, dobrého a špatného jídla probíhala prostřednictvím znakového jazyka za pomoci lektorky znakového jazyka dětí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index plaku
Časové okno: jeden měsíc
|
Snížení průměrného skóre zubního plaku od výchozího stavu k po intervenci
|
jeden měsíc
|
|
Gingivální index
Časové okno: jeden měsíc
|
Snížení průměrného gingiválního skóre od výchozího stavu po intervenci
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index ústní hygieny
Časové okno: Jeden měsíc
|
Snížení průměrného skóre OHI od výchozí hodnoty do po intervenci
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Moin, MDS, Bahria University Dental College
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
23. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DowUHS 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .