Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stav počátečního objemu u pacientů s akutním poraněním mozku je spojen s neurologickou prognózou

28. března 2024 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
V této studii jsme zkoumali klinickou variabilitu paroxysmální hyperaktivity sympatiku u pacientů s akutním poraněním mozku a zkoumali prognostickou hodnotu měření paroxyzmální sympatické hyperaktivity (PSH-AM) ve vztahu k dopplerovskému ultrazvukovému hodnocení stavu objemu, funkce pravého srdce, a plicní edém. Prospektivně bylo zařazeno 30 pacientů s ABI. Korelační analýza mezi skóre PSH-AM a souvisejícími klinickými ukazateli byla provedena pomocí Pearsonova nebo Spearmanova korelačního koeficientu. K vyhodnocení predikce 6měsíčního skóre Glasgow Outcome Scale Extended pro prognózu neurorehabilitace byly použity křivky operačních charakteristik přijímače.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100010
        • Wei Du

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Byli zahrnuti pouze dospělí pacienti (>18 let). Dalšími kritérii pro zařazení byla jednoznačná cerebrovaskulární příhoda nebo kraniocerebrální poranění (jasná změna vědomí nebo sugestivní zobrazení); schopnost podstoupit ultrazvuk za účelem získání informací o stavu objemu a monitorování srdce a plic; a splnění podmínek měření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zahrnuti pouze dospělí pacienti (>18 let). Dalšími kritérii zařazení byla 1) definitivní cerebrovaskulární příhoda nebo kraniocerebrální poranění (jasná změna vědomí nebo sugestivní zobrazení); 2) schopnost podstoupit ultrazvuk za účelem získání informací o stavu objemu a monitorování srdce a plic; a 3) splnění podmínek měření.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení byla 1) kardiovaskulární onemocnění v anamnéze, jako je onemocnění koronárních tepen, srdeční selhání nebo fibrilace síní; 2) přítomnost závažného onemocnění chlopní nebo EF < 30 %; 3) chronické onemocnění plic; 4) chronické selhání jater nebo renální insuficience; 5) komorbidní maligní novotvar nebo akutní/chronické infekční onemocnění před kraniocerebrálním poraněním; 6) těhotenství nebo kojení; 7) psychiatrické poruchy v anamnéze; 8) zneužívání drog nebo zneužívání alkoholu v anamnéze; 9) historie užívání β-blokátoru; 10) komorbidní poranění míchy; 11) úmrtí nebo propuštění z nemocnice do 5 dnů od hospitalizace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
akutní poranění mozku
Zahrnutá populace byli pacienti s akutním poraněním mozku, chránění před akutními cerebrovaskulárními příhodami, traumatickým poraněním mozku a akutním mozkovým edémem. Hodnocení úrovně stresu, ultrazvukové hodnocení stavu objemu, funkce pravého srdce a plicního edému.
Jiný: Vyhodnocení ultrazvukem
Ultrazvukové hodnocení stavu objemu, funkce pravého srdce a plicního edému.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úrovně stresu
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 5
Skóre PSH-AM je součtem skóre CFS a DLT a hodnotí pravděpodobnost diagnózy PSH. Skóre <8 znamená, že PSH je nepravděpodobné, 8-16 naznačuje, že PSH je pravděpodobný, a ≥17 naznačuje, že PSH je vysoce pravděpodobný.
Den 1, Den 3, Den 5
Ultrazvukové vyhodnocení stavu hlasitosti
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 5
Srdeční ultrazvuková sonda byla umístěna pod xiphoidním výběžkem a sonda byla přemístěna z horní břišní polohy do standardního čtyřkomorového pohledu na srdce pod výběžkem xiphoidní, kde je nejprve vidět pravá komora. Sonda byla otočena dolů a směrem k páteři, přičemž směrová značka směřovala k hlavě pacienta a ukazovala dolní dutou žílu (IVC) vstupující do pravé síně a jaterní žílu konvergující do IVC. Průměr IVC byl měřen 2 cm od vstupu do pravé síně a ultrazvukové snímky byly zmrazeny na konci výdechu a na konci inspirace, aby se změřil maximální průměr IVC. Bylo získáno simultánní měření centrálního venózního tlaku (CVP).
Den 1, Den 3, Den 5
Ultrazvukové hodnocení funkce pravého srdce
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 5
V apikálním čtyřkomorovém pohledu byl objem vzorku TDI umístěn na volnou stěnu RV ve vzdálenosti 1 cm od trikuspidálního anulu.
Den 1, Den 3, Den 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022-PUMCH-A-266

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení