Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Początkowy stan objętości u pacjentów z ostrym uszkodzeniem mózgu jest powiązany z rokowaniem neurologicznym

28 marca 2024 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
W tym badaniu zbadaliśmy zmienność kliniczną napadowej nadpobudliwości współczulnej u pacjentów z ostrym uszkodzeniem mózgu i sprawdziliśmy wartość prognostyczną pomiaru napadowej nadpobudliwości współczulnej (PSH-AM) w odniesieniu do oceny USG Dopplera stanu objętości, funkcji prawego serca, i obrzęk płuc. Do badania prospektywnie włączono trzydziestu pacjentów z ABI. Analizę korelacji pomiędzy wynikiem PSH-AM a powiązanymi wskaźnikami klinicznymi przeprowadzono przy użyciu współczynnika korelacji Pearsona lub Spearmana. Krzywe charakterystyczne działania odbiornika wykorzystano do oceny przewidywania 6-miesięcznego rozszerzonego wyniku Glasgow Outcome Scale Extended dla prognozy neurorehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100010
        • Wei Du

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono wyłącznie dorosłych pacjentów (>18 lat). Inne kryteria włączenia obejmowały wyraźny incydent naczyniowo-mózgowy lub uszkodzenie czaszkowo-mózgowe (wyraźna zmiana świadomości lub sugestywne obrazowanie); możliwość poddania się badaniu USG w celu uzyskania informacji o stanie objętościowym oraz monitorowaniu pracy serca i płuc; i spełnienie warunków pomiaru.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono wyłącznie dorosłych pacjentów (>18 lat). Inne kryteria włączenia obejmowały: 1) wyraźny udar naczyniowo-mózgowy lub uszkodzenie czaszkowo-mózgowe (wyraźna zmiana świadomości lub sugerujące obrazowanie); 2) możliwość wykonania badania USG w celu uzyskania informacji o stanie objętościowym oraz monitorowania pracy serca i płuc; oraz 3) spełnienie warunków pomiaru.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczenia były: 1) choroba sercowo-naczyniowa w wywiadzie, taka jak choroba wieńcowa, niewydolność serca lub migotanie przedsionków; 2) obecność ciężkiej choroby zastawek lub EF <30%; 3) przewlekła choroba płuc; 4) przewlekła niewydolność wątroby lub niewydolność nerek; 5) współistniejący nowotwór złośliwy lub ostra/przewlekła choroba zakaźna występująca przed urazem czaszkowo-mózgowym; 6) ciąża lub karmienie piersią; 7) historia zaburzeń psychicznych; 8) historia nadużywania narkotyków lub nadużywania alkoholu; 9) historia stosowania β-blokera; 10) współistniejący uraz rdzenia kręgowego; 11) zgonu lub wypisu ze szpitala w ciągu 5 dni od hospitalizacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ostre uszkodzenie mózgu
Do badania włączono pacjentów z ostrym uszkodzeniem mózgu, chronionych przed ostrymi zdarzeniami naczyniowo-mózgowymi, urazowym uszkodzeniem mózgu i ostrym obrzękiem mózgu. Ocena poziomu stresu, Ultrasonograficzna ocena stanu objętości, funkcji prawego serca i obrzęku płuc.
Inny: Ocena USG
Ultrasonograficzna ocena stanu objętości, czynności prawego serca i obrzęku płuc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poziomu stresu
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5
Wynik PSH-AM jest sumą wyników CFS i DLT i ocenia prawdopodobieństwo rozpoznania PSH. Wynik <8 oznacza, że ​​PSH jest mało prawdopodobne, 8-16 oznacza, że ​​PSH jest prawdopodobne, a ≥17 oznacza, że ​​PSH jest wysoce prawdopodobne.
Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5
Ultrasonograficzna ocena stanu objętości
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5
Sonda ultradźwiękowa serca została umieszczona pod wyrostkiem mieczykowatym, a sondę przeniesiono z pozycji w górnej części brzucha do standardowego czterojamowego widoku serca pod wyrostkiem mieczykowatym, gdzie po raz pierwszy widoczna jest prawa komora. Sonda została obrócona w dół i w kierunku kręgosłupa, ze znacznikiem kierunkowym skierowanym w stronę głowy pacjenta, pokazując żyłę główną dolną (IVC) wchodzącą do prawego przedsionka i żyłę wątrobową zbiegającą się do IVC. Średnicę IVC mierzono 2 cm od wejścia do prawego przedsionka, a obrazy ultrasonograficzne zamrażano na końcu wydechu i na końcu wdechu, aby zmierzyć maksymalną średnicę IVC. Uzyskano jednoczesny pomiar centralnego ciśnienia żylnego (CVP).
Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5
Ultrasonograficzna ocena funkcji prawego serca
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5
W projekcji koniuszkowej czterojamowej objętość próbki TDI umieszczono na wolnej ścianie RV w odległości 1 cm od pierścienia trójdzielnego.
Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2022-PUMCH-A-266

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami