Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stav počátečního objemu u pacientů s akutním poraněním mozku je spojen s neurologickou prognózou

28. března 2024 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
V této studii jsme zkoumali klinickou variabilitu paroxysmální hyperaktivity sympatiku u pacientů s akutním poraněním mozku a zkoumali prognostickou hodnotu měření paroxyzmální sympatické hyperaktivity (PSH-AM) ve vztahu k dopplerovskému ultrazvukovému hodnocení stavu objemu, funkce pravého srdce, a plicní edém. Prospektivně bylo zařazeno 30 pacientů s ABI. Korelační analýza mezi skóre PSH-AM a souvisejícími klinickými ukazateli byla provedena pomocí Pearsonova nebo Spearmanova korelačního koeficientu. K vyhodnocení predikce 6měsíčního skóre Glasgow Outcome Scale Extended pro prognózu neurorehabilitace byly použity křivky operačních charakteristik přijímače.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100010
        • Wei Du

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Byli zahrnuti pouze dospělí pacienti (>18 let). Dalšími kritérii pro zařazení byla jednoznačná cerebrovaskulární příhoda nebo kraniocerebrální poranění (jasná změna vědomí nebo sugestivní zobrazení); schopnost podstoupit ultrazvuk za účelem získání informací o stavu objemu a monitorování srdce a plic; a splnění podmínek měření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zahrnuti pouze dospělí pacienti (>18 let). Dalšími kritérii zařazení byla 1) definitivní cerebrovaskulární příhoda nebo kraniocerebrální poranění (jasná změna vědomí nebo sugestivní zobrazení); 2) schopnost podstoupit ultrazvuk za účelem získání informací o stavu objemu a monitorování srdce a plic; a 3) splnění podmínek měření.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení byla 1) kardiovaskulární onemocnění v anamnéze, jako je onemocnění koronárních tepen, srdeční selhání nebo fibrilace síní; 2) přítomnost závažného onemocnění chlopní nebo EF < 30 %; 3) chronické onemocnění plic; 4) chronické selhání jater nebo renální insuficience; 5) komorbidní maligní novotvar nebo akutní/chronické infekční onemocnění před kraniocerebrálním poraněním; 6) těhotenství nebo kojení; 7) psychiatrické poruchy v anamnéze; 8) zneužívání drog nebo zneužívání alkoholu v anamnéze; 9) historie užívání β-blokátoru; 10) komorbidní poranění míchy; 11) úmrtí nebo propuštění z nemocnice do 5 dnů od hospitalizace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
akutní poranění mozku
Zahrnutá populace byli pacienti s akutním poraněním mozku, chránění před akutními cerebrovaskulárními příhodami, traumatickým poraněním mozku a akutním mozkovým edémem. Hodnocení úrovně stresu, ultrazvukové hodnocení stavu objemu, funkce pravého srdce a plicního edému.
Jiný: Vyhodnocení ultrazvukem
Ultrazvukové hodnocení stavu objemu, funkce pravého srdce a plicního edému.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úrovně stresu
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 5
Skóre PSH-AM je součtem skóre CFS a DLT a hodnotí pravděpodobnost diagnózy PSH. Skóre <8 znamená, že PSH je nepravděpodobné, 8-16 naznačuje, že PSH je pravděpodobný, a ≥17 naznačuje, že PSH je vysoce pravděpodobný.
Den 1, Den 3, Den 5
Ultrazvukové vyhodnocení stavu hlasitosti
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 5
Srdeční ultrazvuková sonda byla umístěna pod xiphoidním výběžkem a sonda byla přemístěna z horní břišní polohy do standardního čtyřkomorového pohledu na srdce pod výběžkem xiphoidní, kde je nejprve vidět pravá komora. Sonda byla otočena dolů a směrem k páteři, přičemž směrová značka směřovala k hlavě pacienta a ukazovala dolní dutou žílu (IVC) vstupující do pravé síně a jaterní žílu konvergující do IVC. Průměr IVC byl měřen 2 cm od vstupu do pravé síně a ultrazvukové snímky byly zmrazeny na konci výdechu a na konci inspirace, aby se změřil maximální průměr IVC. Bylo získáno simultánní měření centrálního venózního tlaku (CVP).
Den 1, Den 3, Den 5
Ultrazvukové hodnocení funkce pravého srdce
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 5
V apikálním čtyřkomorovém pohledu byl objem vzorku TDI umístěn na volnou stěnu RV ve vzdálenosti 1 cm od trikuspidálního anulu.
Den 1, Den 3, Den 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-PUMCH-A-266

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní poranění mozku

Klinické studie na Vyhodnocení ultrazvukem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit