Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání dopadu zahřáté jógy na všímavost a přemítání (RHYME)

9. září 2026 aktualizováno: Maren Nyer, Massachusetts General Hospital
Tato studie prozkoumá, jak může cvičení jógy ve vyhřáté místnosti rozšířit pozornost jednotlivce a snížit přežvykování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat účinky zahřáté jógy na rozšiřování své vnímací schránky, konkrétně se zaměřením na zlepšení všímavosti a snížení přežvykování. Studie bude porovnávat jógu zahřátou na jógu s nezahřívanou jógou, se samotným teplem a skupinou bez jógy/bez kontroly tepla. Předchozí výzkumy intenzivní jógové intervence proti depresi ukázaly slibné výsledky, včetně zvýšené všímavosti a snížení přežvykování. Cílem vědců je rozšířit tuto práci na neklinický vzorek, který trpí úzkostí, ale nesplňuje klinická kritéria pro depresi. Vyhřívaná jógová intervence bude vedena v nejmodernější vyhřívané kopuli, zatímco nevyhřívaná jógová skupina bude postupovat podle standardizovaného protokolu. Skupina pouze zahřátá bude vystavena stejnému tepelnému prostředí jako vyhřívaná skupina jógy a kontrolní skupiny obdrží materiály pro zdravotní výchovu. Způsobilými účastníky budou dospělí, kteří pravidelně necvičí jógu nebo meditaci, ale mají nízkou úroveň všímavosti. Hodnocení budou prováděna na začátku, po léčbě a následném sledování pomocí zabezpečeného systému sběru dat.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02142
        • Breathe Yoga Studio
      • Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02139
        • Orange Door Collaborative

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. dospělí (≥18 let)
  2. alespoň střední obtíže s přežvykováním při vstupu do studie (skóre RRS > 50)
  3. poskytnout informovaný souhlas
  4. umí číst a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  1. jsou starší dospělí (> 65 let)
  2. jste měli zlomeninu kosti nebo operaci kloubu v posledních 6 měsících
  3. nejsou schopni chodit
  4. trpíte závažným srdečním selháním nebo onemocněním plic
  5. účastníci schvalují položku v revidovaném dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q+) a nemají souhlas od svého ošetřujícího lékaře (v případě, že účastníci schválí jakoukoli položku v PAR-Q+, přihlásíme se u ošetřujícího lékaře)
  6. účastníci musí mít lékaře odpovědného za jejich lékařskou péči
  7. jste těhotná nebo těhotenství plánujete
  8. se již věnují cvičení jógy na týdenní bázi
  9. mít aktivní sebevražedné myšlení (tj. PHQ-9 položka 9 ≥1 a pozitivní reakce na screener CSSR-S položky 2, 3, 4, 5 nebo 6
  10. jsou v současné době manické (skóre Altmanovy škály sebehodnocení ≥ 6(30))
  11. užíváte léky, které zvyšují pravděpodobnost dehydratace (např. stimulanty, lithium)
  12. nejsou schopni nastavit, vytvořit prostor nebo zůstat v nafukovací kopuli po dobu 90minutových intervenčních sezení
  13. nevlastníte zařízení, které je schopno dokončit studijní postupy (např. online hodnocení, videokonference pro třídy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vyhřívaná jóga
Vyhřívaná jóga (tj. ~105 °F se 40% vlhkostí) bude trvat 90 minut a bude se skládat z 26 pozic hathajógy a 2 dechových cvičení. Lekce začíná pozicemi ve stoje po dobu přibližně 45-50 minut, následuje 2minutová savasana (neboli pozice těla na podlaze) a zbytek 90minutové hodiny je dokončen na podložce. Všichni učitelé jógy budou mít certifikaci jógy.
Behaviorální: Vyhřívaná jóga
Vyhřívaná jóga popsaná v popisu paže/skupiny
Aktivní komparátor: Nezahřívaná jóga
Nezahřívaná (tj. pokojová teplota < 80°F) jóga bude trvat 90 minut a bude se skládat z 26 pozic hathajógy a 2 dechových cvičení. Lekce začíná pozicemi ve stoje po dobu přibližně 45-50 minut, následuje 2minutová savasana (neboli pozice těla na podlaze) a zbytek 90minutové hodiny je dokončen na podložce. Všichni učitelé jógy budou mít certifikaci jógy.
Behaviorální: Nezahřívaná jóga
Nezahřívaná jóga popsaná v popisu paže/skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Týdny 0, 4, 8 a 20
Toto měřítko je 9-položkový dotazník s vlastní zprávou, který se široce používá k posouzení závažnosti příznaků deprese. Skóre PHQ-9 se pohybuje od 0 do 27. Skóre PHQ-9 ≥10 má senzitivitu 88 % a specificitu 88 % pro těžkou depresi. PHQ-9 skóre 5, 10, 15 a 20 představovalo mírnou, středně těžkou, středně těžkou a těžkou depresi.
Týdny 0, 4, 8 a 20

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index blahobytu Světové zdravotnické organizace-5 (WHO-5)
Časové okno: Týdny 0, 4, 8 a 20
Toto měření je 5-položkový dotazník s pozitivně formulovanými výroky týkajícími se pozitivní nálady, vitality a obecného zájmu za předchozí dva týdny. WHO-5 je spolehlivá, prokázala silnou konstruktivní validitu jako měřítko obecné kvality života a je citlivá na změny. WHO-5 má rozsah skóre 0 až 25, přičemž vyšší skóre znamená lepší pohodu.
Týdny 0, 4, 8 a 20
Informační systém měření hlášených výsledků pacientů-29 (PROMIS-29)
Časové okno: Týdny 0, 4, 8 a 20
Toto opatření má sedm zdravotních domén (fyzické funkce, únava, interference bolesti, depresivní symptomy, úzkost, sociální fungování, poruchy spánku). Škála zahrnuje čtyři položky na doménu, každou ohodnocenou od 1 do 5. Škála také na konci obsahuje jednu otázku o intenzitě bolesti, která je hodnocena od 0 do 10. Možné skóre pro každou doménu se pohybuje od 4 do 20 a celkové možné skóre pro celé měření se pohybuje od 28 do 150. Vyšší skóre znamená horší výsledky.
Týdny 0, 4, 8 a 20
Škála odezvy přežvýkavců (RRS)
Časové okno: Týdny 0, 4, 8 a 20
Toto měřítko je dotazník o 22 položkách, běžně používaný k hodnocení přežvykování. Položky jsou hodnoceny od 1 do 4, škála má možný rozsah 22 až 88 a vyšší skóre značí horší výsledky (tj. vyšší přežvykování).
Týdny 0, 4, 8 a 20
Pětifasetový dotazník všímavosti (FFMQ-15)
Časové okno: Týdny 0, 4, 8 a 20
Nástroj self-report, který měří všímavost; odvozené z faktorové analytické studie pěti nezávislých dotazníků všímavosti. Škála obsahuje 39 položek rozdělených do pěti oblastí (pozorování, popisování, jednání s vědomím, neposuzování, nereaktivita), přičemž každá položka je hodnocena od 1 do 5. Některé položky jsou kódovány obráceně. Celkové skóre FFMQ se pohybuje od 39 do 195, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší výsledky (tj. větší všímavost).
Týdny 0, 4, 8 a 20

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Tiny Blue Dot Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023p001916

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení