Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung des Einflusses von erhitztem Yoga auf Achtsamkeit und Grübeln (RHYME)

9. September 2026 aktualisiert von: Maren Nyer, Massachusetts General Hospital
In dieser Studie wird untersucht, wie Yoga in einem beheizten Raum die Achtsamkeit einer Person erweitern und das Grübeln verringern kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von erhitztem Yoga auf die Erweiterung des Wahrnehmungsfeldes zu untersuchen, wobei der Schwerpunkt insbesondere auf Verbesserungen der Achtsamkeit und einer Verringerung des Grübelns liegt. In der Studie wird erhitztes Yoga mit nicht erhitztem Yoga, Wärme allein und einer Kontrollgruppe ohne Yoga/keine Hitze verglichen. Frühere Untersuchungen zu Interventionen mit erhitztem Yoga bei Depressionen haben vielversprechende Ergebnisse gezeigt, darunter eine erhöhte Achtsamkeit und eine verminderte Grübelei. Ziel der Forscher ist es, diese Arbeit auf eine nichtklinische Stichprobe auszuweiten, die unter Stress leidet, aber die klinischen Kriterien für eine Depression nicht erfüllt. Die beheizte Yoga-Intervention wird in einer hochmodernen beheizten Kuppel durchgeführt, während die nicht beheizte Yoga-Gruppe einem standardisierten Protokoll folgt. Die reine Hitzegruppe wird der gleichen Hitzeumgebung ausgesetzt wie die beheizte Yoga-Gruppe, und die Kontrollgruppen erhalten Materialien zur Gesundheitserziehung. Teilnahmeberechtigt sind Erwachsene, die nicht regelmäßig Yoga oder Meditation praktizieren, aber über ein geringes Maß an Achtsamkeit verfügen. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach der Behandlung und im Follow-up mithilfe eines sicheren Datenerfassungssystems durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02142
        • Breathe Yoga Studio
      • Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02139
        • Orange Door Collaborative

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene (≥18 Jahre)
  2. mindestens mäßige Grübelschwierigkeiten bei Studienbeginn (RRS-Score > 50)
  3. eine Einverständniserklärung abgeben
  4. können Englisch lesen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  1. sind ältere Erwachsene (> 65 Jahre alt)
  2. in den letzten 6 Monaten einen Knochenbruch oder eine Gelenkoperation erlitten haben
  3. können nicht laufen
  4. wenn Sie an schwerer Herzinsuffizienz oder Lungenerkrankung leiden
  5. Die Teilnehmer befürworten einen Punkt im überarbeiteten Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q+) und haben keine Genehmigung von ihrem behandelnden Arzt (wir werden uns beim behandelnden Arzt erkundigen, falls die Teilnehmer einen Punkt im PAR-Q+ befürworten).
  6. Die Teilnehmer müssen einen Arzt haben, der für ihre medizinische Versorgung verantwortlich ist
  7. schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
  8. praktizieren bereits wöchentlich Yoga
  9. aktives Selbstmordgedanken haben (d. h. PHQ-9-Punkt 9 ≥1 und eine positive Reaktion auf die CSSR-S-Screener-Punkte 2, 3, 4, 5 oder 6).
  10. sind derzeit manisch (Altman Self-Rating Mania Scale Score ≥ 6(30))
  11. Medikamente einnehmen, die eine Dehydrierung wahrscheinlicher machen (z. B. Stimulanzien, Lithium)
  12. sind nicht in der Lage, die aufblasbare Kuppel für 90-minütige Interventionssitzungen aufzubauen, Platz dafür zu schaffen oder darin zu bleiben
  13. Sie besitzen kein Gerät, mit dem Sie die Lernprozeduren durchführen können (z. B. Online-Bewertungen, Videokonferenzen für den Unterricht).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Erhitztes Yoga
Das erhitzte Yoga (d. h. ~ 105 °F bei 40 % Luftfeuchtigkeit) dauert 90 Minuten und besteht aus 26 Hatha-Yoga-Stellungen und 2 Atemübungen. Der Kurs beginnt mit etwa 45-50-minütigen Stehhaltungen, gefolgt von einer 2-minütigen Savasana (oder Leichenhaltung auf dem Boden) und der Rest des 90-minütigen Kurses wird auf der Matte absolviert. Alle Yogalehrer verfügen über eine Zertifizierung für Heat Yoga.
Verhalten: Erhitztes Yoga
Erhitztes Yoga, beschrieben in der Arm-/Gruppenbeschreibung
Aktiver Komparator: Unbeheiztes Yoga
Das Yoga ohne Erhitzung (d. h. Raumtemperatur < 80 °F) dauert 90 Minuten und besteht aus 26 Hatha-Yoga-Stellungen und 2 Atemübungen. Der Kurs beginnt mit etwa 45-50-minütigen Stehhaltungen, gefolgt von einer 2-minütigen Savasana (oder Leichenhaltung auf dem Boden) und der Rest des 90-minütigen Kurses wird auf der Matte absolviert. Alle Yogalehrer verfügen über eine Zertifizierung für Heat Yoga.
Verhalten: Unbeheiztes Yoga
Nicht erhitztes Yoga, beschrieben in der Arm-/Gruppenbeschreibung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Wochen 0, 4, 8 und 20
Bei diesem Maß handelt es sich um einen 9-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der häufig zur Beurteilung der Schwere der Depressionssymptome verwendet wird. Die PHQ-9-Werte liegen zwischen 0 und 27. Ein PHQ-9-Score ≥10 hat eine Sensitivität von 88 % und eine Spezifität von 88 % für schwere Depressionen. PHQ-9-Werte von 5, 10, 15 und 20 repräsentierten eine leichte, mittelschwere, mittelschwere bzw. schwere Depression.
Wochen 0, 4, 8 und 20

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Wohlfühlindex der Weltgesundheitsorganisation 5 (WHO-5)
Zeitfenster: Wochen 0, 4, 8 und 20
Bei dieser Maßnahme handelt es sich um einen 5-Punkte-Selbstberichtsfragebogen mit positiv formulierten Aussagen zu positiver Stimmung, Vitalität und allgemeinem Interesse in den letzten zwei Wochen. Der WHO-5 ist zuverlässig, hat eine starke Konstruktvalidität als Maß für die allgemeine Lebensqualität gezeigt und reagiert empfindlich auf Veränderungen. Der WHO-5-Wertungsbereich reicht von 0 bis 25, wobei höhere Werte auf ein besseres Wohlbefinden hinweisen.
Wochen 0, 4, 8 und 20
Informationssystem zur Messung der von Patienten gemeldeten Ergebnisse-29 (PROMIS-29)
Zeitfenster: Wochen 0, 4, 8 und 20
Diese Messung umfasst sieben Gesundheitsbereiche (körperliche Funktion, Müdigkeit, Schmerzstörungen, depressive Symptome, Angstzustände, soziale Funktionsfähigkeit, Schlafstörungen). Die Skala umfasst vier Elemente pro Bereich, die jeweils mit 1 bis 5 bewertet werden. Die Skala umfasst am Ende auch eine Frage zur Schmerzintensität, die mit 0 bis 10 bewertet wird. Die mögliche Punktzahl für jede Domäne liegt zwischen 4 und 20 und die mögliche Gesamtpunktzahl für die gesamte Maßnahme liegt zwischen 28 und 150. Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
Wochen 0, 4, 8 und 20
Grübelreaktionsskala (RRS)
Zeitfenster: Wochen 0, 4, 8 und 20
Bei dieser Maßnahme handelt es sich um einen 22-Punkte-Fragebogen, der üblicherweise zur Beurteilung des Wiederkäuens verwendet wird. Die Punkte werden mit Werten von 1 bis 4 bewertet, die Skala hat einen möglichen Bereich von 22 bis 88, und höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin (d. h. stärkeres Grübeln).
Wochen 0, 4, 8 und 20
Der Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ-15)
Zeitfenster: Wochen 0, 4, 8 und 20
Ein Selbstberichtsinstrument, das Achtsamkeit misst; abgeleitet aus einer faktoranalytischen Studie von fünf unabhängigen Achtsamkeitsfragebögen. Die Skala umfasst 39 Elemente, die in fünf Bereiche unterteilt sind (Beobachten, Beschreiben, Bewusstes Handeln, Nichturteilen, Nichtreaktivität), wobei jedes Element mit 1 bis 5 bewertet wird. Einige Elemente sind umgekehrt codiert. Die gesamten FFMQ-Werte liegen zwischen 39 und 195, wobei höhere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen (d. h. größere Achtsamkeit).
Wochen 0, 4, 8 und 20

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Tiny Blue Dot Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023p001916

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten