Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningen af ​​opvarmet yoga på mindfulness og drøvtygning (RHYME)

9. september 2026 opdateret af: Maren Nyer, Massachusetts General Hospital
Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan yoga i et opvarmet rum kan udvide en persons opmærksomhed og mindske drøvtygningen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​opvarmet yoga på at udvide ens perceptionsboks, specifikt med fokus på forbedringer i mindfulness og reduceret drøvtygning. Undersøgelsen vil sammenligne opvarmet yoga med ikke-opvarmet yoga, varme alene og en ingen yoga/ingen varme kontrolgruppe. Tidligere forskning i opvarmet yoga-intervention mod depression har vist lovende resultater, herunder øget opmærksomhed og nedsat drøvtygning. Forskerne sigter mod at udvide dette arbejde til en ikke-klinisk prøve, der oplever nød, men som ikke opfylder de kliniske kriterier for depression. Den opvarmede yoga-intervention vil blive udført i en topmoderne opvarmet kuppel, mens den ikke-opvarmede yogagruppe vil følge en standardiseret protokol. Gruppen med kun varme vil blive udsat for det samme varmemiljø som den opvarmede yogagruppe, og kontrolgrupperne vil modtage sundhedsundervisningsmaterialer. Berettigede deltagere vil være voksne, der ikke regelmæssigt dyrker yoga eller meditation, men som har et lavt niveau af mindfulness. Vurderinger vil blive udført ved baseline, efterbehandling og opfølgning ved hjælp af et sikkert datafangstsystem.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02142
        • Breathe Yoga Studio
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02139
        • Orange Door Collaborative

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. voksne (≥18 år)
  2. mindst moderat besvær med drøvtygning ved studiestart (RRS-score > 50)
  3. give informeret samtykke
  4. er i stand til at læse og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. er ældre voksne (> 65 år)
  2. har haft et knoglebrud eller ledoperation inden for de seneste 6 måneder
  3. er ude af stand til at gå
  4. har alvorlig hjertesvigt eller lungesygdom
  5. deltagere godkender et punkt på det reviderede fysiske aktivitetsberedskabsspørgeskema (PAR-Q+) og har ikke godkendelse fra deres behandlende læge (vi vil tjekke ind med behandlende læge i tilfælde af, at deltagerne godkender et punkt på PAR-Q+)
  6. deltagere skal have en læge, der er ansvarlig for deres lægebehandling
  7. er gravid eller planlægger at blive gravid
  8. er allerede engageret i yogapraksis på ugentlig basis
  9. har aktiv selvmordstænkning (dvs. PHQ-9 punkt 9 ≥1 og en positiv respons på CSSR-S screener punkt 2, 3, 4, 5 eller 6
  10. er i øjeblikket maniske (Altman Self-Rating Mania Scale score ≥ 6(30))
  11. tager medicin, der gør dehydrering mere sandsynlig (f.eks. stimulanser, lithium)
  12. er ude af stand til at konfigurere, gøre plads til eller blive i den oppustelige kuppel i 90-minutters interventionssessioner
  13. ikke ejer en enhed, der er i stand til at gennemføre undersøgelsesprocedurerne (f.eks. onlinevurderinger, videokonferencer til klasser)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Opvarmet yoga
Den opvarmede (dvs. ~105°F med 40 % luftfugtighed) yoga vil vare 90 minutter lang og bestå af 26 Hatha yogastillinger og 2 vejrtrækningsøvelser. Klassen starter med stående stillinger i cirka 45-50 minutter, efterfulgt af en 2-minutters savasana (eller ligstilling på gulvet), og resten af ​​den 90-minutters time afsluttes på måtten. Alle yogalærere bliver varmeyoga-certificerede.
Adfærdsmæssigt: Opvarmet yoga
Opvarmet yoga beskrevet i arm/gruppebeskrivelse
Aktiv komparator: Ikke-opvarmet yoga
Den ikke-opvarmede (dvs. stuetemperatur < 80°F) yoga vil vare 90 minutter lang og bestå af 26 Hatha yogastillinger og 2 åndedrætsøvelser. Klassen starter med stående stillinger i cirka 45-50 minutter, efterfulgt af en 2-minutters savasana (eller ligstilling på gulvet), og resten af ​​den 90-minutters time afsluttes på måtten. Alle yogalærere bliver varmeyoga-certificerede.
Adfærdsmæssigt: Ikke-opvarmet yoga
Ikke-opvarmet yoga beskrevet i arm/gruppebeskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Uge 0, 4, 8 og 20
Denne foranstaltning er et 9-elements selvrapporteringsspørgeskema, der er meget brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer. PHQ-9-score varierer fra 0 til 27. En PHQ-9-score ≥10 har en sensitivitet på 88 % og en specificitet på 88 % for svær depression. PHQ-9-score på 5, 10, 15 og 20 repræsenterede henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær depression.
Uge 0, 4, 8 og 20

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verdenssundhedsorganisationens 5 velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: Uge 0, 4, 8 og 20
Denne foranstaltning er et selvrapporterende spørgeskema med 5 punkter med positivt formulerede udsagn relateret til positivt humør, vitalitet og generel interesse over de foregående to uger. WHO-5 er pålidelig, har vist stærk konstruktionsvaliditet som et mål for generel livskvalitet og er følsom over for forandringer. WHO-5 har et scoreområde på 0 til 25, hvor højere score indikerer bedre velvære.
Uge 0, 4, 8 og 20
Patientrapporterede resultater Måling Information System-29 (PROMIS-29)
Tidsramme: Uge 0, 4, 8 og 20
Dette mål har syv sundhedsdomæner (fysisk funktion, træthed, smerteinterferens, depressive symptomer, angst, social funktion, søvnforstyrrelser). Skalaen omfatter fire punkter pr. domæne, der hver scores fra 1 til 5. Skalaen indeholder også et spørgsmål til sidst om smerteintensitet, som scores fra 0 til 10. Den mulige score for hvert domæne varierer fra 4 til 20, og den samlede mulige score for hele foranstaltningen varierer fra 28 til 150. Højere score indikerer dårligere resultater.
Uge 0, 4, 8 og 20
Ruminative Responses Scale (RRS)
Tidsramme: Uge 0, 4, 8 og 20
Denne foranstaltning er et spørgeskema med 22 punkter, der almindeligvis bruges til at vurdere drøvtygning. Elementer scores fra 1 til 4, skalaen har et muligt område fra 22 til 88, og højere score indikerer dårligere resultater (dvs. højere drøvtygning).
Uge 0, 4, 8 og 20
The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15)
Tidsramme: Uge 0, 4, 8 og 20
Et selvrapporteringsinstrument, der måler mindfulness; afledt af faktoranalytisk undersøgelse af fem uafhængige mindfulness-spørgeskemaer. Skalaen indeholder 39 genstande, opdelt i fem domæner (Observation, Describing, Acting with Awareness, Nonjudging, Nonreactivity), hvor hvert emne bedømmes fra 1 til 5. Nogle elementer er omvendt kodet. Samlede FFMQ-scores varierer fra 39 til 195, med højere score, der indikerer bedre resultater (dvs. større opmærksomhed).
Uge 0, 4, 8 og 20

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Tiny Blue Dot Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023p001916

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger