Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita synchronizovaného tele-cvičení

23. října 2023 aktualizováno: Begüm Okudan, Okan University

Účinnost synchronizovaného tele-cvičení na kvalitu spánku a kvalitu života u zdravých mladých dospělých: Randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná studie

Cílem této studie je zjistit vliv telehealth synchronizovaného skupinového cvičení na spánek a kvalitu života a sekundárně na zdraví a vnímání těla zdravých mladých dospělých. Tato studie je plánována jako randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná klinická studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit vliv telehealth synchronizovaného skupinového cvičení na spánek a kvalitu života a sekundárně na zdraví a vnímání těla zdravých mladých dospělých. Tato studie je plánována jako randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná klinická studie. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí G*power 3.1.9.2, což vyžadovalo 42 pacientů a efekt velikosti 0,8, 80% výkon, alokační poměr 1:1 a pravděpodobnost chyby 0,05. Do studie bylo plánováno zařazení 48 účastníků na základě pravděpodobnosti, že 15 % pacientů mohlo být vyloučeno.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
48

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Okan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být dobrovolníkem,
  • ve věku 18-25 let,
  • nemají žádné překážky pro online relace přes počítač,
  • bez zrakového postižení.

Kritéria vyloučení:

  • utrpěl fyzické zranění v posledních 3 měsících
  • mít nějakou závažnou poruchu,
  • potíže s učením,
  • s duševní poruchou, která by mohla ovlivnit výsledky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičení
Cvičení budou aplikována třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Každé cvičení bude začínat 10 opakováními a 1 sadou v prvním sezení a cvičení budou revidována na začátku každého týdne. Odpor se bude postupně zvyšovat a po čtyřech týdnech budou cíleny 3 série po 10 opakováních.
Jiný: synchronizované tele-cvičení
Všechna hodnocení a cvičební zásahy budou prováděny prostřednictvím aplikace Google Meet, aplikace pro videokonference. Před každým sezením bude výzkumníkovi zaslán odkaz na účast. V případě technologického výpadku bude sezení telefonicky odloženo na nejbližší dostupný čas. Všechny intervence budou řídit zaslepený výzkumník.
Žádný zásah: Řízení
Po čtyřtýdenní čekací době budou účastníci kontaktováni k přehodnocení a na konci posouzení jim bude vytvořen individuální domácí cvičební program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 0. týden
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je 19-položkový dotazník, který hodnotí kvalitu spánku za poslední měsíc. Jeho adaptaci na turečtinu a jeho analýzy spolehlivosti a platnosti provedl v roce 1996 Ağargün el al. Zahrnuje sedm složek spánku, z nichž každá je hodnocena mezi 0-3: délka spánku, poruchy spánku, latence spánku, denní dysfunkce způsobená ospalostí, účinnost spánku, celková kvalita spánku a užívání léků na spánek. PSQI poskytuje globální skóre, které se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku: menší než 5, skóre ukazuje na „dobrou kvalitu spánku“; větší nebo rovno 5, znamená to špatnou kvalitu spánku (Buysee 1989, Agargun 1996). PSQI je spolehlivý a platný nástroj pro hodnocení kvality spánku v klinických a výzkumných podmínkách.
0. týden
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 4. týden
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je 19-položkový dotazník, který hodnotí kvalitu spánku za poslední měsíc. Jeho adaptaci na turečtinu a jeho analýzy spolehlivosti a platnosti provedl v roce 1996 Ağargün el al. Zahrnuje sedm složek spánku, z nichž každá je hodnocena mezi 0-3: délka spánku, poruchy spánku, latence spánku, denní dysfunkce způsobená ospalostí, účinnost spánku, celková kvalita spánku a užívání léků na spánek. PSQI poskytuje globální skóre, které se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku: menší než 5, skóre ukazuje na „dobrou kvalitu spánku“; větší nebo rovno 5, znamená to špatnou kvalitu spánku (Buysee 1989, Agargun 1996). PSQI je spolehlivý a platný nástroj pro hodnocení kvality spánku v klinických a výzkumných podmínkách.
4. týden
Stručný formulář kvality života Světové zdravotnické organizace
Časové okno: 0. týden
WHOQOL je založen na čistě subjektivním hodnocení za účelem posouzení vnímané kvality života. Krátká verze WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life-Brief Form) je dotazník s 26 položkami, který hodnotí kvalitu života (QOL) v kontextu kultury jednotlivce, hodnotových systémů, osobních cílů. standardy a obavy. Zahrnuje čtyři oblasti: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a environmentální zdraví.
0. týden
Stručný formulář kvality života Světové zdravotnické organizace
Časové okno: 4. týden
WHOQOL je založen na čistě subjektivním hodnocení za účelem posouzení vnímané kvality života. Krátká verze WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life-Brief Form) je dotazník s 26 položkami, který hodnotí kvalitu života (QOL) v kontextu kultury jednotlivce, hodnotových systémů, osobních cílů. standardy a obavy. Zahrnuje čtyři oblasti: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a environmentální zdraví.
4. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání těla
Časové okno: 0. týden
Účastníci budou požádáni, aby si vybrali, jak vnímají svůj současný tělesný obraz nebo „jak vypadají“. Bude použita klasifikace indexu tělesné hmotnosti (BMI): 'Podváha', 'Zdravá váha', 'Nadváha', 'Obézní', 'Silně obézní'.
0. týden
Vnímání těla
Časové okno: 4. týden
Účastníci budou požádáni, aby si vybrali, jak vnímají svůj současný tělesný obraz nebo „jak vypadají“. Bude použita klasifikace indexu tělesné hmotnosti (BMI): 'Podváha', 'Zdravá váha', 'Nadváha', 'Obézní', 'Silně obézní'.
4. týden
Vnímání celkového zdraví
Časové okno: 0. týden
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svůj celkový zdravotní stav pomocí 10bodové Likertovy škály; 1 znamená „velmi špatné“, 10 znamená „výborně“.
0. týden
Vnímání celkového zdraví
Časové okno: 4. týden
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svůj celkový zdravotní stav pomocí 10bodové Likertovy škály; 1 znamená „velmi špatné“, 10 znamená „výborně“.
4. týden
Vnímání tělesné zdatnosti
Časové okno: 0. týden
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou vnímanou fyzickou zdatnost pomocí 10bodové Likertovy škály; 1 znamená „velmi špatné“, 10 znamená „výborně“.
0. týden
Vnímání tělesné zdatnosti
Časové okno: 4. týden
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou vnímanou fyzickou zdatnost pomocí 10bodové Likertovy škály; 1 znamená „velmi špatné“, 10 znamená „výborně“.
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Okan University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Ankara Medipol University
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Duha Saydam Physical Therapy and Clinical Pilates Center (name of the center)
Ozel Uç Ufuk Çizgisi Special Education and Rehabilitation Center (name of the center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 223091

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení