Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita synchronizovaného tele-cvičení

23. října 2023 aktualizováno: Begüm Okudan, Okan University

Účinnost synchronizovaného tele-cvičení na kvalitu spánku a kvalitu života u zdravých mladých dospělých: Randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná studie

Cílem této studie je zjistit vliv telehealth synchronizovaného skupinového cvičení na spánek a kvalitu života a sekundárně na zdraví a vnímání těla zdravých mladých dospělých. Tato studie je plánována jako randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná klinická studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit vliv telehealth synchronizovaného skupinového cvičení na spánek a kvalitu života a sekundárně na zdraví a vnímání těla zdravých mladých dospělých. Tato studie je plánována jako randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná klinická studie. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí G*power 3.1.9.2, což vyžadovalo 42 pacientů a efekt velikosti 0,8, 80% výkon, alokační poměr 1:1 a pravděpodobnost chyby 0,05. Do studie bylo plánováno zařazení 48 účastníků na základě pravděpodobnosti, že 15 % pacientů mohlo být vyloučeno.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Okan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být dobrovolníkem,
  • ve věku 18-25 let,
  • nemají žádné překážky pro online relace přes počítač,
  • bez zrakového postižení.

Kritéria vyloučení:

  • utrpěl fyzické zranění v posledních 3 měsících
  • mít nějakou závažnou poruchu,
  • potíže s učením,
  • s duševní poruchou, která by mohla ovlivnit výsledky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení
Cvičení budou aplikována třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Každé cvičení bude začínat 10 opakováními a 1 sadou v prvním sezení a cvičení budou revidována na začátku každého týdne. Odpor se bude postupně zvyšovat a po čtyřech týdnech budou cíleny 3 série po 10 opakováních.
Jiný: synchronizované tele-cvičení
Všechna hodnocení a cvičební zásahy budou prováděny prostřednictvím aplikace Google Meet, aplikace pro videokonference. Před každým sezením bude výzkumníkovi zaslán odkaz na účast. V případě technologického výpadku bude sezení telefonicky odloženo na nejbližší dostupný čas. Všechny intervence budou řídit zaslepený výzkumník.
Žádný zásah: Řízení
Po čtyřtýdenní čekací době budou účastníci kontaktováni k přehodnocení a na konci posouzení jim bude vytvořen individuální domácí cvičební program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 0. týden
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je 19-položkový dotazník, který hodnotí kvalitu spánku za poslední měsíc. Jeho adaptaci na turečtinu a jeho analýzy spolehlivosti a platnosti provedl v roce 1996 Ağargün el al. Zahrnuje sedm složek spánku, z nichž každá je hodnocena mezi 0-3: délka spánku, poruchy spánku, latence spánku, denní dysfunkce způsobená ospalostí, účinnost spánku, celková kvalita spánku a užívání léků na spánek. PSQI poskytuje globální skóre, které se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku: menší než 5, skóre ukazuje na „dobrou kvalitu spánku“; větší nebo rovno 5, znamená to špatnou kvalitu spánku (Buysee 1989, Agargun 1996). PSQI je spolehlivý a platný nástroj pro hodnocení kvality spánku v klinických a výzkumných podmínkách.
0. týden
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 4. týden
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je 19-položkový dotazník, který hodnotí kvalitu spánku za poslední měsíc. Jeho adaptaci na turečtinu a jeho analýzy spolehlivosti a platnosti provedl v roce 1996 Ağargün el al. Zahrnuje sedm složek spánku, z nichž každá je hodnocena mezi 0-3: délka spánku, poruchy spánku, latence spánku, denní dysfunkce způsobená ospalostí, účinnost spánku, celková kvalita spánku a užívání léků na spánek. PSQI poskytuje globální skóre, které se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku: menší než 5, skóre ukazuje na „dobrou kvalitu spánku“; větší nebo rovno 5, znamená to špatnou kvalitu spánku (Buysee 1989, Agargun 1996). PSQI je spolehlivý a platný nástroj pro hodnocení kvality spánku v klinických a výzkumných podmínkách.
4. týden
Stručný formulář kvality života Světové zdravotnické organizace
Časové okno: 0. týden
WHOQOL je založen na čistě subjektivním hodnocení za účelem posouzení vnímané kvality života. Krátká verze WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life-Brief Form) je dotazník s 26 položkami, který hodnotí kvalitu života (QOL) v kontextu kultury jednotlivce, hodnotových systémů, osobních cílů. standardy a obavy. Zahrnuje čtyři oblasti: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a environmentální zdraví.
0. týden
Stručný formulář kvality života Světové zdravotnické organizace
Časové okno: 4. týden
WHOQOL je založen na čistě subjektivním hodnocení za účelem posouzení vnímané kvality života. Krátká verze WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life-Brief Form) je dotazník s 26 položkami, který hodnotí kvalitu života (QOL) v kontextu kultury jednotlivce, hodnotových systémů, osobních cílů. standardy a obavy. Zahrnuje čtyři oblasti: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a environmentální zdraví.
4. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání těla
Časové okno: 0. týden
Účastníci budou požádáni, aby si vybrali, jak vnímají svůj současný tělesný obraz nebo „jak vypadají“. Bude použita klasifikace indexu tělesné hmotnosti (BMI): 'Podváha', 'Zdravá váha', 'Nadváha', 'Obézní', 'Silně obézní'.
0. týden
Vnímání těla
Časové okno: 4. týden
Účastníci budou požádáni, aby si vybrali, jak vnímají svůj současný tělesný obraz nebo „jak vypadají“. Bude použita klasifikace indexu tělesné hmotnosti (BMI): 'Podváha', 'Zdravá váha', 'Nadváha', 'Obézní', 'Silně obézní'.
4. týden
Vnímání celkového zdraví
Časové okno: 0. týden
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svůj celkový zdravotní stav pomocí 10bodové Likertovy škály; 1 znamená „velmi špatné“, 10 znamená „výborně“.
0. týden
Vnímání celkového zdraví
Časové okno: 4. týden
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svůj celkový zdravotní stav pomocí 10bodové Likertovy škály; 1 znamená „velmi špatné“, 10 znamená „výborně“.
4. týden
Vnímání tělesné zdatnosti
Časové okno: 0. týden
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou vnímanou fyzickou zdatnost pomocí 10bodové Likertovy škály; 1 znamená „velmi špatné“, 10 znamená „výborně“.
0. týden
Vnímání tělesné zdatnosti
Časové okno: 4. týden
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou vnímanou fyzickou zdatnost pomocí 10bodové Likertovy škály; 1 znamená „velmi špatné“, 10 znamená „výborně“.
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Okan University

Spolupracovníci

Ankara Medipol University
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Duha Saydam Physical Therapy and Clinical Pilates Center (name of the center)
Ozel Uç Ufuk Çizgisi Special Education and Rehabilitation Center (name of the center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 223091

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na synchronizované tele-cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit