Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność zsynchronizowanych telećwiczeń

23 października 2023 zaktualizowane przez: Begüm Okudan, Okan University

Skuteczność zsynchronizowanych telećwiczeń na jakość snu i jakość życia zdrowych młodych dorosłych: randomizowane badanie kontrolowane z podwójnie ślepą próbą

Celem tego badania jest określenie wpływu ćwiczeń grupowych zsynchronizowanych z telezdrowiem na sen i jakość życia, a wtórnie, na zdrowie i postrzeganie ciała zdrowych młodych dorosłych. Badanie to zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie wpływu ćwiczeń grupowych zsynchronizowanych z telezdrowiem na sen i jakość życia, a wtórnie, na zdrowie i postrzeganie ciała zdrowych młodych dorosłych. Badanie to zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą. Wielkość próby obliczono przy użyciu G*power 3.1.9.2, która wymagała 42 pacjentów i efektu wielkości 0,8, mocy 80%, współczynnika alokacji 1:1 i prawdopodobieństwa błędu 0,05. Do badania planowano włączyć czterdziestu ośmiu uczestników, biorąc pod uwagę prawdopodobieństwo wykluczenia 15% pacjentów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
48

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Okan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bycie wolontariuszem,
  • być w przedziale wiekowym 18-25 lat,
  • brak barier w prowadzeniu sesji on-line za pośrednictwem komputera,
  • nie posiadające wady wzroku.

Kryteria wyłączenia:

  • doznał urazu fizycznego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • ma jakiekolwiek poważne zaburzenia,
  • trudności w nauce,
  • cierpisz na zaburzenie psychiczne, które może mieć wpływ na wyniki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Ćwiczenia będą wykonywane trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Każde ćwiczenie rozpocznie się od 10 powtórzeń i 1 serii w pierwszej sesji, a ćwiczenia będą powtarzane na początku każdego tygodnia. Opór będzie stopniowo zwiększany, a po czterech tygodniach celem będą 3 serie po 10 powtórzeń.
Inny: zsynchronizowane telećwiczenia
Wszystkie oceny i interwencje związane z ćwiczeniami będą przeprowadzane za pośrednictwem Google Meet, aplikacji do wideokonferencji. Link do udziału zostanie przesłany danej osobie przez badacza przed każdą sesją. W przypadku jakichkolwiek zakłóceń technologicznych sesja zostanie przełożona telefonicznie na najbliższy dostępny termin. Wszystkie interwencje będą prowadzone przez zaślepionego badacza.
Brak interwencji: Kontrola
Po czterotygodniowym okresie oczekiwania z uczestnikami skontaktujemy się w celu ponownej oceny, a na zakończenie oceny zostanie dla nich stworzony indywidualny program ćwiczeń w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 0 tydzień
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to 19-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca. Jego adaptację do języka tureckiego oraz analizy wiarygodności i trafności przeprowadził w 1996 roku Ağargün el al. Obejmuje siedem elementów snu, z których każdy jest oceniany w skali od 0 do 3: czas snu, zaburzenia snu, latencja snu, dysfunkcje w ciągu dnia spowodowane sennością, efektywność snu, ogólna jakość snu i stosowanie leków nasennych. PSQI zapewnia globalny wynik w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu: poniżej 5 wynik wskazuje na „dobrą jakość snu”; większy lub równy 5, wskazuje to na słabą jakość snu (Buysee 1989, Agargun 1996). PSQI to niezawodne i ważne narzędzie do oceny jakości snu w warunkach klinicznych i badawczych.
0 tydzień
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 4 tydzień
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to 19-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca. Jego adaptację do języka tureckiego oraz analizy wiarygodności i trafności przeprowadził w 1996 roku Ağargün el al. Obejmuje siedem elementów snu, z których każdy jest oceniany w skali od 0 do 3: czas snu, zaburzenia snu, latencja snu, dysfunkcje w ciągu dnia spowodowane sennością, efektywność snu, ogólna jakość snu i stosowanie leków nasennych. PSQI zapewnia globalny wynik w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu: poniżej 5 wynik wskazuje na „dobrą jakość snu”; większy lub równy 5, wskazuje to na słabą jakość snu (Buysee 1989, Agargun 1996). PSQI to niezawodne i ważne narzędzie do oceny jakości snu w warunkach klinicznych i badawczych.
4 tydzień
Światowa Organizacja Zdrowia dotycząca jakości życia – krótki formularz
Ramy czasowe: 0 tydzień
WHOQOL opiera się na czysto subiektywnej ocenie postrzeganej jakości życia. Krótka wersja, Krótki Formularz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) to 26-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia jakość życia (QOL) w kontekście kultury jednostki, systemów wartości, celów osobistych , standardy i obawy. Obejmuje cztery domeny: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i zdrowie środowiskowe.
0 tydzień
Światowa Organizacja Zdrowia dotycząca jakości życia – krótki formularz
Ramy czasowe: 4 tydzień
WHOQOL opiera się na czysto subiektywnej ocenie postrzeganej jakości życia. Krótka wersja, Krótki Formularz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) to 26-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia jakość życia (QOL) w kontekście kultury jednostki, systemów wartości, celów osobistych , standardy i obawy. Obejmuje cztery domeny: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i zdrowie środowiskowe.
4 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie ciała
Ramy czasowe: 0 tydzień
Uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie, w jaki sposób postrzegają swój obecny obraz ciała lub „jak wyglądają”. Zastosowana zostanie klasyfikacja wskaźnika masy ciała (BMI): „Niedowaga”, „Waga prawidłowa”, „Nadwaga”, „Otyłość”, „Ciężka otyłość”.
0 tydzień
Postrzeganie ciała
Ramy czasowe: 4 tydzień
Uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie, w jaki sposób postrzegają swój obecny obraz ciała lub „jak wyglądają”. Zastosowana zostanie klasyfikacja wskaźnika masy ciała (BMI): „Niedowaga”, „Waga prawidłowa”, „Nadwaga”, „Otyłość”, „Ciężka otyłość”.
4 tydzień
Postrzeganie ogólnego zdrowia
Ramy czasowe: 0 tydzień
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojego postrzeganego ogólnego stanu zdrowia za pomocą 10-punktowej skali Likerta; 1 oznacza „bardzo słabo”, 10 oznacza „doskonało”.
0 tydzień
Postrzeganie ogólnego zdrowia
Ramy czasowe: 4 tydzień
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojego postrzeganego ogólnego stanu zdrowia za pomocą 10-punktowej skali Likerta; 1 oznacza „bardzo słabo”, 10 oznacza „doskonało”.
4 tydzień
Postrzeganie sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 0 tydzień
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojej postrzeganej sprawności fizycznej za pomocą 10-punktowej skali Likerta; 1 oznacza „bardzo słabo”, 10 oznacza „doskonało”.
0 tydzień
Postrzeganie sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 4 tydzień
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojej postrzeganej sprawności fizycznej za pomocą 10-punktowej skali Likerta; 1 oznacza „bardzo słabo”, 10 oznacza „doskonało”.
4 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Okan University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Ankara Medipol University
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Duha Saydam Physical Therapy and Clinical Pilates Center (name of the center)
Ozel Uç Ufuk Çizgisi Special Education and Rehabilitation Center (name of the center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 października 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 223091

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami