Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kontinuálního výkonového úkolu na stresovou reakci

18. října 2023 aktualizováno: Lisa Olson, University of Redlands

Cílem této klinické studie je dozvědět se o vlivu kontinuálního testu výkonnosti na fyziologickou stresovou reakci u vysokoškolských studentů. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Způsobuje absolvování testu pozornosti účastníkům zvýšení srdeční frekvence, krevního tlaku a pocení?
  • Způsobuje provedení testu pozornosti účastníkům snížení variability srdeční frekvence?
  • Existují vztahy mezi úrovní úzkosti účastníků, vnímaným stresem a všímavostí vůči jejich fyziologickým změnám?

Účastníci budou

  • Odpovězte na dotazníky o úzkosti, stresu a všímavosti
  • Nechte si provést základní měření krevního tlaku, potu a variability srdeční frekvence
  • Proveďte úkol PEBL Continuous Performance Task (14minutový test pozornosti) a nechte si znovu provést výše uvedená měření.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

PEBL Continuous Performance Task je příkladem psychického stresoru, který vyžaduje bdělost a úsilí. Předpokládáme, že odezva sympatického nervového systému bude zřejmá při srovnání fyziologických parametrů během úkolu pozornosti s předchozím klidovým základním obdobím. Průzkumné analýzy posoudí vztahy mezi psychologickými měřítky úzkosti, stresu a všímavosti s touto fyziologickou reakcí a počtem chyb v testu pozornosti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Redlands, California, Spojené státy, 92373
        • University of Redlands

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • znalost anglického jazyka
  • Student prvního ročníku, prvního semestru se zapsal do kurzu Students Together Empowering Peers na University of Redlands

Kritéria vyloučení:

  • vážné problémy s duševním zdravím
  • v současné době užívá léky proti úzkosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: PEBL Průběžný výkonový úkol
Účastníci absolvují PEBL Continuous Performance Task, 14minutový test pozornosti, který vyžaduje, aby účastníci stisknuli mezerník, když se na obrazovce zobrazí určitá písmena.
Behaviorální: PEBL Průběžný výkonový úkol
PEBL verze Conners Conners Continuous Performance Task
Ostatní jména:
  • Conners nepřetržitý výkonový úkol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Měřeno jednou po 8 minutách odpočinku, poté 2 minuty v úloze pozornosti a 10 minut v úloze pozornosti. Poté byl sběr dat dokončen.
Systolický a diastolický
Měřeno jednou po 8 minutách odpočinku, poté 2 minuty v úloze pozornosti a 10 minut v úloze pozornosti. Poté byl sběr dat dokončen.
Úroveň vodivosti pokožky
Časové okno: Měřeno nepřetržitě během 8minutové klidové základní linie, poté nepřetržitě pro 14minutový úkol zaměřený na pozornost. Poté byl sběr dat dokončen.
hladiny potu v důsledku aktivace sympatického nervového systému
Měřeno nepřetržitě během 8minutové klidové základní linie, poté nepřetržitě pro 14minutový úkol zaměřený na pozornost. Poté byl sběr dat dokončen.
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Měřeno nepřetržitě během 8minutové klidové základní linie, poté nepřetržitě pro 14minutový úkol zaměřený na pozornost. Poté byl sběr dat dokončen.
Normalizovaná vysokofrekvenční HRV
Měřeno nepřetržitě během 8minutové klidové základní linie, poté nepřetržitě pro 14minutový úkol zaměřený na pozornost. Poté byl sběr dat dokončen.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Státní inventář úzkosti (STAI)
Časové okno: Dotazník vyplněný v den zápisu (<30 minut)
Spielberger, C.D., R.L. Gorsuch a R.E. Lushene, 1970. Skóre v každé části stavu a vlastností se pohybuje od 20 (nízká úzkost) do 80 (vysoká úzkost).
Dotazník vyplněný v den zápisu (<30 minut)
Stupnice vnímání stresu (PSS-10)
Časové okno: Dotazník vyplněný v den zápisu (<30 minut)
Cohen, S., T. Kamarck a R. Mermelstein. Journal of Health and Social Behavior, 1983. Skóre se pohybuje od 0 (nízký vnímaný stres) do 40 (vysoký vnímaný stres)
Dotazník vyplněný v den zápisu (<30 minut)
Škála všímavého vědomí a pozornosti (MAAS)
Časové okno: Dotazník vyplněný v den zápisu (<30 minut)
Brown, K.W. a R.M. Ryane. Journal of Personality and Social Psychology, 2003. Skóre se pohybuje od 1 (nejméně všímavý) do 6 (nejvíce všímavý)
Dotazník vyplněný v den zápisu (<30 minut)
Míra přesnosti fólie pro nepřetržitý výkon PEBL
Časové okno: Úkol 14minutové pozornosti v den experimentu
U zkoušek, kde byla účastníkům předložena fólie, procento, ve kterém se účastník nedopustil chyby provize (účastník správně nestiskl mezerník). Rozsah přesnosti 0 - 100 %.
Úkol 14minutové pozornosti v den experimentu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Redlands

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa E Olson, Ph.D., University of Redlands

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2013-31-REDLANDS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizované údaje účastníků budou poskytnuty na vyžádání

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje po zveřejnění a až 10 let po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Bude poskytnuto výzkumníkům přidruženým k akademické instituci na vyžádání

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení