- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06098352
Vliv kontinuálního výkonového úkolu na stresovou reakci
18. října 2023 aktualizováno: Lisa Olson, University of Redlands
Cílem této klinické studie je dozvědět se o vlivu kontinuálního testu výkonnosti na fyziologickou stresovou reakci u vysokoškolských studentů. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Způsobuje absolvování testu pozornosti účastníkům zvýšení srdeční frekvence, krevního tlaku a pocení?
- Způsobuje provedení testu pozornosti účastníkům snížení variability srdeční frekvence?
- Existují vztahy mezi úrovní úzkosti účastníků, vnímaným stresem a všímavostí vůči jejich fyziologickým změnám?
Účastníci budou
- Odpovězte na dotazníky o úzkosti, stresu a všímavosti
- Nechte si provést základní měření krevního tlaku, potu a variability srdeční frekvence
- Proveďte úkol PEBL Continuous Performance Task (14minutový test pozornosti) a nechte si znovu provést výše uvedená měření.
Přehled studie
Detailní popis
PEBL Continuous Performance Task je příkladem psychického stresoru, který vyžaduje bdělost a úsilí.
Předpokládáme, že odezva sympatického nervového systému bude zřejmá při srovnání fyziologických parametrů během úkolu pozornosti s předchozím klidovým základním obdobím.
Průzkumné analýzy posoudí vztahy mezi psychologickými měřítky úzkosti, stresu a všímavosti s touto fyziologickou reakcí a počtem chyb v testu pozornosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Redlands, California, Spojené státy, 92373
- University of Redlands
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- znalost anglického jazyka
- Student prvního ročníku, prvního semestru se zapsal do kurzu Students Together Empowering Peers na University of Redlands
Kritéria vyloučení:
- vážné problémy s duševním zdravím
- v současné době užívá léky proti úzkosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PEBL Průběžný výkonový úkol
Účastníci absolvují PEBL Continuous Performance Task, 14minutový test pozornosti, který vyžaduje, aby účastníci stisknuli mezerník, když se na obrazovce zobrazí určitá písmena.
|
PEBL verze Conners Conners Continuous Performance Task
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Měřeno jednou po 8 minutách odpočinku, poté 2 minuty v úloze pozornosti a 10 minut v úloze pozornosti. Poté byl sběr dat dokončen.
|
Systolický a diastolický
|
Měřeno jednou po 8 minutách odpočinku, poté 2 minuty v úloze pozornosti a 10 minut v úloze pozornosti. Poté byl sběr dat dokončen.
|
|
Úroveň vodivosti pokožky
Časové okno: Měřeno nepřetržitě během 8minutové klidové základní linie, poté nepřetržitě pro 14minutový úkol zaměřený na pozornost. Poté byl sběr dat dokončen.
|
hladiny potu v důsledku aktivace sympatického nervového systému
|
Měřeno nepřetržitě během 8minutové klidové základní linie, poté nepřetržitě pro 14minutový úkol zaměřený na pozornost. Poté byl sběr dat dokončen.
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Měřeno nepřetržitě během 8minutové klidové základní linie, poté nepřetržitě pro 14minutový úkol zaměřený na pozornost. Poté byl sběr dat dokončen.
|
Normalizovaná vysokofrekvenční HRV
|
Měřeno nepřetržitě během 8minutové klidové základní linie, poté nepřetržitě pro 14minutový úkol zaměřený na pozornost. Poté byl sběr dat dokončen.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Státní inventář úzkosti (STAI)
Časové okno: Dotazník vyplněný v den zápisu (<30 minut)
|
Spielberger, C.D., R.L. Gorsuch a R.E.
Lushene, 1970.
Skóre v každé části stavu a vlastností se pohybuje od 20 (nízká úzkost) do 80 (vysoká úzkost).
|
Dotazník vyplněný v den zápisu (<30 minut)
|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS-10)
Časové okno: Dotazník vyplněný v den zápisu (<30 minut)
|
Cohen, S., T. Kamarck a R. Mermelstein.
Journal of Health and Social Behavior, 1983.
Skóre se pohybuje od 0 (nízký vnímaný stres) do 40 (vysoký vnímaný stres)
|
Dotazník vyplněný v den zápisu (<30 minut)
|
|
Škála všímavého vědomí a pozornosti (MAAS)
Časové okno: Dotazník vyplněný v den zápisu (<30 minut)
|
Brown, K.W. a R.M. Ryane.
Journal of Personality and Social Psychology, 2003.
Skóre se pohybuje od 1 (nejméně všímavý) do 6 (nejvíce všímavý)
|
Dotazník vyplněný v den zápisu (<30 minut)
|
|
Míra přesnosti fólie pro nepřetržitý výkon PEBL
Časové okno: Úkol 14minutové pozornosti v den experimentu
|
U zkoušek, kde byla účastníkům předložena fólie, procento, ve kterém se účastník nedopustil chyby provize (účastník správně nestiskl mezerník).
Rozsah přesnosti 0 - 100 %.
|
Úkol 14minutové pozornosti v den experimentu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa E Olson, Ph.D., University of Redlands
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Spielberger, C.D., R.L. Gorsuch, and R.E. Lushene, Manual for the state-trait anxiety inventory. 1970: Consulting Psychologists Press, Palo Alto, CA.
- The PEBL Project. (2019). PEBL. Retrieved from https://pebl.sourceforge.net
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
25. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
25. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2013-31-REDLANDS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Anonymizované údaje účastníků budou poskytnuty na vyžádání
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje po zveřejnění a až 10 let po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Bude poskytnuto výzkumníkům přidruženým k akademické instituci na vyžádání
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy