Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zadania ciągłego wykonywania na reakcję na stres

18 października 2023 zaktualizowane przez: Lisa Olson, University of Redlands

Celem tego badania klinicznego jest poznanie wpływu ciągłego testu uwagi na wydajność na fizjologiczną reakcję na stres u studentów. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy wykonanie testu uwagi powoduje wzrost tętna, ciśnienia krwi i pocenia się uczestników?
  • Czy wykonanie testu uwagi powoduje zmniejszenie zmienności rytmu serca u uczestników?
  • Czy istnieją powiązania pomiędzy poziomem lęku, odczuwanym stresem i uważnością na zmiany fizjologiczne u uczestników?

Uczestnicy to zrobią

  • Odpowiadaj na pytania dotyczące lęku, stresu i uważności
  • Należy wykonać podstawowe pomiary ciśnienia krwi, potu i zmienności tętna
  • Wykonaj zadanie ciągłej wydajności PEBL (14-minutowy test uwagi), jednocześnie wykonując ponownie powyższe pomiary

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zadanie ciągłej wydajności PEBL jest przykładem stresu psychicznego wymagającego czujności i wysiłku. Stawiamy hipotezę, że reakcja współczulnego układu nerwowego będzie widoczna po porównaniu parametrów fizjologicznych podczas zadania uwagi z poprzedzającym podstawowym okresem spoczynku. Analizy eksploracyjne pozwolą ocenić związek psychologicznych miar lęku, stresu i uważności z tą reakcją fizjologiczną oraz liczbą błędów w teście uwagi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Redlands, California, Stany Zjednoczone, 92373
        • University of Redlands

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • biegłość w języku angielskim
  • Student pierwszego roku studiów na pierwszym semestrze studiów na kursie Students Together Empowering Peers na Uniwersytecie Redlands

Kryteria wyłączenia:

  • poważne problemy ze zdrowiem psychicznym
  • obecnie zażywa leki przeciwlękowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zadanie ciągłej wydajności PEBL
Uczestnicy wezmą udział w zadaniu PEBL Continuous Performance, 14-minutowym teście uwagi, wymagającym od uczestników naciśnięcia spacji, gdy na ekranie widoczne są określone litery.
Behawioralne: Zadanie ciągłej wydajności PEBL
Wersja PEBL zadania Conners Continuous Performance
Inne nazwy:
  • Conner Ciągłe zadanie wydajności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Mierzono raz po 8 minutach odpoczynku, następnie po 2 minutach wykonywania zadania uwagi i 10 minutach wykonywania zadania uwagi. Gromadzenie danych zostało wówczas zakończone.
Skurczowe i rozkurczowe
Mierzono raz po 8 minutach odpoczynku, następnie po 2 minutach wykonywania zadania uwagi i 10 minutach wykonywania zadania uwagi. Gromadzenie danych zostało wówczas zakończone.
Poziom przewodności skóry
Ramy czasowe: Mierzone w sposób ciągły podczas 8-minutowego odpoczynku bazowego, a następnie w sposób ciągły przez 14-minutowe zadanie skupienia uwagi. Gromadzenie danych zostało wówczas zakończone.
poziom potu spowodowany aktywacją współczulnego układu nerwowego
Mierzone w sposób ciągły podczas 8-minutowego odpoczynku bazowego, a następnie w sposób ciągły przez 14-minutowe zadanie skupienia uwagi. Gromadzenie danych zostało wówczas zakończone.
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Mierzone w sposób ciągły podczas 8-minutowego odpoczynku bazowego, a następnie w sposób ciągły przez 14-minutowe zadanie skupienia uwagi. Gromadzenie danych zostało wówczas zakończone.
Znormalizowany HRV o wysokiej częstotliwości
Mierzone w sposób ciągły podczas 8-minutowego odpoczynku bazowego, a następnie w sposób ciągły przez 14-minutowe zadanie skupienia uwagi. Gromadzenie danych zostało wówczas zakończone.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Cech Stanu Lęku (STAI)
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniony w dniu rejestracji (<30 minut)
Spielberger, C.D., R.L. Gorsuch i RE. Lushene, 1970. Wyniki w każdej sekcji stanu i cechy wahają się od 20 (niski poziom lęku) do 80 (wysoki lęk)
Kwestionariusz wypełniony w dniu rejestracji (<30 minut)
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniony w dniu rejestracji (<30 minut)
Cohen, S., T. Kamarck i R. Mermelstein. Dziennik zdrowia i zachowań społecznych, 1983. Wyniki wahają się od 0 (niski odczuwany stres) do 40 (wysoki odczuwany stres)
Kwestionariusz wypełniony w dniu rejestracji (<30 minut)
Skala uważnej świadomości i uwagi (MAAS)
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniony w dniu rejestracji (<30 minut)
Brown, KW i R.M. Ryana. Journal of Personality and Social Psychology, 2003. Wyniki wahają się od 1 (najmniej uważny) do 6 (najbardziej uważny)
Kwestionariusz wypełniony w dniu rejestracji (<30 minut)
Wskaźnik dokładności folii zadaniowej PEBL do pracy ciągłej
Ramy czasowe: 14-minutowe zadanie uwagi w dniu eksperymentu
W przypadku prób, w których uczestnikom wręczano folię, procent, w jakim uczestnik nie popełnił błędu prowizyjnego (uczestnik prawidłowo nie nacisnął spacji). Zakres dokładności od 0 do 100%.
14-minutowe zadanie uwagi w dniu eksperymentu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Redlands

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lisa E Olson, Ph.D., University of Redlands

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 października 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2013-31-REDLANDS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane uczestnika zostaną udostępnione na żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od publikacji i do 10 lat po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zostaną udostępnione na żądanie badaczom związanym z instytucją akademicką

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami