Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování výsledků speciálního použití přípravku Sogroya® u dětí s nízkým vzrůstem v důsledku nedostatku růstového hormonu, kde nejsou zavřené epifyzické ploténky

23. dubna 2026 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Multicentrická, prospektivní, otevřená, jednoramenná, neintervenční postmarketingová studie ke zkoumání dlouhodobé bezpečnosti a klinických parametrů léčby přípravkem Sogroya® u dětí s nízkým vzrůstem v důsledku nedostatku růstového hormonu tam, kde nejsou epifyzické ploténky Uzavřeno za normálních podmínek klinické praxe v Japonsku Sledování výsledků zvláštního použití při dlouhodobém užívání Sogroya® u dětí s nízkým vzrůstem v důsledku nedostatku růstového hormonu (GHD), kde nejsou zavřené epifyzální ploténky

Účelem studie je prozkoumat bezpečnost a účinnost přípravku Sogroya® u dětí s nízkým vzrůstem v důsledku nedostatku růstového hormonu, kde epifyzální ploténky nejsou v reálné klinické praxi v Japonsku uzavřeny. Studie bude trvat přibližně 1 rok (nejkratší dobu) až 3 roky (nejdéle) v závislosti na tom, kdy se účastník studie účastní. Účastník bude požádán, aby jednou během studie (přibližně 3 měsíce po zahájení léčby Sogroya®) a přibližně 3 měsíce po zahájení léčby přípravkem Sogroya® odpověděl na dotazník(y) o tom, jak se cítí ohledně léčby přípravkem růstovým hormonem (GH). .

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Aichi, Japonsko, 464-0801
        • Hoshigaoka Seicho Clinic_Pediatrics
      • Aichi, Japonsko, 468-0049
        • Iwayama Pediatric_Pediatrics
      • Aichi, Japonsko, 489-0883
        • Asai Clinic_Pediatrics
      • Aomori, Japonsko, 035-8601
        • Mutsu general hospital_Pediatrics
      • Asahikawa, Hokkaido, Japonsko, 078-8510
        • Asahikawa Medical Univ. Hospital_Pediatrics
      • Beppu-shi, Oita-ken, Japonsko, 874-0011
        • Beppu Medical Center
      • Chiba, Japonsko, 273-0002
        • Inomata Child Clinic_Pediatrics
      • Chiba, Japonsko, 285-8765
        • Seirei Sakura Citizen Hospital_Pediatrics
      • Fukuoka, Japonsko, 830-0011
        • Kurume University Hospital, Pediatrics
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 812-8582
        • Kyushu University Hospital_Endocrine Metab Diab inter med
      • Fukuoka-shi, Fukuoka-ken, Japonsko, 814-0133
        • Fukuoka University Hospital
      • Gifu, Japonsko, 501-1194
        • Gifu University Hospital_The Third Dept. of Internal Medicine
      • Gunma, Japonsko, 373-8585
        • Ota Memorial Hospital_Pediatrics
      • Hachioji-shi, Tokyo-to, Japonsko, 192-0919
        • Kato Clinic
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japonsko, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital_Liver Internal Medicine
      • Higashimatsuyama-shi, Saitama-ken, Japonsko, 355-0008
        • Hello Clinic
      • Himeji-shi, Hyogo-ken, Japonsko, 670-0063
        • Japanese Red Cross Society Himeji Hospital
      • Hiroshima, Japonsko, 737-0046
        • Yonekura Child Clinic_Pediatrics
      • Hyōgo, Japonsko, 657-0028
        • Nakasako Kids Clinic_Pediatrics
      • Hyōgo, Japonsko, 665-0842
        • Nagai Kids Clinic_Pediatrics
      • Hyōgo, Japonsko, 654-0047
        • Hyogo prefectural kobe children's hospital Dept. of Haem and Onclogy
      • Ichikawa-shi, Chiba-ken, Japonsko, 272-0023
        • Sunsun Kodomo Clinic
      • Ishikawa, Japonsko, 923-8560
        • Komatsu Municipal Hospital_Pediatrics
      • Iwaki-shi, Fukushima-ken, Japonsko, 970-8001
        • Fukushima Seishi Ryougoen
      • Izumo-shi, Shimane-ken, Japonsko, 693-0021
        • Shimane University Hospital_Pediatrics
      • Kagoshima, Japonsko, 890-8520
        • Kagoshima University hospital_Pediatrics
      • Kamigyo-ku, Kyoto, Japonsko, 602-8566
        • University Hospital Kyoto Prefectual University of Medicine
      • Kanagawa, Japonsko, 212-0014
        • Muza Kawasaki Pediatric Clinic_Pediatrics
      • Kanagawa, Japonsko, 221-0014
        • Oguchi Higashi Hospital_Pediatrics
      • Kanagawa, Japonsko, 227-0043
        • Hanamaru Kids Clinic_Pediatrics
      • Kanagawa, Japonsko, 250-8558
        • Odawara Municipal Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Kawasaki-shi, Kanagawa-ken, Japonsko, 211-0063
        • Nippon Medical School Musashikosugi Hospital_Neurological Surgery
      • Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japonsko, 807 8555
        • Hospital of the University of Occupational And Environmental Health Japan_Pediatrics
      • Kochi-shi, Kochi, Japonsko, 780 0952
        • Mominoki Hospital, Pediatrics
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japonsko, 860 8556
        • Kumamoto University Hospital, Pediatrics
      • Kyoto, Japonsko, 623-0011
        • Ayabe City Hospital_Endocrinology and Diabetes
      • Miyazaki, Japonsko, 889-1692
        • University of Miyazaki Hospital_Pediatrics
      • Moka-shi, Tochigi-ken, Japonsko, 321-4308
        • Haga Red Cross Hospital
      • Morioka-shi, Iwate-ken, Japonsko, 020-0102
        • Kodomohamirai Morioka Kodomo Clinic
      • Nagakute-shi, Aichi, Japonsko, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital_Hepatology and pancreology
      • Nagano, Japonsko, 396-0033
        • Ina Central Hospital_Internal Medicine
      • Nagasaki, Japonsko, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital_Pediatrics
      • Nagoya, Aichi, Japonsko, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital, Pediatric
      • Naha-shi, Okinawa, Japonsko, 902-8511
        • Naha City Hospital_Cardiovascular Medicine
      • Nakagami-gun, Okinawa-ken, Japonsko, 903-0125
        • University of the Ryukyus hospital
      • Nara, Japonsko, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital_Pediatrics
      • Nara-shi, Nara, Japonsko, 630-8581
        • Nara Prefecture General Medical Center_Nephrology
      • Niigata-shi, Niigata, Japonsko, 951 8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital_Pediatrics
      • Nishinomiya-shi, Hyogo-ken, Japonsko, 663-8131
        • Hyogo Medical University Hospital_Pediatrics
      • Numakunai, Japonsko, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital_Diabetes and Metabolism
      • Obu-shi, Aichi, Japonsko, 474-8710
        • Aichi Children's Health and Medical Center
      • Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Okayama University Hospital_Pediatrics
      • Okayama, Japonsko, 703-8555
        • Asahigawasou Ryouiku Iryou Center_Pediatrics
      • Okinawa, Japonsko, 904-2143
        • Chibana Clinic
      • Osaka, Japonsko, 534-0021
        • Osaka City General Hospital
      • Osaka, Japonsko, 594-1101
        • Osaka Women's and Children's Hospital
      • Osaka, Japonsko, 572-0085
        • Yasuhara Children's Clinic
      • Osaka, Japonsko, 540-0003
        • Kibounomori Clinic
      • Osaka, Japonsko, 553-0003
        • JCHO Osaka Hospital_Pediatric
      • Osaka, Japonsko, 564-0013
        • Saiseikai Suita Hospital_Metabolism and Diabetes Intern
      • Osaka, Japonsko, 565-0871
        • The University of Osaka Hospital_Metabolic Medicine
      • Ota-ku, Tokyo-to, Japonsko, 144-0034
        • Kojiya Kodomo clinic
      • Ozu-shi, Ehime-ken, Japonsko, 795-0061
        • Okubo Kids Clinic
      • Saitama, Japonsko, 336-0967
        • Clinic for Children and Youths_Pediatrics
      • Sashima-gun, Ibaraki-ken, Japonsko, 306-0434
        • Sakai Smile Kids Clinic
      • Sendai-shi, Miyagi-ken, Japonsko, 980-0022
        • JR Sendai Hospital
      • Shiga, Japonsko, 520-2192
        • Shiga university of Medical Science Hospital_Pediatrics
      • Shiga, Japonsko, 524-0022
        • Shiga General Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Shizuoka, Japonsko, 420-0923
        • My Clinic Ohkubo
      • Shizuoka, Japonsko, 422-8527
        • Shizuoka Saiseikai General Hospital_Pediatrics
      • Shizuoka, Japonsko, 438-8550
        • Iwata City Hospital_Pediatrics
      • Shizuoka, Japonsko, 432-8580
        • Hamamatsu Medical Center_Endocrinology and Metabolism
      • Shizuoka-shi, Shizuoka, Japonsko, 420-8660
        • Shizuoka Children's Hospital, Department of Diabetes and metabolism
      • Tokushima, Japonsko, 770-8503
        • Tokushima University Hospital_Pediatrics
      • Tokyo, Japonsko, 158-0097
        • Tanaka Growth Clinic
      • Tokyo, Japonsko, 154-0015
        • Sakura Kids Clinic_Pediatrics
      • Tokyo, Japonsko, 197-0802
        • Akiruno Clinic_Pediatrics
      • Tokyo, Japonsko, 157 8535
        • National Center for Child Health and Development_Endo and Metabo
      • Tokyo, Japonsko, 181-0004
        • Kyorin University Hospital_Pediatrics
      • Toon-shi, Ehime, Japonsko, 791-0295
        • Ehime University Hospital_Department of Gastro.& Metabo.
      • Toyama-shi, Toyama-ken, Japonsko, 930-0827
        • Murakami Pediatric and Allergy clinic
      • Toyoake, Aichi, Japonsko, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital, Pediatrics
      • Toyohashi-shi, Aichi-ken, Japonsko, 441-8085
        • Toyohashi Municipal Hospital
      • Yamagata, Japonsko, 994-0047
        • Tendo City Hospital_Pediatrics
      • Yamagata-shi, Yamagata-ken, Japonsko, 990-2313
        • Ikeda Pediatrics Clinic
      • Yamaguchi, Japonsko, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital_Pediatrics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s malým vzrůstem v důsledku deficitu růstového hormonu (GHD), kde epifyzální ploténky nejsou uzavřeny za běžných podmínek klinické praxe v Japonsku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Podepsaný souhlas získaný před jakýmikoli činnostmi souvisejícími se studií (činnostmi souvisejícími se studiem se rozumí jakýkoli postup související se záznamem dat podle protokolu).
  2. Rozhodnutí zahájit léčbu komerčně dostupnou Sogroyou® bylo učiněno pacientem/právně přijatelným zástupcem (LAR) a ošetřujícím lékařem před a nezávisle na rozhodnutí zařadit pacienta do této studie. Vhodné jsou jak děti, které dosud neléčily GH, tak děti, které dosud neléčily.
  3. Věk muže nebo ženy 0 až 18 let (výhradně) v době podpisu informovaného souhlasu.
  4. Diagnóza malého vzrůstu v důsledku GHD, kdy epifyzální ploténky nejsou uzavřeny podle místní běžné klinické praxe.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí účast na této studii. Účast je definována jako poskytnutí informovaného souhlasu v této studii.
  2. Léčba jakýmkoli hodnoceným lékem během 30 dnů před výchozí hodnotou (datum zahájení léčby Sogroyou®).
  3. Duševní neschopnost, neochota nebo jazykové bariéry vylučující přiměřené porozumění nebo spolupráci.

  4. Kontraindikace popsaná ve schváleném označení produktu v Japonsku.

    1. Pacienti s přecitlivělostí na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku
    2. Pacienti s maligním nádorem
    3. Pacientky, které jsou buď těhotné, nebo pravděpodobně budou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Děti s GHD
Účastníci budou léčeni komerčně dostupnou Sogroyou® podle běžné klinické praxe podle uvážení ošetřujícího lékaře. Administrace bude probíhat podle schváleného označení produktu. Rozhodnutí léčit účastníka přípravkem Sogroya® je učiněno na uvážení ošetřujícího lékaře před rozhodnutím o zařazení pacienta do této studie a nezávisle na něm.
Lék: Somapacitan
Léčebný režim Sogroya® bude v souladu se schváleným značením produktů v Japonsku.
Ostatní jména:
  • Sogroya®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nežádoucích účinků (AR)
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (až 156 týdnů)
Měřeno jako počet reakcí.
Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (až 156 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nežádoucích příhod (AE)
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (až 156 týdnů)
Měřeno jako počet událostí.
Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (až 156 týdnů)
Počet závažných nežádoucích příhod (SAE)
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (až 156 týdnů)
Měřeno jako počet událostí.
Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (až 156 týdnů)
Počet závažných nežádoucích reakcí (SAR)
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (až 156 týdnů)
Měřeno jako počet reakcí.
Od výchozího stavu (týden 0) do konce studie (až 156 týdnů)
Změna výškové rychlosti (HV)
Časové okno: Každých 12 měsíců od výchozího stavu (0. týden) do konce studie (až 156 týdnů)
Měřeno v centimetrech (cm)/rok.
Každých 12 měsíců od výchozího stavu (0. týden) do konce studie (až 156 týdnů)
Změna kostního věku
Časové okno: Každých 12 měsíců od výchozího stavu (0. týden) do konce studie (až 156 týdnů)
Měřeno v letech.
Každých 12 měsíců od výchozího stavu (0. týden) do konce studie (až 156 týdnů)
Změna poměru kostní věk/chronologický věk
Časové okno: Každých 12 měsíců od výchozího stavu (0. týden) do konce studie (až 156 týdnů)
Každých 12 měsíců od výchozího stavu (0. týden) do konce studie (až 156 týdnů)
Změna skóre směrodatné odchylky výšky (HSDS)
Časové okno: Každých 12 měsíců od výchozího stavu (0. týden) do konce studie (až 156 týdnů)
Každých 12 měsíců od výchozího stavu (0. týden) do konce studie (až 156 týdnů)
Změna skóre směrodatné odchylky rychlosti výšky (HVSDS)
Časové okno: Každých 12 měsíců od výchozího stavu (0. týden) do konce studie (až 156 týdnů)
Každých 12 měsíců od výchozího stavu (0. týden) do konce studie (až 156 týdnů)
Změna skóre směrodatné odchylky inzulinového růstového faktoru I (IGF-I SDS)
Časové okno: Každých 12 měsíců od výchozího stavu (0. týden) do konce studie (až 156 týdnů)
Měřeno jako skóre v rozmezí od -10 do +10. Negativní skóre indikovalo IGF-I pod průměrem IGF-I pro dítě stejného věku a pohlaví, zatímco pozitivní skóre indikovalo IGF-I nad průměrem IGF-I pro dítě stejného věku a pohlaví. U účastníků s nízkým IGF-I SDS na začátku indikovala pozitivní změna IGF-I SDS oproti výchozí hodnotě lepší výsledek.
Každých 12 měsíců od výchozího stavu (0. týden) do konce studie (až 156 týdnů)
Nástroj pro hodnocení růstového hormonu (G-DAT)
Časové okno: Ve 12 týdnech
Měřeno jako počet pacientů, kteří si vybrali kategorii individuální odpovědi. G-DAT je dotazník ke shromažďování informací o tom, jak se cítí o zařízení GH hodnoceném jako „velmi snadné“, „snadné“, „ani obtížné ani snadné“, „obtížné“ nebo „velmi obtížné“, kde je „velmi snadné“ nejlepší a „velmi obtížné“ je nejhorší.
Ve 12 týdnech
Dotazník preferencí pacientů s růstovým hormonem (GH-PPQ)
Časové okno: Ve 12 týdnech
Měřeno jako počet pacientů, kteří si vybrali kategorii individuální odpovědi. GH-PPQ je dotazník specifický pro onemocnění, který měří pacientovy preference léčby růstovým hormonem.
Ve 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Novo Nordisk A/S

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NN8640-5005
  • U1111-1274-4223 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podle závazku společnosti Novo Nordisk zveřejňovat informace na webu novonordisk-trials.com

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení