Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Vigilância de resultados de uso especial sobre o uso de longo prazo de Sogroya® em crianças com baixa estatura devido à deficiência de hormônio do crescimento, onde os discos epifisários não estão fechados

23 de abril de 2026 atualizado por: Novo Nordisk A/S

Um estudo pós-comercialização multicêntrico, prospectivo, aberto, de braço único e não intervencionista para investigar a segurança de longo prazo e os parâmetros clínicos do tratamento Sogroya® em crianças com baixa estatura devido à deficiência de hormônio do crescimento, onde os discos epifisários não estão Fechado sob condições normais de prática clínica no Japão Vigilância de resultados de uso especial sobre o uso de longo prazo de Sogroya® em crianças com baixa estatura devido à deficiência de hormônio do crescimento (GHD) onde os discos epifisários não estão fechados

O objetivo do estudo é investigar a segurança e eficácia do Sogroya® em crianças com baixa estatura devido à deficiência de hormônio do crescimento, onde os discos epifisários não são fechados na prática clínica do mundo real no Japão. O estudo durará cerca de 1 ano (no mínimo) a 3 anos (no máximo), dependendo de quando o participante participa do estudo. O participante será solicitado a responder questionário(s) sobre como se sente sobre o tratamento com produto de hormônio de crescimento (GH) uma vez durante o estudo (cerca de 3 meses após o início do tratamento com Sogroya®) e cerca de 3 meses após o início do tratamento com Sogroya® .

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Inscrevendo-se por convite

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Japão
      • Aichi, Japão, 464-0801
        • Hoshigaoka Seicho Clinic_Pediatrics
      • Aichi, Japão, 468-0049
        • Iwayama Pediatric_Pediatrics
      • Aichi, Japão, 489-0883
        • Asai Clinic_Pediatrics
      • Aomori, Japão, 035-8601
        • Mutsu general hospital_Pediatrics
      • Asahikawa, Hokkaido, Japão, 078-8510
        • Asahikawa Medical Univ. Hospital_Pediatrics
      • Beppu-shi, Oita-ken, Japão, 874-0011
        • Beppu Medical Center
      • Chiba, Japão, 273-0002
        • Inomata Child Clinic_Pediatrics
      • Chiba, Japão, 285-8765
        • Seirei Sakura Citizen Hospital_Pediatrics
      • Fukuoka, Japão, 830-0011
        • Kurume University Hospital, Pediatrics
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japão, 812-8582
        • Kyushu University Hospital_Endocrine Metab Diab inter med
      • Fukuoka-shi, Fukuoka-ken, Japão, 814-0133
        • Fukuoka University Hospital
      • Gifu, Japão, 501-1194
        • Gifu University Hospital_The Third Dept. of Internal Medicine
      • Gunma, Japão, 373-8585
        • Ota Memorial Hospital_Pediatrics
      • Hachioji-shi, Tokyo-to, Japão, 192-0919
        • Kato Clinic
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japão, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital_Liver Internal Medicine
      • Higashimatsuyama-shi, Saitama-ken, Japão, 355-0008
        • Hello Clinic
      • Himeji-shi, Hyogo-ken, Japão, 670-0063
        • Japanese Red Cross Society Himeji Hospital
      • Hiroshima, Japão, 737-0046
        • Yonekura Child Clinic_Pediatrics
      • Hyōgo, Japão, 657-0028
        • Nakasako Kids Clinic_Pediatrics
      • Hyōgo, Japão, 665-0842
        • Nagai Kids Clinic_Pediatrics
      • Hyōgo, Japão, 654-0047
        • Hyogo prefectural kobe children's hospital Dept. of Haem and Onclogy
      • Ichikawa-shi, Chiba-ken, Japão, 272-0023
        • Sunsun Kodomo Clinic
      • Ishikawa, Japão, 923-8560
        • Komatsu Municipal Hospital_Pediatrics
      • Iwaki-shi, Fukushima-ken, Japão, 970-8001
        • Fukushima Seishi Ryougoen
      • Izumo-shi, Shimane-ken, Japão, 693-0021
        • Shimane University Hospital_Pediatrics
      • Kagoshima, Japão, 890-8520
        • Kagoshima University hospital_Pediatrics
      • Kamigyo-ku, Kyoto, Japão, 602-8566
        • University Hospital Kyoto Prefectual University of Medicine
      • Kanagawa, Japão, 212-0014
        • Muza Kawasaki Pediatric Clinic_Pediatrics
      • Kanagawa, Japão, 221-0014
        • Oguchi Higashi Hospital_Pediatrics
      • Kanagawa, Japão, 227-0043
        • Hanamaru Kids Clinic_Pediatrics
      • Kanagawa, Japão, 250-8558
        • Odawara Municipal Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Kawasaki-shi, Kanagawa-ken, Japão, 211-0063
        • Nippon Medical School Musashikosugi Hospital_Neurological Surgery
      • Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japão, 807 8555
        • Hospital of the University of Occupational And Environmental Health Japan_Pediatrics
      • Kochi-shi, Kochi, Japão, 780 0952
        • Mominoki Hospital, Pediatrics
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japão, 860 8556
        • Kumamoto University Hospital, Pediatrics
      • Kyoto, Japão, 623-0011
        • Ayabe City Hospital_Endocrinology and Diabetes
      • Miyazaki, Japão, 889-1692
        • University of Miyazaki Hospital_Pediatrics
      • Moka-shi, Tochigi-ken, Japão, 321-4308
        • Haga Red Cross Hospital
      • Morioka-shi, Iwate-ken, Japão, 020-0102
        • Kodomohamirai Morioka Kodomo Clinic
      • Nagakute-shi, Aichi, Japão, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital_Hepatology and pancreology
      • Nagano, Japão, 396-0033
        • Ina Central Hospital_Internal Medicine
      • Nagasaki, Japão, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital_Pediatrics
      • Nagoya, Aichi, Japão, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital, Pediatric
      • Naha-shi, Okinawa, Japão, 902-8511
        • Naha City Hospital_Cardiovascular Medicine
      • Nakagami-gun, Okinawa-ken, Japão, 903-0125
        • University of the Ryukyus hospital
      • Nara, Japão, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital_Pediatrics
      • Nara-shi, Nara, Japão, 630-8581
        • Nara Prefecture General Medical Center_Nephrology
      • Niigata-shi, Niigata, Japão, 951 8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital_Pediatrics
      • Nishinomiya-shi, Hyogo-ken, Japão, 663-8131
        • Hyogo Medical University Hospital_Pediatrics
      • Numakunai, Japão, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital_Diabetes and Metabolism
      • Obu-shi, Aichi, Japão, 474-8710
        • Aichi Children's Health and Medical Center
      • Okayama, Japão, 700-8558
        • Okayama University Hospital_Pediatrics
      • Okayama, Japão, 703-8555
        • Asahigawasou Ryouiku Iryou Center_Pediatrics
      • Okinawa, Japão, 904-2143
        • Chibana Clinic
      • Osaka, Japão, 534-0021
        • Osaka City General Hospital
      • Osaka, Japão, 594-1101
        • Osaka Women's and Children's Hospital
      • Osaka, Japão, 572-0085
        • Yasuhara Children's Clinic
      • Osaka, Japão, 540-0003
        • Kibounomori Clinic
      • Osaka, Japão, 553-0003
        • JCHO Osaka Hospital_Pediatric
      • Osaka, Japão, 564-0013
        • Saiseikai Suita Hospital_Metabolism and Diabetes Intern
      • Osaka, Japão, 565-0871
        • The University of Osaka Hospital_Metabolic Medicine
      • Ota-ku, Tokyo-to, Japão, 144-0034
        • Kojiya Kodomo clinic
      • Ozu-shi, Ehime-ken, Japão, 795-0061
        • Okubo Kids Clinic
      • Saitama, Japão, 336-0967
        • Clinic for Children and Youths_Pediatrics
      • Sashima-gun, Ibaraki-ken, Japão, 306-0434
        • Sakai Smile Kids Clinic
      • Sendai-shi, Miyagi-ken, Japão, 980-0022
        • JR Sendai Hospital
      • Shiga, Japão, 520-2192
        • Shiga university of Medical Science Hospital_Pediatrics
      • Shiga, Japão, 524-0022
        • Shiga General Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Shizuoka, Japão, 420-0923
        • My Clinic Ohkubo
      • Shizuoka, Japão, 422-8527
        • Shizuoka Saiseikai General Hospital_Pediatrics
      • Shizuoka, Japão, 438-8550
        • Iwata City Hospital_Pediatrics
      • Shizuoka, Japão, 432-8580
        • Hamamatsu Medical Center_Endocrinology and Metabolism
      • Shizuoka-shi, Shizuoka, Japão, 420-8660
        • Shizuoka Children's Hospital, Department of Diabetes and metabolism
      • Tokushima, Japão, 770-8503
        • Tokushima University Hospital_Pediatrics
      • Tokyo, Japão, 158-0097
        • Tanaka Growth Clinic
      • Tokyo, Japão, 154-0015
        • Sakura Kids Clinic_Pediatrics
      • Tokyo, Japão, 197-0802
        • Akiruno Clinic_Pediatrics
      • Tokyo, Japão, 157 8535
        • National Center for Child Health and Development_Endo and Metabo
      • Tokyo, Japão, 181-0004
        • Kyorin University Hospital_Pediatrics
      • Toon-shi, Ehime, Japão, 791-0295
        • Ehime University Hospital_Department of Gastro.& Metabo.
      • Toyama-shi, Toyama-ken, Japão, 930-0827
        • Murakami Pediatric and Allergy clinic
      • Toyoake, Aichi, Japão, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital, Pediatrics
      • Toyohashi-shi, Aichi-ken, Japão, 441-8085
        • Toyohashi Municipal Hospital
      • Yamagata, Japão, 994-0047
        • Tendo City Hospital_Pediatrics
      • Yamagata-shi, Yamagata-ken, Japão, 990-2313
        • Ikeda Pediatrics Clinic
      • Yamaguchi, Japão, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital_Pediatrics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com baixa estatura devido à Deficiência do Hormônio do Crescimento (GHD), onde os discos epifisários não são fechados em condições normais de prática clínica no Japão.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Consentimento assinado obtido antes de qualquer atividade relacionada ao estudo (atividades relacionadas ao estudo são qualquer procedimento relacionado ao registro de dados de acordo com o protocolo).
  2. A decisão de iniciar o tratamento com Sogroya® disponível comercialmente foi tomada pelo paciente/Representante Legalmente Aceitável (LAR) e pelo médico assistente antes e independentemente da decisão de incluir o paciente neste estudo. Tanto crianças virgens de tratamento com GH quanto crianças não-ingênuas são elegíveis.
  3. Homem ou mulher com idade de 0 a 18 anos (exclusivo) no momento da assinatura do consentimento informado.
  4. Diagnóstico de baixa estatura devido a GHD onde os discos epifisários não estão fechados de acordo com a prática clínica local normal.

Critério de exclusão:

  1. Participação anterior neste estudo. A participação é definida como tendo dado consentimento informado neste estudo.
  2. Tratamento com qualquer medicamento experimental dentro de 30 dias antes da consulta inicial (a data de início do tratamento com Sogroya®).
  3. Incapacidade mental, falta de vontade ou barreiras linguísticas que impedem a compreensão ou cooperação adequada.

  4. Contra-indicação descrita na rotulagem do produto aprovado no Japão.

    1. Pacientes com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes
    2. Pacientes com tumor maligno
    3. Pacientes do sexo feminino que estão grávidas ou com probabilidade de engravidar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Crianças com DGH
Os participantes serão tratados com Sogroya® disponível comercialmente de acordo com a prática clínica de rotina, a critério do médico assistente. A administração será de acordo com a rotulagem aprovada do produto. A decisão de tratar um participante com Sogroya® é feita a critério do médico assistente antes e independentemente da decisão de incluir o paciente neste estudo.
Medicamento: Somapacitano
O regime de tratamento Sogroya® estará de acordo com a rotulagem do produto aprovada no Japão.
Outros nomes:
  • Sogroya®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de reações adversas (RA)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do estudo (até 156 semanas)
Medido como contagem de reações.
Desde o início (semana 0) até o final do estudo (até 156 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de eventos adversos (EAs)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do estudo (até 156 semanas)
Medido como contagem de eventos.
Desde o início (semana 0) até o final do estudo (até 156 semanas)
Número de eventos adversos graves (EAGs)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do estudo (até 156 semanas)
Medido como contagem de eventos.
Desde o início (semana 0) até o final do estudo (até 156 semanas)
Número de reações adversas graves (SARs)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do estudo (até 156 semanas)
Medido como contagem de reações.
Desde o início (semana 0) até o final do estudo (até 156 semanas)
Mudança na velocidade de altura (HV)
Prazo: A cada 12 meses desde o início (semana 0) até o final do estudo (até 156 semanas)
Medido em centímetros (cm)/ano.
A cada 12 meses desde o início (semana 0) até o final do estudo (até 156 semanas)
Mudança na idade óssea
Prazo: A cada 12 meses desde o início (semana 0) até o final do estudo (até 156 semanas)
Medido em anos.
A cada 12 meses desde o início (semana 0) até o final do estudo (até 156 semanas)
Mudança na proporção entre idade óssea/idade cronológica
Prazo: A cada 12 meses desde o início (semana 0) até o final do estudo (até 156 semanas)
A cada 12 meses desde o início (semana 0) até o final do estudo (até 156 semanas)
Mudança na pontuação do desvio padrão da altura (HSDS)
Prazo: A cada 12 meses desde o início (semana 0) até o final do estudo (até 156 semanas)
A cada 12 meses desde o início (semana 0) até o final do estudo (até 156 semanas)
Mudança na pontuação do desvio padrão da velocidade de altura (HVSDS)
Prazo: A cada 12 meses desde o início (semana 0) até o final do estudo (até 156 semanas)
A cada 12 meses desde o início (semana 0) até o final do estudo (até 156 semanas)
Alteração na pontuação do desvio padrão do fator de crescimento semelhante à insulina I (IGF-I SDS)
Prazo: A cada 12 meses desde o início (semana 0) até o final do estudo (até 156 semanas)
Medido como pontuação variando de -10 a +10. Pontuações negativas indicaram um IGF-I abaixo da média do IGF-I para uma criança da mesma idade e sexo, enquanto pontuações positivas indicaram um IGF-I acima da média do IGF-I para uma criança da mesma idade e sexo. Para os participantes com baixo SDS de IGF-I no início do estudo, uma mudança positiva em relação ao início do estudo no SDS de IGF-I indicou um resultado melhor.
A cada 12 meses desde o início (semana 0) até o final do estudo (até 156 semanas)
Ferramenta de avaliação de dispositivo de hormônio de crescimento (G-DAT)
Prazo: Às 12 semanas
Medido como contagem de pacientes que escolhem a categoria de resposta individual. G-DAT é um questionário para coletar informações sobre como eles se sentem em relação ao dispositivo do produto GH avaliado como "muito fácil", "fácil", "nem difícil nem fácil", "difícil" ou "muito difícil" onde "muito fácil" é melhor e "muito difícil" é pior.
Às 12 semanas
Questionário de preferência do paciente com hormônio do crescimento (GH-PPQ)
Prazo: Às 12 semanas
Medido como contagem de pacientes que escolhem a categoria de resposta individual. GH-PPQ é um questionário específico da doença que mede a preferência de tratamento do paciente com hormônio de crescimento.
Às 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Novo Nordisk A/S

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
4 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
31 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • NN8640-5005
  • U1111-1274-4223 (Outro identificador: World Health Organization (WHO))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De acordo com o compromisso de divulgação da Novo Nordisk em novonordisk-trials.com

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações