Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání posilovacích cvičení kyčle a cvičení základní stability u pacientů s osteoartrózou kolena

1. listopadu 2023 aktualizováno: University of Lahore
Osteoartróza kolena je chronické degenerativní onemocnění kloubů s komplexní etiologií, které vede ke ztrátě normální funkce kloubu v důsledku poškození kloubní chrupavky. Je charakterizována bolestí, otokem, zánětem a zúžením kloubní chrupavky. Slabost kyčelního svalstva byla pozorována u osob s OA kolena a špatná stabilita jádra může být jedním z dalších přispívajících faktorů, které vedou k rozvoji OA kolenního kloubu i k jeho progresi. Stabilizace jádra a svalová synergie práce trupu a kyčlí je účinný způsob, jak zlepšit rovnováhu síly dolních končetin a předejít zranění. Lumbopelvická stabilita je tedy zásadní pro podporu zatížení kolenního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Osteoartritida (OA) kolenního kloubu má za následek chronickou bolest a funkční pokles u starších dospělých. Osteoartróza je degenerativní kloubní onemocnění s komplexní etiologií, které vede ke ztrátě normální funkce kloubu v důsledku zúžení kloubní chrupavky. Patogeneze OA kolena je výsledkem interakce mezi mechanickým zatížením, poškozením kloubní chrupavky a neúplnými reparačními mechanismy. Tyto změny nakonec způsobí progresivní kloubní degeneraci a selhání, což vede k chronické bolesti kolene a progresivnímu omezení pohyblivosti kolenního kloubu. Nedostatek vytrvalosti jádrového svalu vede ke zvýšení zátěže kolena a také kontaktní síly kolenního kloubu při dynamickém pohybu. Špatná stabilita jádra tedy může být jedním z přispívajících faktorů, které vedou k rozvoji OA kolenního kloubu i k jeho progresi. Na druhé straně byla pozorována slabost kyčelního svalu u osob s OA kolena a ke zvýšení zatížení mediálního kompartmentu na kolenní kloub. Tím se zvýší síla na mediální kompartment stojné nohy a nemoc začíná uspět. Stabilizace jádra a svalová synergie práce trupu a kyčlí je účinný způsob, jak zlepšit rovnováhu síly dolních končetin a předejít zranění. Vzhledem k nedostatkům síly v kyčelních svalech a také ve svalech jádra může cílený cvičební program pro osteoartrózu kolene zahrnovat posilování kyčelních svalů a posilování jádra, které může snížit zatížení mediálního kompartmentu a zlepšit symptomy kolena. Cvičení základní stability a posilování kyčle spolu s Fyzikální terapií kolena a konvenční terapií jako způsob léčby OA kolena a může pomoci klinickým lékařům léčit subjekty s OA kolena s rizikem poklesu svalové síly, rozsahu pohybu, funkčního postižení a bolesti. .

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54770
        • Nábor
        • The University of Lahore
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rashid Hafeez Nasir, M.Phill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 40-65
  2. Diagnostikujte případ kolenního OA stupně 2, 3.
  3. Strana postižené nohy: pravá nebo levá.
  4. Jednostranné koleno.
  5. Pohlaví mužské i ženské.
  6. Prediagnostika doporučená ortopedem.
  7. Dokáže chodit bez pomůcek pro chůzi.

Kritéria vyloučení:

  1. Zánětlivá artritida
  2. Osteoartróza kyčlí
  3. Po předchozí operaci kolena nebo kyčle.
  4. Pacient, který měl amputovanou nohu a který nemá žádné postižení dolních končetin.
  5. Dostal intraartikulární injekci do 6 měsíců.
  6. Užívání nesteroidních protizánětlivých léků nebo kortizonu po delší dobu.
  7. Pacienti, kteří měli neurologické a svalové problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Konvenční fyzikální terapie a rutinní cvičení kolen s cvičením základní stability.
Pacient dostane konvenční fyzikální terapii včetně horkého zábalu, desítek a rutinních posilovacích cviků na kolena s cvičením základní stability.
Jiný: Přidělené zásahy
Konvenční fyzikální terapie se skládá z aplikace horkého zábalu a transkutánní elektrické stimulace (TENS) a rutinních cviků na posilování kolena navíc s cvičením stability jádra ve třech sezeních týdně po dobu 4 týdnů. Cvičení základní stability zahrnují držení ohnutého kolenního dutého držení, přemostění, poklep na prsty na zádech a posilovací cvičení kolena zahrnují posilovací cvičení ohybu kolena a izometrická cvičení extenze kolena.
Ostatní jména:
  • Konvenční fyzikální terapie a rutinní cvičení kolen s cvičením základní stability.
Jiný: Konvenční fyzikální terapie a rutinní cvičení kolen s posilovacími cviky na kyčle.
Konvenční fyzikální terapie se skládá z aplikace horkého zábalu, desítek a rutinního cvičebního programu pro kolena stejně jako u skupiny A a navíc s posilováním kyčlí. Cvičení na posilování kyčle zahrnují posilovací cvičení flexe a extenze kyčle a posilování vnitřní rotace a vnější rotace kyčle a addukce a abdukce kyčle.C
Experimentální: Konvenční fyzikální terapie a rutinní cvičení kolen s posilovacími cviky na kyčle.
V této skupině bude pacient dostávat konvenční fyzikální terapii včetně horkého zábalu, desítek a rutinních cvičení kolen s posilováním kyčlí
Jiný: Přidělené zásahy
Konvenční fyzikální terapie se skládá z aplikace horkého zábalu a transkutánní elektrické stimulace (TENS) a rutinních cviků na posilování kolena navíc s cvičením stability jádra ve třech sezeních týdně po dobu 4 týdnů. Cvičení základní stability zahrnují držení ohnutého kolenního dutého držení, přemostění, poklep na prsty na zádech a posilovací cvičení kolena zahrnují posilovací cvičení ohybu kolena a izometrická cvičení extenze kolena.
Ostatní jména:
  • Konvenční fyzikální terapie a rutinní cvičení kolen s cvičením základní stability.
Jiný: Konvenční fyzikální terapie a rutinní cvičení kolen s posilovacími cviky na kyčle.
Konvenční fyzikální terapie se skládá z aplikace horkého zábalu, desítek a rutinního cvičebního programu pro kolena stejně jako u skupiny A a navíc s posilováním kyčlí. Cvičení na posilování kyčle zahrnují posilovací cvičení flexe a extenze kyčle a posilování vnitřní rotace a vnější rotace kyčle a addukce a abdukce kyčle.C

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: Intenzita bolesti bude měřena na začátku v době náboru a změna intenzity bolesti bude měřena ve 3. a 4. týdnu intervencí
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice. Skládá se ze 100mm čáry s koncovými body, 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje bolest tak silnou, jak jen by to bylo možné.
Intenzita bolesti bude měřena na začátku v době náboru a změna intenzity bolesti bude měřena ve 3. a 4. týdnu intervencí
Rozsah pohybu kolen
Časové okno: Rozsah pohybu kolena bude měřen jako výchozí hodnota v době náboru a změna rozsahu pohybu bude měřena ve 3. a 4. týdnu léčby.
ROM se měří goniometrem.: Normální rozsah kolenního kloubu je 0 stupňů extenze kolena (úplně narovnané koleno) a 135 stupňů flexe kolene. Půlkruhový kovový goniometr s dlouhou paží, v rozsahu od 0 do 180°, s 1 ° bylo použito intervalové značení. Měl centrální bod otáčení, pevné nebo pevné rameno a otočné nebo pohyblivé rameno. Obě ramena byla 30 cm dlouhá.
Rozsah pohybu kolena bude měřen jako výchozí hodnota v době náboru a změna rozsahu pohybu bude měřena ve 3. a 4. týdnu léčby.
Funkční postižení
Časové okno: Úroveň funkčního postižení bude zaznamenána jako výchozí hodnota v době náboru a změna funkčního stavu bude pozorována ve 3. a 4. týdnu intervence.
Funkční postižení bylo hodnoceno pomocí dotazníku, který si sami uvedli, skóre zranění kolene a osteoartrózy (KOOS). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž skóre 0 označuje nejhorší možné symptomy kolena a 100 označuje žádné symptomy kolena.
Úroveň funkčního postižení bude zaznamenána jako výchozí hodnota v době náboru a změna funkčního stavu bude pozorována ve 3. a 4. týdnu intervence.
Síla svalů kolene
Časové okno: Síla svalů kolena bude pozorována jako výchozí hodnota v době náboru a změna svalové síly bude pozorována ve 3. a 4. týdnu léčby
Síla svalů kolena bude sledována pomocí manuální škály svalového testování. Tato metoda zahrnuje testování klíčových svalů dolních končetin proti odporu vyšetřujícího a hodnocení síly pacienta na stupnici 0 až 5 podle 1. blikání pohybu, 2. přes plný rozsah aktivně s gravitačním vyvážením,3.průchozí plný rozsah aktivně proti gravitaci,4.průchozí plný rozsah aktivně proti nějakému odporu,5.Through full range aktivně proti silnému odporu.
Síla svalů kolena bude pozorována jako výchozí hodnota v době náboru a změna svalové síly bude pozorována ve 3. a 4. týdnu léčby

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Test Time Up and Go bude pozorován jako výchozí hodnota v době náboru a změna funkce bude pozorována ve 3. a 4. týdnu léčby.
TUG se používá k vyhodnocení funkce. Posuzuje schopnost pacienta vstát ze židle, poté ujít tři metry, otočit se, vrátit se zpět a posadit se na stejnou židli. TUG je vysoce citlivý a platný pro stanovení alterace u pacientů s OA kolena. Minimální klinicky významné rozdíly (MCID) jsou uváděny jako 0,8-1,4s pro TUG u pacientů s OA kolena.
Test Time Up and Go bude pozorován jako výchozí hodnota v době náboru a změna funkce bude pozorována ve 3. a 4. týdnu léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Lahore

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Dr.Waqar Afzal, PhD, The University of Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC-UOL-545-10-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o účastnících, které jsou základem výsledků po deidentifikace.

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří poskytují metodologický návrh zvuku

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení