Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie ćwiczeń wzmacniających biodra i ćwiczeń stabilizujących tułów u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

1 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Lahore
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawów o złożonej etiologii, która powoduje utratę normalnej funkcji stawów w wyniku uszkodzenia chrząstki stawowej. Charakteryzuje się bólem, obrzękiem, stanem zapalnym i zwężeniem chrząstki stawowej. U osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego obserwowano osłabienie mięśni biodrowych, a słaba stabilność tułowia może być jednym z innych czynników prowadzących do rozwoju choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i jej postępu. Stabilizacja tułowia i synergizm mięśniowy pracy tułowia i bioder to skuteczny sposób na poprawę równowagi siłowej kończyn dolnych i zapobieganie kontuzjom. Zatem stabilność lędźwiowo-miedniczna jest niezbędna do utrzymania obciążeń stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego powoduje przewlekły ból i pogorszenie funkcjonowania u osób starszych. Choroba zwyrodnieniowa stawów jest chorobą zwyrodnieniową stawów o złożonej etiologii, która powoduje utratę normalnej funkcji stawów w wyniku zwężenia chrząstki stawowej. Patogeneza choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego jest wynikiem interakcji pomiędzy obciążeniem mechanicznym, uszkodzeniem chrząstki stawowej i niepełnymi mechanizmami naprawczymi. Zmiany te ostatecznie powodują postępującą degenerację i niewydolność stawów, prowadząc do przewlekłego bólu kolana i postępującego ograniczenia ruchomości stawu kolanowego. Niedobór wytrzymałości mięśni tułowia prowadzi do wzrostu obciążenia stawu kolanowego, a także siły kontaktowej stawu kolanowego podczas ruchu dynamicznego. Dlatego słaba stabilność tułowia może być jednym z czynników prowadzących do rozwoju choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, a także jej postępu. Z drugiej strony u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego obserwowano osłabienie mięśni stawu biodrowego i zwiększenie obciążenia przedziału przyśrodkowego stawu kolanowego. Zwiększa to siłę działającą na przyśrodkowy przedział nogi stojącej i choroba zaczyna ustępować. Stabilizacja tułowia i synergizm mięśniowy pracy tułowia i bioder to skuteczny sposób na poprawę równowagi siłowej kończyn dolnych i zapobieganie kontuzjom. Biorąc pod uwagę deficyty siły mięśni bioder i mięśni tułowia, ukierunkowany program ćwiczeń w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego obejmujący wzmocnienie mięśni biodrowych i wzmocnienie tułowia może zmniejszyć obciążenie przedziału przyśrodkowego i złagodzić objawy kolana. Ćwiczenia stabilizujące mięśnie tułowia i wzmacniające staw biodrowy wraz z fizjoterapią stawu kolanowego i terapią konwencjonalną jako sposób leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, który może pomóc klinicystom w leczeniu osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego narażonych na ryzyko spadku siły mięśni, zakresu ruchu, niepełnosprawności funkcjonalnej i bólu .

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
        • Rekrutacyjny
        • The University of Lahore
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rashid Hafeez Nasir, M.Phill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 40-65 lat
  2. Zdiagnozuj przypadek choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego stopnia 2, 3.
  3. Strona zajętej nogi: prawa lub lewa.
  4. Jednostronne kolano.
  5. Płeć zarówno męska, jak i żeńska.
  6. Wstępna diagnostyka skierowana przez ortopedę.
  7. Potrafi chodzić bez pomocy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zapalenie stawów
  2. Choroba zwyrodnieniowa stawów biodrowych
  3. Po przebytej operacji kolana lub biodra.
  4. Pacjent, który miał amputowaną nogę i nie ma żadnych schorzeń kończyn dolnych.
  5. Otrzymano zastrzyk dostawowy w ciągu 6 miesięcy.
  6. Niesteroidowe leki przeciwzapalne lub kortyzon stosowane przez dłuższy okres.
  7. Pacjenci z problemami neurologicznymi i mięśniowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia i rutynowe ćwiczenia kolan z ćwiczeniami stabilizującymi mięśnie tułowia.
Pacjent zostanie poddany konwencjonalnej fizjoterapii, obejmującej gorące okłady, dziesiątki i rutynowe ćwiczenia wzmacniające kolana z ćwiczeniami stabilizującymi tułów.
Inny: Przypisane interwencje
Konwencjonalna fizjoterapia obejmuje stosowanie gorących okładów i przezskórną stymulację elektryczną (TENS) oraz rutynowe ćwiczenia wzmacniające staw kolanowy, a także ćwiczenia stabilizujące mięśnie tułowia w trzech sesjach tygodniowo przez 4 tygodnie. Ćwiczenia stabilizacyjne obejmują drążone chwyty w zgiętym kolanie, mostkowanie, naklepywanie palców u nóg w pozycji leżącej oraz ćwiczenia wzmacniające kolana, obejmujące ćwiczenia wzmacniające zgięcie kolana i ćwiczenia izometryczne wyprostu kolana.
Inne nazwy:
  • Konwencjonalna fizjoterapia i rutynowe ćwiczenia kolan z ćwiczeniami stabilizującymi mięśnie tułowia.
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia i rutynowe ćwiczenia kolan z ćwiczeniami wzmacniającymi biodra.
Konwencjonalna fizjoterapia obejmuje stosowanie gorących okładów, dziesiątek i rutynowy program ćwiczeń kolan taki sam jak w grupie A, a dodatkowo ćwiczenia wzmacniające staw biodrowy. Ćwiczenia wzmacniające staw biodrowy obejmują ćwiczenia wzmacniające zgięcie i wyprost biodra, rotację wewnętrzną i zewnętrzną stawu biodrowego oraz ćwiczenia wzmacniające przywodzenie i odwodzenie biodra.C
Eksperymentalny: Konwencjonalna fizjoterapia i rutynowe ćwiczenia kolan z ćwiczeniami wzmacniającymi biodra.
W tej grupie pacjent będzie poddany konwencjonalnej fizjoterapii obejmującej gorące okłady, dziesiątki oraz rutynowe ćwiczenia kolan z ćwiczeniami wzmacniającymi staw biodrowy
Inny: Przypisane interwencje
Konwencjonalna fizjoterapia obejmuje stosowanie gorących okładów i przezskórną stymulację elektryczną (TENS) oraz rutynowe ćwiczenia wzmacniające staw kolanowy, a także ćwiczenia stabilizujące mięśnie tułowia w trzech sesjach tygodniowo przez 4 tygodnie. Ćwiczenia stabilizacyjne obejmują drążone chwyty w zgiętym kolanie, mostkowanie, naklepywanie palców u nóg w pozycji leżącej oraz ćwiczenia wzmacniające kolana, obejmujące ćwiczenia wzmacniające zgięcie kolana i ćwiczenia izometryczne wyprostu kolana.
Inne nazwy:
  • Konwencjonalna fizjoterapia i rutynowe ćwiczenia kolan z ćwiczeniami stabilizującymi mięśnie tułowia.
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia i rutynowe ćwiczenia kolan z ćwiczeniami wzmacniającymi biodra.
Konwencjonalna fizjoterapia obejmuje stosowanie gorących okładów, dziesiątek i rutynowy program ćwiczeń kolan taki sam jak w grupie A, a dodatkowo ćwiczenia wzmacniające staw biodrowy. Ćwiczenia wzmacniające staw biodrowy obejmują ćwiczenia wzmacniające zgięcie i wyprost biodra, rotację wewnętrzną i zewnętrzną stawu biodrowego oraz ćwiczenia wzmacniające przywodzenie i odwodzenie biodra.C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: Intensywność bólu będzie mierzona na początku badania w momencie rekrutacji, a zmiana natężenia bólu będzie mierzona w 3. i 4. tygodniu interwencji
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualno-analogowej skali. Składa się z linii o długości 100 mm zakończonej punktami końcowymi, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból tak silny, jak to tylko możliwe.
Intensywność bólu będzie mierzona na początku badania w momencie rekrutacji, a zmiana natężenia bólu będzie mierzona w 3. i 4. tygodniu interwencji
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: Zakres ruchu kolana będzie mierzony jako wartość wyjściowa w momencie rekrutacji, a zmiana zakresu ruchu będzie mierzona w 3. i 4. tygodniu leczenia.
ROM mierzy się goniometrem.: Normalny zakres stawu kolanowego to 0 stopni wyprostu kolana (całkowicie wyprostowane kolano) i 135 stopni zgięcia kolana. Półokrągły metalowy goniometr z długim ramieniem, w zakresie od 0 do 180°, z 1 ° zastosowano oznaczenie interwałowe. Miał centralny punkt podparcia, ramię nieruchome lub stałe oraz ramię obrotowe lub ruchome. Obydwa ramiona miały długość 30 cm.
Zakres ruchu kolana będzie mierzony jako wartość wyjściowa w momencie rekrutacji, a zmiana zakresu ruchu będzie mierzona w 3. i 4. tygodniu leczenia.
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: Poziom niepełnosprawności funkcjonalnej będzie rejestrowany jako wyjściowy w momencie rekrutacji, a zmiany w stanie funkcjonalnym będą obserwowane w 3. i 4. tygodniu interwencji.
Niepełnosprawność funkcjonalna oceniana za pomocą samodzielnie zgłaszanego kwestionariusza Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS). Wyniki wahają się od 0 do 100, gdzie wynik 0 oznacza najgorsze możliwe objawy kolana, a 100 oznacza brak objawów kolana.
Poziom niepełnosprawności funkcjonalnej będzie rejestrowany jako wyjściowy w momencie rekrutacji, a zmiany w stanie funkcjonalnym będą obserwowane w 3. i 4. tygodniu interwencji.
Siła mięśni kolana
Ramy czasowe: Siła mięśni kolana będzie obserwowana jako wartość wyjściowa w momencie rekrutacji, a zmiany w sile mięśni będą obserwowane w 3. i 4. tygodniu leczenia
Siła mięśni kolana będzie obserwowana za pomocą ręcznej skali badania mięśni. Metoda ta polega na badaniu kluczowych mięśni kończyn dolnych pod kątem oporu badającego i ocenie siły pacjenta w skali od 0 do 5, odpowiednio: 1. Migotanie ruchu, 2. Przez pełny zakres aktywnie, z przeciwwagą grawitacyjną, 3. przelotowy pełny zakres aktywnie wbrew grawitacji, 4. do pełny zakres aktywnie przeciwko pewnemu oporowi, 5. Pełny zakres aktywnie przeciwko silnemu oporowi.
Siła mięśni kolana będzie obserwowana jako wartość wyjściowa w momencie rekrutacji, a zmiany w sile mięśni będą obserwowane w 3. i 4. tygodniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test uruchomienia i uruchomienia na czas (TUG)
Ramy czasowe: Test Time Up and Go będzie obserwowany jako wartość wyjściowa w momencie rekrutacji, a zmiany w funkcjonowaniu będą obserwowane w 3. i 4. tygodniu leczenia.
TUG służy do oceny funkcji. Ocenia zdolność pacjenta do wstania z krzesła, następnie przejścia trzech metrów, obrócenia się, powrotu i siedzenia na tym samym krześle. TUG jest wysoce czuły i skuteczny w określaniu zmian u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Podaje się, że minimalne różnice istotne klinicznie (MCID) wynoszą 0,8–1,4 s do TUG u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Test Time Up and Go będzie obserwowany jako wartość wyjściowa w momencie rekrutacji, a zmiany w funkcjonowaniu będą obserwowane w 3. i 4. tygodniu leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Lahore

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Dr.Waqar Afzal, PhD, The University of Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC-UOL-545-10-2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane uczestników stanowiące podstawę wyników po deidentyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy, którzy przedstawiają solidną metodologiczną propozycję

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami