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Vergleich von Übungen zur Hüftstärkung und Rumpfstabilitätsübungen bei Patienten mit Knie-Arthrose

1. November 2023 aktualisiert von: University of Lahore
Knie-Arthrose ist eine chronische degenerative Gelenkerkrankung mit komplexer Ätiologie, die aufgrund einer Schädigung des Gelenkknorpels zum Verlust der normalen Gelenkfunktion führt. Charakteristisch sind Schmerzen, Schwellungen, Entzündungen und eine Verengung des Gelenkknorpels. Bei Personen mit Knie-Arthrose wurde eine Schwäche der Hüftmuskulatur beobachtet, und eine schlechte Rumpfstabilität kann einer der anderen Faktoren sein, die zur Entwicklung und Progression einer Knie-Arthrose führen. Die Stabilisierung des Rumpfes und die muskuläre Synergie der Rumpf- und Hüftarbeit ist ein wirksamer Weg, um das Kraftgleichgewicht der unteren Gliedmaßen zu verbessern und Verletzungen vorzubeugen. Daher ist die Lenden-Becken-Stabilität von entscheidender Bedeutung, um Belastungen auf das Kniegelenk zu tragen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Arthrose (OA) des Kniegelenks führt bei älteren Erwachsenen zu chronischen Schmerzen und Funktionseinbußen. Arthrose ist eine degenerative Gelenkerkrankung mit komplexer Ätiologie, die aufgrund einer Verengung des Gelenkknorpels zum Verlust der normalen Gelenkfunktion führt. Die Pathogenese der Knie-OA ist das Ergebnis der Wechselwirkung zwischen mechanischer Belastung, Gelenkknorpelschäden und unvollständigen Reparaturmechanismen. Diese Veränderungen führen schließlich zu einer fortschreitenden Degeneration und einem Versagen der Gelenke, was zu chronischen Knieschmerzen und einer fortschreitenden Einschränkung der Beweglichkeit des Kniegelenks führt. Eine mangelnde Ausdauer der Rumpfmuskulatur führt zu einer Erhöhung der Belastung des Knies sowie der Kontaktkraft des Kniegelenks bei dynamischen Bewegungen. Daher kann eine schlechte Rumpfstabilität einer der Faktoren sein, die zur Entwicklung und Progression einer Arthrose im Knie führen. Andererseits wurde bei Personen mit Knie-Arthrose eine Schwäche der Hüftmuskulatur und eine erhöhte Belastung des medialen Kompartiments auf das Kniegelenk beobachtet. Dadurch erhöht sich die Kraft auf das mediale Kompartiment des Standbeins und die Krankheit beginnt erfolgreich zu sein. Die Stabilisierung des Rumpfes und die muskuläre Synergie der Rumpf- und Hüftarbeit ist ein wirksamer Weg, um das Kraftgleichgewicht der unteren Gliedmaßen zu verbessern und Verletzungen vorzubeugen. Angesichts der Kraftdefizite in der Hüftmuskulatur sowie der Rumpfmuskulatur kann ein gezieltes Trainingsprogramm bei Knie-Arthrose, das die Kräftigung der Hüftmuskulatur und der Rumpfmuskulatur umfasst, die Belastung des medialen Kompartiments verringern und die Kniesymptome verbessern. Rumpfstabilitäts- und Hüftstärkungsübungen zusammen mit Knie-Physiotherapie und konventioneller Therapie als Behandlungsmethode bei Knie-Arthrose und können Klinikern dabei helfen, Patienten mit Knie-Arthrose zu behandeln, bei denen das Risiko einer Verschlechterung der Muskelkraft, des Bewegungsumfangs, der Funktionsbeeinträchtigung und der Schmerzen besteht .

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
        • Rekrutierung
        • The University of Lahore
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rashid Hafeez Nasir, M.Phill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 40-65
  2. Diagnostizieren Sie den Fall einer Kniearthrose Grad 2, 3.
  3. Seite des betroffenen Beins: rechts oder links.
  4. Einseitiges Knie.
  5. Geschlecht sowohl männlich als auch weiblich.
  6. Vordiagnostik überwiesen durch den Orthopäden.
  7. Kann ohne Gehhilfen gehen.

Ausschlusskriterien:

  1. Entzündliche Arthritis
  2. Arthrose der Hüfte
  3. Nach einer früheren Knie- oder Hüftoperation.
  4. Patient, dem ein Bein amputiert wurde und der keine Erkrankungen der unteren Extremitäten hat.
  5. Erhielt innerhalb von 6 Monaten eine intraartikuläre Injektion.
  6. Einnahme nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente oder Kortison über einen längeren Zeitraum.
  7. Patienten mit neurologischen und Muskelproblemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie und routinemäßige Knieübungen mit Rumpfstabilitätsübungen.
Der Patient erhält eine konventionelle Physiotherapie, einschließlich Wärmepackungen, Tens und routinemäßige Kniestärkungsübungen mit Rumpfstabilitätsübungen.
Sonstiges: Zugewiesene Interventionen
Die konventionelle Physiotherapie besteht aus der Anwendung von Wärmepackungen und der transkutanen Elektrostimulation (TENS) sowie routinemäßigen Kniestärkungsübungen sowie Rumpfstabilitätsübungen in drei Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von vier Wochen. Zu den Rumpfstabilitätsübungen gehören das Halten der gebeugten Kniekehle, Überbrückung, Zehenklopfen in Rückenlage und Kniestärkungsübungen, darunter Übungen zur Kräftigung der Kniebeugung und isometrische Übungen zur Kniestreckung.
Andere Namen:
  • Konventionelle Physiotherapie und routinemäßige Knieübungen mit Rumpfstabilitätsübungen.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie und routinemäßige Knieübungen mit Übungen zur Hüftstärkung.
Die konventionelle Physiotherapie besteht aus der Anwendung von Wärmepackungen, Tens und einem routinemäßigen Knieübungsprogramm wie in Gruppe A und zusätzlich aus Übungen zur Stärkung der Hüfte. Zu den Hüftstärkungsübungen gehören Übungen zur Stärkung der Hüftbeugung und -streckung sowie Übungen zur Innenrotation und Außenrotation der Hüfte sowie Übungen zur Stärkung der Adduktion und Abduktion der Hüfte.C
Experimental: Konventionelle Physiotherapie und routinemäßige Knieübungen mit Übungen zur Hüftstärkung.
In dieser Gruppe erhält der Patient eine konventionelle Physiotherapie, einschließlich Wärmepackungen, Tens und routinemäßige Knieübungen mit Hüftstärkungsübungen
Sonstiges: Zugewiesene Interventionen
Die konventionelle Physiotherapie besteht aus der Anwendung von Wärmepackungen und der transkutanen Elektrostimulation (TENS) sowie routinemäßigen Kniestärkungsübungen sowie Rumpfstabilitätsübungen in drei Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von vier Wochen. Zu den Rumpfstabilitätsübungen gehören das Halten der gebeugten Kniekehle, Überbrückung, Zehenklopfen in Rückenlage und Kniestärkungsübungen, darunter Übungen zur Kräftigung der Kniebeugung und isometrische Übungen zur Kniestreckung.
Andere Namen:
  • Konventionelle Physiotherapie und routinemäßige Knieübungen mit Rumpfstabilitätsübungen.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie und routinemäßige Knieübungen mit Übungen zur Hüftstärkung.
Die konventionelle Physiotherapie besteht aus der Anwendung von Wärmepackungen, Tens und einem routinemäßigen Knieübungsprogramm wie in Gruppe A und zusätzlich aus Übungen zur Stärkung der Hüfte. Zu den Hüftstärkungsübungen gehören Übungen zur Stärkung der Hüftbeugung und -streckung sowie Übungen zur Innenrotation und Außenrotation der Hüfte sowie Übungen zur Stärkung der Adduktion und Abduktion der Hüfte.C

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Die Schmerzintensität wird zu Beginn zum Zeitpunkt der Rekrutierung gemessen und die Änderung der Schmerzintensität wird in der 3. und 4. Interventionswoche gemessen
Die Schmerzintensität wird mithilfe der visuellen Analogskala gemessen. Sie besteht aus einer 100-mm-Linie mit zwei Endpunkten, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für so starken Schmerz wie möglich steht.
Die Schmerzintensität wird zu Beginn zum Zeitpunkt der Rekrutierung gemessen und die Änderung der Schmerzintensität wird in der 3. und 4. Interventionswoche gemessen
Bewegungsumfang des Knies
Zeitfenster: Der Bewegungsumfang des Knies wird als Ausgangswert zum Zeitpunkt der Rekrutierung gemessen und die Änderung des Bewegungsumfangs wird in der 3. und 4. Behandlungswoche gemessen.
ROM wird mit einem Goniometer gemessen.: Ein normaler Bereich des Kniegelenks ist 0 Grad Kniestreckung (ein vollständig gestrecktes Knie) und 135 Grad Kniebeugung. Ein halbkreisförmiger Langarm-Goniometer aus Metall, im Bereich von 0 bis 180°, mit 1 ° Es wurde eine Intervallmarkierung verwendet. Es hatte einen zentralen Drehpunkt, einen stationären oder festen Arm und einen schwenkenden oder beweglichen Arm. Beide Arme waren 30 cm lang.
Der Bewegungsumfang des Knies wird als Ausgangswert zum Zeitpunkt der Rekrutierung gemessen und die Änderung des Bewegungsumfangs wird in der 3. und 4. Behandlungswoche gemessen.
Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: Der Grad der Funktionsbehinderung wird zum Zeitpunkt der Rekrutierung als Ausgangswert erfasst und die Änderung des Funktionsstatus wird in der 3. und 4. Interventionswoche beobachtet.
Die funktionelle Behinderung wird anhand des selbstberichteten Fragebogens, dem Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei ein Wert von 0 die schlimmsten möglichen Kniesymptome und 100 das Fehlen von Kniesymptomen anzeigt.
Der Grad der Funktionsbehinderung wird zum Zeitpunkt der Rekrutierung als Ausgangswert erfasst und die Änderung des Funktionsstatus wird in der 3. und 4. Interventionswoche beobachtet.
Kniemuskelkraft
Zeitfenster: Die Muskelkraft des Knies wird als Ausgangswert zum Zeitpunkt der Rekrutierung beobachtet und die Veränderung der Muskelkraft wird in der 3. und 4. Behandlungswoche beobachtet
Die Kraft der Kniemuskulatur wird anhand der manuellen Muskeltestskala beobachtet. Bei dieser Methode werden wichtige Muskeln der unteren Extremitäten gegen den Widerstand des Untersuchers getestet und die Kraft des Patienten auf einer Skala von 0 bis 5 entsprechend bewertet: 1. Bewegungsflimmern, 2. bis Volle Reichweite aktiv mit ausgeglichener Schwerkraft,3.durch voller Bereich aktiv gegen die Schwerkraft,4.durch Über den gesamten Bereich aktiv gegen einen gewissen Widerstand. 5. Über den gesamten Bereich aktiv gegen einen starken Widerstand.
Die Muskelkraft des Knies wird als Ausgangswert zum Zeitpunkt der Rekrutierung beobachtet und die Veränderung der Muskelkraft wird in der 3. und 4. Behandlungswoche beobachtet

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: Der Time-Up-and-Go-Test wird als Ausgangswert zum Zeitpunkt der Rekrutierung beobachtet und Funktionsänderungen werden in der 3. und 4. Behandlungswoche beobachtet.
TUG wird zur Funktionsbewertung verwendet. Dabei wird die Fähigkeit des Patienten beurteilt, vom Stuhl aufzustehen, dann drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich auf denselben Stuhl zu setzen. Der TUG ist sehr reaktionsschnell und valide, um Veränderungen bei Patienten mit Arthrose des Knies zu bestimmen. Die minimalen klinisch wichtigen Unterschiede (MCID) liegen Berichten zufolge bei 0,8–1,4 Sekunden für die TUG bei Patienten mit OA des Knies.
Der Time-Up-and-Go-Test wird als Ausgangswert zum Zeitpunkt der Rekrutierung beobachtet und Funktionsänderungen werden in der 3. und 4. Behandlungswoche beobachtet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Lahore

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Dr.Waqar Afzal, PhD, The University of Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC-UOL-545-10-2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Teilnehmerdaten, die den Ergebnissen nach der Anonymisierung zugrunde liegen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die methodisch fundierte Vorschläge liefern

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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