Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af hofteforstærkende øvelser og kernestabilitetsøvelser hos patienter med knæartrose

1. november 2023 opdateret af: University of Lahore
Knæartrose er en kronisk degenerativ ledsygdom med kompleks ætiologi, der resulterer i tab af normal ledfunktion på grund af beskadigelse af ledbrusken. Det er karakteriseret ved smerte, hævelse, betændelse og forsnævring i ledbrusken. Hoftemuskelsvaghed er blevet observeret hos personer med knæ-OA, og dårlig kernestabilitet kan være en af ​​de andre medvirkende faktorer, der fører til udvikling af knæ-OA såvel som dens progression. Kernestabilisering og muskulær synergisme af krops- og hoftearbejde er en effektiv måde at forbedre underekstremiteternes styrkebalance og forebygge skader. Så den lændebækkens stabilitet er afgørende for at understøtte belastninger på knæleddet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt (OA) i knæleddet resulterer i kroniske smerter og funktionsnedgang blandt ældre voksne. Slidgigt er en degenerativ ledsygdom med kompleks ætiologi, der resulterer i tab af normal ledfunktion på grund af forsnævring af ledbrusken. Patogenesen af ​​knæ-OA er resultatet af interaktion mellem mekanisk belastning, ledbruskskade og ufuldstændige reparationsmekanismer. Disse ændringer forårsager til sidst progressiv leddegeneration og svigt, hvilket fører til kroniske knæsmerter og progressiv begrænsning af knæleddets mobilitet. Mangel på kernemuskeludholdenhed fører til en stigning i belastningen af ​​knæet, såvel som i knæleddets kontaktkraft under dynamisk bevægelse. Derfor kan dårlig kernestabilitet være en af ​​de medvirkende faktorer, der fører til udvikling af knæ-OA såvel som dens progression. På den anden side er hoftemuskelsvaghed blevet observeret hos personer med knæ-OA og for at øge den mediale rumbelastning på knæleddet. Dette øger kraften på det mediale rum af standbenet, og sygdommen begynder at lykkes. Kernestabilisering og muskulær synergisme af krops- og hoftearbejde er en effektiv måde at forbedre underekstremiteternes styrkebalance og forebygge skader. I betragtning af styrkeunderskuddet i hoftemusklerne såvel som i kernemusklerne, omfatter et målrettet træningsprogram for knæartrose styrkelse af hoftemuskel og kerneforstærkning kan reducere den mediale rumbelastning og forbedre knæsymptomer. Core stabilitet og hofteforstærkende øvelse sammen med knæfysioterapi og konventionel terapi som en behandlingsmetode ved knæ-OA, og det kan hjælpe klinikere med at behandle forsøgspersoner med knæ-OA med risiko for et fald i muskelstyrke, bevægelighed, funktionsnedsættelse og smerte .

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
        • Rekruttering
        • The University of Lahore
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rashid Hafeez Nasir, M.Phill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 40-65
  2. Diagnosticer tilfælde af knæ-OA grad 2, 3.
  3. Side af involveret ben: højre eller venstre.
  4. Ensidigt knæ.
  5. Køn både mand og kvinde.
  6. Prædiagnostik henvist af ortopædi.
  7. Kan gå uden ganghjælpemidler.

Ekskluderingskriterier:

  1. Inflammatorisk arthritis
  2. Slidgigt i hofterne
  3. Har tidligere haft en knæ- eller hofteoperation.
  4. Patient, der havde amputeret ben, og som ikke har nogen lidelser i underekstremiteterne.
  5. Modtog intraartikulær injektion inden for 6 måneder.
  6. Ikke-steroide anti-inflammatoriske lægemidler eller kortison brug over en længere periode.
  7. Patienter, der havde neurologiske problemer og muskelproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi og rutinemæssige knæøvelser med kernestabilitetsøvelser.
Patienten vil modtage konventionel fysioterapi, der inkluderer hot pack, tiere og rutinemæssige knæstyrkende øvelser med kernestabilitetsøvelser.
Andet: Tildelte interventioner
Konventionel fysioterapi består af hot pack-påføring og transkutan elektrisk stimulation (TENS) og rutinemæssige knæstyrkende øvelser ud over kernestabilitetsøvelser i tre sessioner om ugen i 4 uger. Core stabilitetsøvelser omfatter bøjet knæ, hult hold, brodannelse, liggende tåtryk og knæstyrkende øvelser omfatter knæfleksionsstyrkende øvelser og isometriske knæudvidelsesøvelser.
Andre navne:
  • Konventionel fysioterapi og rutinemæssige knæøvelser med kernestabilitetsøvelser.
Andet: Konventionel fysioterapi og rutinemæssige knæøvelser med hofteforstærkende øvelser.
Konventionel fysioterapi består af hot pack-påføring, tiere og rutinemæssigt knætræningsprogram som gruppe A og derudover med hofteforstærkende øvelser. Hofteforstærkende øvelser omfatter hoftefleksions- og ekstensionsstyrkende øvelser og indre hofterotation og ekstern rotation og hofteadduktions- og abduktionsstyrkende øvelser.C
Eksperimentel: Konventionel fysioterapi og rutinemæssige knæøvelser med hofteforstærkende øvelser.
I denne gruppe vil patienten modtage konventionel fysioterapi, herunder hot pack, tiere og rutinemæssige knæøvelser med hofteforstærkende øvelser
Andet: Tildelte interventioner
Konventionel fysioterapi består af hot pack-påføring og transkutan elektrisk stimulation (TENS) og rutinemæssige knæstyrkende øvelser ud over kernestabilitetsøvelser i tre sessioner om ugen i 4 uger. Core stabilitetsøvelser omfatter bøjet knæ, hult hold, brodannelse, liggende tåtryk og knæstyrkende øvelser omfatter knæfleksionsstyrkende øvelser og isometriske knæudvidelsesøvelser.
Andre navne:
  • Konventionel fysioterapi og rutinemæssige knæøvelser med kernestabilitetsøvelser.
Andet: Konventionel fysioterapi og rutinemæssige knæøvelser med hofteforstærkende øvelser.
Konventionel fysioterapi består af hot pack-påføring, tiere og rutinemæssigt knætræningsprogram som gruppe A og derudover med hofteforstærkende øvelser. Hofteforstærkende øvelser omfatter hoftefleksions- og ekstensionsstyrkende øvelser og indre hofterotation og ekstern rotation og hofteadduktions- og abduktionsstyrkende øvelser.C

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: Smerteintensitet vil blive målt ved baseline på rekrutteringstidspunktet, og ændring i smerteintensitet vil blive målt ved 3. og 4. uge af interventioner
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af Visual Analogue Scale. Den består af en 100 mm linje, med endepunkter, 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer smerte så slem som det kunne være muligt.
Smerteintensitet vil blive målt ved baseline på rekrutteringstidspunktet, og ændring i smerteintensitet vil blive målt ved 3. og 4. uge af interventioner
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: Knæets bevægelsesområde vil blive målt som baseline på rekrutteringstidspunktet, og ændring i bevægelsesområde vil blive målt ved 3. og 4. behandlingsuge.
ROM måles med goniometer.: Et normalt område af knæleddet er 0 grader af knæforlængelse (et fuldt udrettet knæ) og 135 grader af knæbøjning. Et halvcirkel langarmet metallisk goniometer, der spænder fra 0 til 180°, med 1 ° intervalmarkering blev brugt. Den havde et centralt omdrejningspunkt, en stationær eller fast arm og en drejelig eller bevægelig arm. Begge arme var 30 cm lange.
Knæets bevægelsesområde vil blive målt som baseline på rekrutteringstidspunktet, og ændring i bevægelsesområde vil blive målt ved 3. og 4. behandlingsuge.
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: Niveau af funktionsnedsættelse vil blive registreret som baseline på tidspunktet for rekruttering, og ændring i funktionel status vil blive observeret ved 3. og 4. uge af interventionen.
Den funktionelle funktionsnedsættelse vurderet ved det selvrapporterede spørgeskema, Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS). Scoren varierer fra 0 til 100 med en score på 0, der indikerer de værst mulige knæsymptomer og 100, der indikerer ingen knæsymptomer.
Niveau af funktionsnedsættelse vil blive registreret som baseline på tidspunktet for rekruttering, og ændring i funktionel status vil blive observeret ved 3. og 4. uge af interventionen.
Knæ muskelstyrke
Tidsramme: Knæmuskelstyrke vil blive observeret som baseline på tidspunktet for rekruttering, og ændring i muskelstyrke vil blive observeret ved 3. og 4. behandlingsuge
Knæmuskelstyrke vil blive observeret ved manuel muskeltestskala. Denne metode går ud på at teste nøglemuskler fra underekstremiteterne mod undersøgerens modstand og graduere patientens styrke på en skala fra 0 til 5 i overensstemmelse hermed 1. Flimren af ​​bevægelse,2.gennem. fuld rækkevidde aktivt med tyngdekraften modbalanceret,3.through fuld rækkevidde aktivt mod tyngdekraften,4.gennem fuld rækkevidde aktivt mod en vis modstand,5.Gennem fuld rækkevidde aktivt mod stærk modstand.
Knæmuskelstyrke vil blive observeret som baseline på tidspunktet for rekruttering, og ændring i muskelstyrke vil blive observeret ved 3. og 4. behandlingsuge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Time Up and Go-testen vil blive observeret som baseline på tidspunktet for rekruttering, og ændring i funktion vil blive observeret ved 3. og 4. behandlingsuge.
TUG bruges til at evaluere funktion. Den vurderer patientens evne til at stå fra stolen, derefter gå tre meter, vende, gå tilbage og sidde på den samme stol. TUG'en er meget responsiv og valid til at bestemme ændring hos patienter med OA i knæet. De mindste klinisk vigtige forskelle (MCID) er rapporteret til at være 0,8-1,4s for TUG hos patienter med OA i knæet.
Time Up and Go-testen vil blive observeret som baseline på tidspunktet for rekruttering, og ændring i funktion vil blive observeret ved 3. og 4. behandlingsuge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Lahore

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Dr.Waqar Afzal, PhD, The University of Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC-UOL-545-10-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger