- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06124131
Zkouška budování angažovanosti s využitím finančních pobídek – screening kolorektálního karcinomu (BENEFIT-C)
Cílem této pilotní klinické studie je zjistit proveditelnost a prozkoumat, zda finanční pobídky placené pacientům v primární péči za dokončení screeningu kolorektálního karcinomu zvyšují dokončení screeningu kolorektálního karcinomu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zvyšují finanční pobídky pacientů za dokončení screeningu kolorektálního karcinomu dokončení screeningu?
- Zvyšuje finanční pobídka pacienta na screening kolorektálního karcinomu nabízená spolu s finančními pobídkami pacientů za očkování proti COVID-19 a chřipce dokončení těchto očkování?
Účastníci, kteří mají podstoupit screening kolorektálního karcinomu, obdrží telefonický kontakt od personálu primární péče, který nabídne screening kolorektálního karcinomu na základě stolice. Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny 1 nebo skupiny 2. Účastníkům skupiny 1 budou nabídnuty finanční pobídky za dokončení očkování proti COVID-19 a chřipce do 2 měsíců od přihlášení. Účastníkům skupiny 2 budou nabídnuty finanční pobídky za dokončení očkování proti COVID-19, očkování proti chřipce a screeningu kolorektálního karcinomu do 2 měsíců od zápisu.
Výzkumníci budou porovnávat, zda se dokončení očkování proti COVID-19, očkování proti chřipce a screeningu kolorektálního karcinomu mezi těmito dvěma skupinami liší.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 45 až 75 let
- Přijměte péči na zúčastněné klinice primární péče
- Kvůli screeningu kolorektálního karcinomu
- Schopnost rozumět a mluvit anglicky
Kritéria vyloučení:
- V současné době se účastní další klinické studie nebo výzkumné studie o screeningu kolorektálního karcinomu
- Neschopný nebo ochotný dát informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Plné finanční pobídky
Finanční pobídka pro pacienta ve výši 50 $/služba za dokončení: očkování COVID-19, očkování proti chřipce, screeningu kolorektálního karcinomu
|
Pobídka 50 USD vyplacená účastníkovi za dokončení screeningu kolorektálního karcinomu do 2 měsíců od zápisu
Pobídka 50 USD vyplacená účastníkovi za dokončení očkování proti chřipce do 2 měsíců od registrace
Pobídka 50 $ vyplacená účastníkovi za dokončení očkování COVID-19 do 2 měsíců od registrace
|
|
Aktivní komparátor: Částečné finanční pobídky
Finanční pobídka pro pacienta ve výši 50 $/služba za dokončení: očkování COVID-19, očkování proti chřipce
|
Pobídka 50 USD vyplacená účastníkovi za dokončení očkování proti chřipce do 2 měsíců od registrace
Pobídka 50 $ vyplacená účastníkovi za dokončení očkování COVID-19 do 2 měsíců od registrace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v procentech účastníků, kteří dokončili screening kolorektálního karcinomu mezi studijními rameny
Časové okno: Dva měsíce
|
Dokončení kolonoskopie, sigmoidoskopie, CT kolonografie nebo testu na základě skríningu kolorektálního karcinomu založeného
|
Dva měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v procentech účastníků, kteří dokončili výstřel Covid-19 mezi studijními zbraněmi
Časové okno: Dva měsíce
|
Dokončení výstřelu Covid-19, jak je dokumentováno v záznamu elektronického zdraví do dvou měsíců od zápisu do studie
|
Dva měsíce
|
|
Rozdíl v procentech účastníků, kteří dokončili výstřel chřipky mezi studijními rameny
Časové okno: Dva měsíce
|
Dokončení chřipky, jak je dokumentováno v elektronickém zdravotním záznamu do dvou měsíců od zápisu do studie
|
Dva měsíce
|
|
Rozdíl v procentech účastníků, kteří dokončili alespoň jednu z následujících služeb mezi studijními zbraněmi: screening rakoviny tlustého střeva, Covid-19, výstřel chřipky
Časové okno: Dva měsíce
|
Dokončení screeningu kolorektálního karcinomu (kolonoskopie, sigmoidoskopie, CT kolonografie nebo skríningový test na kolorektálním karcinomu na bázi kolorektálního karcinomu), COVID-19, * nebo * chřipkový výstřel, jak je dokumentován v elektronickém zdravotním záznamu do dvou měsíců od zápisu do studie
|
Dva měsíce
|
|
Rozdíl v procentech účastníků, kteří dokončili všechny tři služby mezi studijními zbraněmi: Screening kolorektálního rakoviny, Covid-19 Shot, chřipkový výstřel
Časové okno: Dva měsíce
|
Dokončení screeningu kolorektálního karcinomu (kolonoskopie, sigmoidoskopie, CT kolonografie nebo skríningový test na kolorektálním karcinomu na bázi tlustého střediska), COVID-19 Shot, * a * chřipka, která byla vystřelena v elektronickém zdravotním záznamu do dvou měsíců od zápisu do studie
|
Dva měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů sáhl k náboru
Časové okno: Tři měsíce
|
Počet pacientů sáhl k náboru
|
Tři měsíce
|
|
Počet pacientů hodnocených na způsobilost
Časové okno: Tři měsíce
|
Počet pacientů hodnocených na způsobilost
|
Tři měsíce
|
|
Počet pacientů souhlasil a randomizoval
Časové okno: Tři měsíce
|
Počet pacientů souhlasil a randomizoval
|
Tři měsíce
|
|
Počet pacientů, kteří dostávají zásah do hovoru
Časové okno: Tři měsíce
|
Počet pacientů, kteří dostávají zásah do hovoru
|
Tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie A Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-1600-BENC
- OT2HL158287 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie