Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízká dávka maximálního záměru versus rezistence v kontrolovaném tempu školení o kvalitě života u starších dospělých

20. května 2025 aktualizováno: Northumbria University

Srovnání dvou nízkodávkových tréninkových modalit zaměřených na sílu, funkční kapacitu a kvalitu života u zdravých, komunitně žijících, netrénovaných starších dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo:

  1. Porovnejte účinky tréninku maximálního záměru a řízeného odporu tempa s nízkými dávkami na kvalitu života, funkční kapacitu a sílu netrénovaných zdravých starších dospělých.
  2. Kvalitativně prozkoumejte vnímání tréninku maximálního záměru a řízeného tempa u starších dospělých.

Starší dospělí jsou definováni jako lidé ve věku 60 a více let.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
38

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Tyne and Wear
      • Newcastle, Tyne and Wear, Spojené království, NE1 8ST
        • Northumbria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci byli způsobilí, pokud byli ve věku 30–60 let
  • Nezraněný
  • Neměl žádné kardiovaskulární nebo neuromuskulární onemocnění
  • V předchozích šesti měsících se nezúčastnil posilovacího tréninku dolních končetin.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci byli vyloučeni, pokud se během posledních šesti měsíců zúčastnili jakéhokoli tréninku odporu dolních končetin
  • Měli základní zdravotní stav, který jim bránil v účasti na odporovém tréninku
  • Pravidelně dodržuje nebo překračuje doporučenou směrnici o fyzické aktivitě ve Spojeném království 150 minut střední až intenzivní fyzické aktivity týdně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Odporový trénink s maximálním záměrem – 3x5 (MI3x5)
Skupina maximálního záměru byla instruována a povzbuzována k tomu, aby se záměrně zavázala k vynaložení maximálního úsilí a síly během koncentrické fáze legpressu se záměrem dosáhnout co největší rychlosti. Tato skupina dokončila 3 sady po 5 opakováních na 60% maximum jednoho opakování.
Jiný: Odporový trénink leg Press (3x5)
Odporový trénink Leg Press na 60 % max. na jedno opakování ve třech sériích po pěti opakováních
Experimentální: Odporový trénink s maximálním záměrem – 5x5 (MI5x5)
Skupina maximálního záměru byla instruována a povzbuzována k tomu, aby se záměrně zavázala k vynaložení maximálního úsilí a síly během koncentrické fáze legpressu se záměrem dosáhnout co největší rychlosti. Tato skupina dokončila 5 sérií po 5 opakováních při 60% maximu jednoho opakování.
Jiný: Odporový trénink leg Press (5x5)
Odporový trénink Leg Press na 60 % max. na jedno opakování v pěti sadách po pěti opakováních
Experimentální: Odporový trénink v řízeném tempu – 3x5 (CT3x5)
Skupina s řízeným tempem následovala metronom pro excentrickou i koncentrickou fázi legpressu se záměrem udržet stabilní třísekundový soustředný a třísekundový excentr. Tato skupina dokončila 3 sady po 5 opakováních na 60% maximum jednoho opakování.
Jiný: Odporový trénink leg Press (3x5)
Odporový trénink Leg Press na 60 % max. na jedno opakování ve třech sériích po pěti opakováních
Experimentální: Odporový trénink v řízeném tempu – 5x5 (CT5x5)
Skupina s řízeným tempem následovala metronom pro excentrickou i koncentrickou fázi legpressu se záměrem udržet stabilní třísekundový soustředný a třísekundový excentr. Tato skupina dokončila 5 sérií po 5 opakováních při 60% maximu jednoho opakování.
Jiný: Odporový trénink leg Press (5x5)
Odporový trénink Leg Press na 60 % max. na jedno opakování v pěti sadách po pěti opakováních

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Na začátku a v týdnu 1, uprostřed (4. týden) a po něm (9. týden) z celkové doby trvání studie 9 týdnů.
Kvalita života účastníka (měřená prostřednictvím otázek fokusní skupiny a SF-36)
Na začátku a v týdnu 1, uprostřed (4. týden) a po něm (9. týden) z celkové doby trvání studie 9 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zůstatek
Časové okno: Na začátku a v týdnu 1, uprostřed (4. týden) a po něm (9. týden) z celkové doby trvání studie 9 týdnů.
Pomocí biodexu proveďte 3 x 20 s dvoustopým testem rovnováhy s otevřenými očima na úrovni 6.
Na začátku a v týdnu 1, uprostřed (4. týden) a po něm (9. týden) z celkové doby trvání studie 9 týdnů.
6minutový test chůze
Časové okno: Na začátku a v týdnu 1, uprostřed (4. týden) a po něm (9. týden) z celkové doby trvání studie 9 týdnů.
Test „svižným“ tempem 6 minut chůze.
Na začátku a v týdnu 1, uprostřed (4. týden) a po něm (9. týden) z celkové doby trvání studie 9 týdnů.
Časované-up-and-go
Časové okno: Na začátku a v týdnu 1, uprostřed (4. týden) a po něm (9. týden) z celkové doby trvání studie 9 týdnů.
Postavte se ze židle, jděte do bodu vzdáleného 3 metry, otočte se a vraťte se na židli co nejrychleji při chůzi.
Na začátku a v týdnu 1, uprostřed (4. týden) a po něm (9. týden) z celkové doby trvání studie 9 týdnů.
30 sekund ze sedu do stoje (30 s, ze sedu do stoje)
Časové okno: Na začátku a v týdnu 1, uprostřed (4. týden) a po něm (9. týden) z celkové doby trvání studie 9 týdnů.
Maximální počet opakování, které může účastník vstát ze židle za 30 sekund.
Na začátku a v týdnu 1, uprostřed (4. týden) a po něm (9. týden) z celkové doby trvání studie 9 týdnů.
Síla
Časové okno: Na začátku a v týdnu 1, uprostřed (4. týden) a po něm (9. týden) z celkové doby trvání studie 9 týdnů.
Účastníci max. jedno opakování na leg press stroji.
Na začátku a v týdnu 1, uprostřed (4. týden) a po něm (9. týden) z celkové doby trvání studie 9 týdnů.
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Na začátku a v týdnu 1, uprostřed (4. týden) a po něm (9. týden) z celkové doby trvání studie 9 týdnů.
Hmotnost a výška budou kombinovány, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2
Na začátku a v týdnu 1, uprostřed (4. týden) a po něm (9. týden) z celkové doby trvání studie 9 týdnů.
Poměr pevnosti k hmotnosti
Časové okno: Na začátku a v týdnu 1, uprostřed (4. týden) a po něm (9. týden) z celkové doby trvání studie 9 týdnů.
Hmotnost a Leg Press 1RM budou kombinovány pro výpočet poměru síly k hmotnosti.
Na začátku a v týdnu 1, uprostřed (4. týden) a po něm (9. týden) z celkové doby trvání studie 9 týdnů.
Leg press jedno opakování-maximální rychlost pre-to-post
Časové okno: Na začátku a v týdnu 1, uprostřed (4. týden) a po něm (9. týden) z celkové doby trvání studie 9 týdnů.
Rychlost (m/s) leg pressu měřená po zásahu s použitím základní linie max. 1 opakování.
Na začátku a v týdnu 1, uprostřed (4. týden) a po něm (9. týden) z celkové doby trvání studie 9 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Northumbria University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NU2863

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení