- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06124911
Nízká dávka maximálního záměru versus rezistence v kontrolovaném tempu školení o kvalitě života u starších dospělých
20. května 2025 aktualizováno: Northumbria University
Srovnání dvou nízkodávkových tréninkových modalit zaměřených na sílu, funkční kapacitu a kvalitu života u zdravých, komunitně žijících, netrénovaných starších dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie bylo:
- Porovnejte účinky tréninku maximálního záměru a řízeného odporu tempa s nízkými dávkami na kvalitu života, funkční kapacitu a sílu netrénovaných zdravých starších dospělých.
- Kvalitativně prozkoumejte vnímání tréninku maximálního záměru a řízeného tempa u starších dospělých.
Starší dospělí jsou definováni jako lidé ve věku 60 a více let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle, Tyne and Wear, Spojené království, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci byli způsobilí, pokud byli ve věku 30–60 let
- Nezraněný
- Neměl žádné kardiovaskulární nebo neuromuskulární onemocnění
- V předchozích šesti měsících se nezúčastnil posilovacího tréninku dolních končetin.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci byli vyloučeni, pokud se během posledních šesti měsíců zúčastnili jakéhokoli tréninku odporu dolních končetin
- Měli základní zdravotní stav, který jim bránil v účasti na odporovém tréninku
- Pravidelně dodržuje nebo překračuje doporučenou směrnici o fyzické aktivitě ve Spojeném království 150 minut střední až intenzivní fyzické aktivity týdně.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odporový trénink s maximálním záměrem – 3x5 (MI3x5)
Skupina maximálního záměru byla instruována a povzbuzována k tomu, aby se záměrně zavázala k vynaložení maximálního úsilí a síly během koncentrické fáze legpressu se záměrem dosáhnout co největší rychlosti.
Tato skupina dokončila 3 sady po 5 opakováních na 60% maximum jednoho opakování.
|
Odporový trénink Leg Press na 60 % max. na jedno opakování ve třech sériích po pěti opakováních
|
|
Experimentální: Odporový trénink s maximálním záměrem – 5x5 (MI5x5)
Skupina maximálního záměru byla instruována a povzbuzována k tomu, aby se záměrně zavázala k vynaložení maximálního úsilí a síly během koncentrické fáze legpressu se záměrem dosáhnout co největší rychlosti.
Tato skupina dokončila 5 sérií po 5 opakováních při 60% maximu jednoho opakování.
|
Odporový trénink Leg Press na 60 % max. na jedno opakování v pěti sadách po pěti opakováních
|
|
Experimentální: Odporový trénink v řízeném tempu – 3x5 (CT3x5)
Skupina s řízeným tempem následovala metronom pro excentrickou i koncentrickou fázi legpressu se záměrem udržet stabilní třísekundový soustředný a třísekundový excentr.
Tato skupina dokončila 3 sady po 5 opakováních na 60% maximum jednoho opakování.
|
Odporový trénink Leg Press na 60 % max. na jedno opakování ve třech sériích po pěti opakováních
|
|
Experimentální: Odporový trénink v řízeném tempu – 5x5 (CT5x5)
Skupina s řízeným tempem následovala metronom pro excentrickou i koncentrickou fázi legpressu se záměrem udržet stabilní třísekundový soustředný a třísekundový excentr.
Tato skupina dokončila 5 sérií po 5 opakováních při 60% maximu jednoho opakování.
|
Odporový trénink Leg Press na 60 % max. na jedno opakování v pěti sadách po pěti opakováních
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: Na začátku a v týdnu 1, uprostřed (4. týden) a po něm (9. týden) z celkové doby trvání studie 9 týdnů.
|
Kvalita života účastníka (měřená prostřednictvím otázek fokusní skupiny a SF-36)
|
Na začátku a v týdnu 1, uprostřed (4. týden) a po něm (9. týden) z celkové doby trvání studie 9 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zůstatek
Časové okno: Na začátku a v týdnu 1, uprostřed (4. týden) a po něm (9. týden) z celkové doby trvání studie 9 týdnů.
|
Pomocí biodexu proveďte 3 x 20 s dvoustopým testem rovnováhy s otevřenými očima na úrovni 6.
|
Na začátku a v týdnu 1, uprostřed (4. týden) a po něm (9. týden) z celkové doby trvání studie 9 týdnů.
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: Na začátku a v týdnu 1, uprostřed (4. týden) a po něm (9. týden) z celkové doby trvání studie 9 týdnů.
|
Test „svižným“ tempem 6 minut chůze.
|
Na začátku a v týdnu 1, uprostřed (4. týden) a po něm (9. týden) z celkové doby trvání studie 9 týdnů.
|
|
Časované-up-and-go
Časové okno: Na začátku a v týdnu 1, uprostřed (4. týden) a po něm (9. týden) z celkové doby trvání studie 9 týdnů.
|
Postavte se ze židle, jděte do bodu vzdáleného 3 metry, otočte se a vraťte se na židli co nejrychleji při chůzi.
|
Na začátku a v týdnu 1, uprostřed (4. týden) a po něm (9. týden) z celkové doby trvání studie 9 týdnů.
|
|
30 sekund ze sedu do stoje (30 s, ze sedu do stoje)
Časové okno: Na začátku a v týdnu 1, uprostřed (4. týden) a po něm (9. týden) z celkové doby trvání studie 9 týdnů.
|
Maximální počet opakování, které může účastník vstát ze židle za 30 sekund.
|
Na začátku a v týdnu 1, uprostřed (4. týden) a po něm (9. týden) z celkové doby trvání studie 9 týdnů.
|
|
Síla
Časové okno: Na začátku a v týdnu 1, uprostřed (4. týden) a po něm (9. týden) z celkové doby trvání studie 9 týdnů.
|
Účastníci max. jedno opakování na leg press stroji.
|
Na začátku a v týdnu 1, uprostřed (4. týden) a po něm (9. týden) z celkové doby trvání studie 9 týdnů.
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Na začátku a v týdnu 1, uprostřed (4. týden) a po něm (9. týden) z celkové doby trvání studie 9 týdnů.
|
Hmotnost a výška budou kombinovány, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2
|
Na začátku a v týdnu 1, uprostřed (4. týden) a po něm (9. týden) z celkové doby trvání studie 9 týdnů.
|
|
Poměr pevnosti k hmotnosti
Časové okno: Na začátku a v týdnu 1, uprostřed (4. týden) a po něm (9. týden) z celkové doby trvání studie 9 týdnů.
|
Hmotnost a Leg Press 1RM budou kombinovány pro výpočet poměru síly k hmotnosti.
|
Na začátku a v týdnu 1, uprostřed (4. týden) a po něm (9. týden) z celkové doby trvání studie 9 týdnů.
|
|
Leg press jedno opakování-maximální rychlost pre-to-post
Časové okno: Na začátku a v týdnu 1, uprostřed (4. týden) a po něm (9. týden) z celkové doby trvání studie 9 týdnů.
|
Rychlost (m/s) leg pressu měřená po zásahu s použitím základní linie max. 1 opakování.
|
Na začátku a v týdnu 1, uprostřed (4. týden) a po něm (9. týden) z celkové doby trvání studie 9 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
5. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NU2863
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno